- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02024919
Effekt av Diltiazem på koronarartärektasi
Korttidseffekt av diltiazem på myokardperfusion hos patienter med isolerad koronarartärektasi - en prospektiv klinisk studie
Kransartärsektasi (CAE) har definierats som lokaliserad eller diffus dilatation av epikardiella kransartärer mer än 1,5 gånger av närliggande normala segment. Isolerad CAE utgör en mindre del av de totala CAE-fallen, med en incidens på 0,1 % till 0,79 % där kranskärlsstenos eller allvarliga hjärtklaffsjukdomar inte förekommer. CAE representerar inte bara en anatomisk variant utan också en klinisk konstellation av kranskärlssjukdom (CAD) liknande samband med myokardischemi och akuta kranskärlssyndrom. Patienter med CAE utan signifikant koronar förträngning kan fortfarande uppvisa angina pectoris, positiva stresstester eller akuta kranskärlssyndrom. Nedsatt epikardiell och mikrovaskulär perfusion påvisades i ektatiska kransartärer.
Myocardial blush Grading (MBG)-teknik har använts vid olika tillstånd såsom akut hjärtinfarkt, kransartärektasi, syndrom X och idiopatisk dilaterad kardiomyopati för att utvärdera myokardperfusion.
Det finns fortfarande ingen konsensus för hanteringen av CAE. Tidigare har förbättring av koronarflödet visats med mibefradil hos patienter med långsamt koronarflöde. En ny studie behövs för att utforska effekten av kalciumkanalblockerare (CCB) i isolerad CAE. Diltiazem förbättrar myokardperfusion genom att blockera kalciumkanaler i kransartärerna. Detta medel har använts i stor utsträckning i kranskärlkateterlaboratorier för att förebygga och behandla icke-återflöde.
Den aktuella studien med prospektiv design sattes därför upp för att bedöma om epikardiellt flöde och vävnadsnivåperfusion skulle förbättras av diltiazem i myokardregioner som täcks av de ektatiska kransartärerna hos patienter med isolerad CAE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med isolerad koronarartärektasi med minst 1 huvud epikardiell kransartär
Exklusions kriterier:
Patienter med känd allergi mot diltiazems akuta kranskärlssyndrom vänsterkammarsystolisk dysfunktion signifikant hjärtklaffsjukdom hjärtsvikt systoliskt blodtryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Diltiazem
intrakoronär diltiazem 5 milligram som späds med 5 ml saltlösning
|
|
Placebo-jämförare: Salin
intrakoronar koksaltlösning 5 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myocardial rouge grad
Tidsram: inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
|
Myocardial blush grad som är ett mått på myokardperfusion kommer att analyseras precis efter administrering av intrakoronär diltiazem.
|
inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
|
TIMI (Trombolys vid hjärtinfarkt) flödesgrad
Tidsram: Inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
|
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) flödesgrad som är ett mått på epikardiell flödeshastighet kommer att mätas precis efter administrering av intrakoronär diltiazem
|
Inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
|
TIMI (Trombolys vid hjärtinfarkt) ramräkning
Tidsram: inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
|
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) ramräkning som är ett mått på epikardiell flödeshastighet kommer att analyseras precis efter administrering av intrakoronär diltiazem
|
inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kranskärlssjukdom
- Aneurysm
- Dilatation, patologisk
- Koronar aneurysm
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Diltiazem
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraU1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kransartär ektasia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på intrakoronar administrering av diltiazem
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
University Hospital, LilleI-site University Lille North EuropeIndragen
-
Ohio State UniversityIndragen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)IndragenBlåscancer | Uroteliala karcinom | Tumör i urinblåsanFörenta staterna
-
The Medicines CompanyAvslutadHjärtsvikt | HypertoniFörenta staterna, Tyskland, Frankrike