Diltiazemin vaikutus sepelvaltimoiden ektasiaan
Diltiatsemin lyhytaikainen vaikutus sydänlihaksen perfuusioon potilailla, joilla on eristetty sepelvaltimoektasia - tuleva kliininen tutkimus
Sepelvaltimon ektasia (CAE) on määritelty epikardiaalisten sepelvaltimoiden paikalliseksi tai diffuusiksi laajentumiseksi, joka on yli 1,5-kertainen vierekkäisiin normaaleihin segmentteihin verrattuna. Yksittäinen CAE muodostaa pienen osan kaikista CAE-tapauksista, ja ilmaantuvuus on 0,1–0,79 prosenttia, jolloin sepelvaltimoiden ahtauma tai vaikeita läppäsydänsairauksia ei ole. CAE edustaa anatomisen muunnelman lisäksi myös sepelvaltimotaudin (CAD) kliinistä yhdistelmää, kuten yhteyttä sydänlihasiskemiaan ja akuuttiin sepelvaltimotautiin. Potilailla, joilla on CAE ilman merkittävää sepelvaltimon kaventumista, voi silti esiintyä angina pectorista, positiivisia stressitestejä tai akuutteja sepelvaltimon oireyhtymiä. Heikentynyt epikardiaalinen ja mikrovaskulaarinen perfuusio osoitettiin ektaattisissa sepelvaltimoissa.
Myocardial blush grading (MBG) -tekniikkaa on käytetty useissa olosuhteissa, kuten akuutissa sydäninfarktissa, sepelvaltimon ektasiassa, oireyhtymässä X ja idiopaattisessa laajentuneessa kardiomyopatiassa sydänlihaksen perfuusion arvioinnissa.
CAE:n hoidosta ei vieläkään ole yksimielisyyttä. Aiemmin mibefradiili on osoittanut sepelvaltimovirtauksen paranemisen potilailla, joilla on hidas sepelvaltimovirtaus. Uusi tutkimus tarvitaan kalsiumkanavasalpaajien (CCB) vaikutuksen tutkimiseksi eristettyyn CAE:hen. Diltiatsemi parantaa sydänlihaksen perfuusiota estämällä kalsiumkanavia sepelvaltimoissa. Tätä ainetta on käytetty laajalti sepelvaltimon katetrilaboratorioissa estämään ja hoitamaan takaisinvirtaamattomuutta.
Tämän vuoksi nykyinen prospektiivista suunnittelua koskeva tutkimus perustettiin arvioimaan, parantaisiko diltiatseemi epikardiaalista virtausta ja kudostason perfuusiota ektaattisten sepelvaltimoiden peittämillä sydänlihasalueilla potilailla, joilla on eristetty CAE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla on eristetty sepelvaltimoektaasia vähintään 1 iso epikardiaalinen sepelvaltimo
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia diltiatseemille akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä vasemman kammion systolinen toimintahäiriö merkittävä sydänläppäsairaus sydämen vajaatoiminta systolinen verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diltiazem
intrakoronaarinen diltiatseemi 5 milligrammaa, joka laimennetaan 5 ml:lla suolaliuosta
|
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
intrakoronaarista suolaliuosta 5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen punastua luokka
Aikaikkuna: 3 minuutin kuluessa intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen
|
Sydänlihaksen punoitusaste, joka on sydänlihaksen perfuusion mitta, analysoidaan heti intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen.
|
3 minuutin kuluessa intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen
|
|
TIMI (Trombolyysi sydäninfarktissa) virtausaste
Aikaikkuna: 3 minuutin kuluessa intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen
|
TIMI (Trombolyysi sydäninfarktissa) -virtausaste, joka on epikardiaalisen virtausnopeuden mitta, mitataan heti intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen
|
3 minuutin kuluessa intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen
|
|
TIMI (Trombolyysi sydäninfarktissa) -kehysten määrä
Aikaikkuna: 3 minuutin kuluessa diltiatseemin intrakoronaarisen annon jälkeen
|
TIMI (Trombolyysi sydäninfarktissa) -kehysluku, joka on epikardiaalisen virtausnopeuden mitta, analysoidaan heti intrakoronaarisen diltiatseemin annon jälkeen.
|
3 minuutin kuluessa diltiatseemin intrakoronaarisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Aneurysma
- Laajentuminen, patologinen
- Sepelvaltimon aneurysma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Diltiazem
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .