Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Diltiazem på koronarartärektasi

5 maj 2015 uppdaterad av: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

Korttidseffekt av diltiazem på myokardperfusion hos patienter med isolerad koronarartärektasi - en prospektiv klinisk studie

Kransartärsektasi (CAE) har definierats som lokaliserad eller diffus dilatation av epikardiella kransartärer mer än 1,5 gånger av närliggande normala segment. Isolerad CAE utgör en mindre del av de totala CAE-fallen, med en incidens på 0,1 % till 0,79 % där kranskärlsstenos eller allvarliga hjärtklaffsjukdomar inte förekommer. CAE representerar inte bara en anatomisk variant utan också en klinisk konstellation av kranskärlssjukdom (CAD) liknande samband med myokardischemi och akuta kranskärlssyndrom. Patienter med CAE utan signifikant koronar förträngning kan fortfarande uppvisa angina pectoris, positiva stresstester eller akuta kranskärlssyndrom. Nedsatt epikardiell och mikrovaskulär perfusion påvisades i ektatiska kransartärer.

Myocardial blush Grading (MBG)-teknik har använts vid olika tillstånd såsom akut hjärtinfarkt, kransartärektasi, syndrom X och idiopatisk dilaterad kardiomyopati för att utvärdera myokardperfusion.

Det finns fortfarande ingen konsensus för hanteringen av CAE. Tidigare har förbättring av koronarflödet visats med mibefradil hos patienter med långsamt koronarflöde. En ny studie behövs för att utforska effekten av kalciumkanalblockerare (CCB) i isolerad CAE. Diltiazem förbättrar myokardperfusion genom att blockera kalciumkanaler i kransartärerna. Detta medel har använts i stor utsträckning i kranskärlkateterlaboratorier för att förebygga och behandla icke-återflöde.

Den aktuella studien med prospektiv design sattes därför upp för att bedöma om epikardiellt flöde och vävnadsnivåperfusion skulle förbättras av diltiazem i myokardregioner som täcks av de ektatiska kransartärerna hos patienter med isolerad CAE.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med isolerad koronarartärektasi med minst 1 huvud epikardiell kransartär

Exklusions kriterier:

Patienter med känd allergi mot diltiazems akuta kranskärlssyndrom vänsterkammarsystolisk dysfunktion signifikant hjärtklaffsjukdom hjärtsvikt systoliskt blodtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem
intrakoronär diltiazem 5 milligram som späds med 5 ml saltlösning
Placebo-jämförare: Salin
intrakoronar koksaltlösning 5 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myocardial rouge grad
Tidsram: inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
Myocardial blush grad som är ett mått på myokardperfusion kommer att analyseras precis efter administrering av intrakoronär diltiazem.
inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Trombolys vid hjärtinfarkt) flödesgrad
Tidsram: Inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) flödesgrad som är ett mått på epikardiell flödeshastighet kommer att mätas precis efter administrering av intrakoronär diltiazem
Inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Trombolys vid hjärtinfarkt) ramräkning
Tidsram: inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) ramräkning som är ett mått på epikardiell flödeshastighet kommer att analyseras precis efter administrering av intrakoronär diltiazem
inom 3 minuter efter intrakoronar administrering av diltiazem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (Uppskatta)

31 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kransartär ektasia

Kliniska prövningar på intrakoronar administrering av diltiazem

3
Prenumerera