Wpływ diltiazemu na ektazję tętnicy wieńcowej
Krótkoterminowy wpływ diltiazemu na perfuzję mięśnia sercowego u pacjentów z izolowaną ektazją tętnicy wieńcowej — prospektywne badanie kliniczne
Ektazja tętnic wieńcowych (CAE) została zdefiniowana jako miejscowe lub rozproszone poszerzenie nasierdziowych tętnic wieńcowych większe niż 1,5-krotność sąsiednich normalnych segmentów. Izolowane CAE stanowi niewielką część wszystkich przypadków CAE, z częstością od 0,1% do 0,79%, w których nie występuje zwężenie tętnicy wieńcowej ani ciężkie wady zastawkowe serca. CAE reprezentuje nie tylko wariant anatomiczny, ale także kliniczną konstelację choroby niedokrwiennej serca (CAD), podobnie jak powiązanie z niedokrwieniem mięśnia sercowego i ostrymi zespołami wieńcowymi. U pacjentów z CAE bez istotnego zwężenia naczyń wieńcowych nadal może występować dławica piersiowa, dodatnie wyniki testów wysiłkowych lub ostre zespoły wieńcowe. W ektatycznych tętnicach wieńcowych wykazano upośledzoną perfuzję nasierdziową i mikrokrążenia.
Technika oceny rumienia mięśnia sercowego (MBG) została wykorzystana w różnych stanach, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego, ektazja tętnicy wieńcowej, zespół X i idiopatyczna kardiomiopatia rozstrzeniowa, do oceny perfuzji mięśnia sercowego.
Nadal nie ma zgody co do postępowania w CAE. Wcześniej wykazano poprawę przepływu wieńcowego za pomocą mibefradylu u pacjentów z wolnym przepływem wieńcowym. Potrzebne jest nowe badanie, aby zbadać wpływ blokerów kanału wapniowego (CCB) w izolowanym CAE. Diltiazem poprawia perfuzję mięśnia sercowego poprzez blokowanie kanałów wapniowych w tętnicach wieńcowych. Środek ten był szeroko stosowany w laboratoriach cewników wieńcowych do zapobiegania i leczenia braku przepływu zwrotnego.
Obecne badanie o prospektywnym projekcie zostało zatem przeprowadzone w celu oceny, czy diltiazem poprawiłby przepływ nasierdziowy i perfuzję na poziomie tkanek w obszarach mięśnia sercowego zalegających z ektatycznymi tętnicami wieńcowymi u pacjentów z izolowanym CAE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z izolowaną ektazją tętnicy wieńcowej z co najmniej 1 dużą tętnicą nasierdziową
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze stwierdzoną alergią na diltiazem ostry zespół wieńcowy dysfunkcja skurczowa lewej komory istotna wada zastawkowa serca niewydolność serca skurczowe ciśnienie krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Diltiazem
diltiazem podany dowieńcowo 5 miligramów rozcieńczony 5 ml soli fizjologicznej
|
|
|
Komparator placebo: Solankowy
sól fizjologiczna do naczyń wieńcowych 5 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień rumienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po dowieńcowym podaniu diltiazemu
|
Stopień rumienia mięśnia sercowego, który jest miarą perfuzji mięśnia sercowego, będzie analizowany bezpośrednio po podaniu diltiazemu dowieńcowo.
|
w ciągu 3 minut po dowieńcowym podaniu diltiazemu
|
|
Stopień przepływu TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego).
Ramy czasowe: W ciągu 3 minut po dowieńcowym podaniu diltiazemu
|
Stopień przepływu TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego), który jest miarą natężenia przepływu nasierdziowego, zostanie zmierzony tuż po podaniu diltiazemu dowieńcowo
|
W ciągu 3 minut po dowieńcowym podaniu diltiazemu
|
|
Liczba ramek TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego).
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po dowieńcowym podaniu diltiazemu
|
Liczba ramek TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego), która jest miarą natężenia przepływu nasierdziowego, zostanie przeanalizowana tuż po podaniu diltiazemu dowieńcowo
|
w ciągu 3 minut po dowieńcowym podaniu diltiazemu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba wieńcowa
- Tętniak
- Rozszerzenie, patologia
- Tętniak wieńcowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Diltiazem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .