Účinek diltiazemu na koronární arteriální ektázii
Krátkodobý účinek diltiazemu na perfuzi myokardu u pacientů s izolovanou ektázií koronární arterie – prospektivní klinická studie
Ektázie koronární arterie (CAE) byla definována jako lokalizovaná nebo difúzní dilatace epikardiálních koronárních arterií více než 1,5 násobku sousedních normálních segmentů. Izolovaný CAE tvoří menší část z celkového počtu případů CAE s incidencí 0,1 % až 0,79 %, u kterých není přítomna stenóza koronární arterie nebo závažná srdeční onemocnění. CAE představuje nejen anatomickou variantu, ale také klinickou konstelaci koronárního arteriálního onemocnění (CAD) podobné asociaci s ischemií myokardu a akutními koronárními syndromy. Pacienti s CAE bez významného koronárního zúžení mohou stále mít anginu pectoris, pozitivní zátěžové testy nebo akutní koronární syndromy. V ektatických koronárních tepnách byla prokázána narušená epikardiální a mikrovaskulární perfuze.
Technika myocardial blush grading (MBG) byla použita u různých stavů, jako je akutní infarkt myokardu, ektázie koronárních tepen, syndrom X a idiopatická dilatační kardiomyopatie k hodnocení perfuze myokardu.
Stále neexistuje konsenzus pro léčbu CAE. Již dříve bylo mibefradilem prokázáno zlepšení koronárního průtoku u pacientů s pomalým koronárním průtokem. Je zapotřebí nová studie, která by prozkoumala účinek blokátorů kalciového kanálu (CCB) u izolovaného CAE. Diltiazem zlepšuje perfuzi myokardu blokováním kalciových kanálů v koronárních tepnách. Toto činidlo bylo široce používáno v laboratořích koronárních katetrů k prevenci a léčbě bez reflow.
Současná studie s prospektivním designem byla proto sestavena tak, aby posoudila, zda by diltiazem zlepšil epikardiální průtok a tkáňovou perfuzi v oblastech myokardu obsažených ektatickými koronárními tepnami u pacientů s izolovaným CAE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s izolovanou ektázií koronární arterie alespoň 1 hlavní epikardiální koronární arterie
Kritéria vyloučení:
Pacienti se známou alergií na diltiazem akutní koronární syndrom systolická dysfunkce levé komory významné srdeční selhání srdeční selhání systolický krevní tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Diltiazem
intrakoronární diltiazem 5 miligramů, který se zředí 5 ml fyziologického roztoku
|
|
|
Komparátor placeba: Solný
intrakoronární fyziologický roztok 5 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň zčervenání myokardu
Časové okno: do 3 minut po intrakoronárním podání diltiazemu
|
Stupeň zčervenání myokardu, který je měřítkem perfuze myokardu, bude analyzován těsně po podání intrakoronárního diltiazemu.
|
do 3 minut po intrakoronárním podání diltiazemu
|
|
TIMI (trombolýza při infarktu myokardu) průtokový stupeň
Časové okno: Do 3 minut po intrakoronárním podání diltiazemu
|
TIMI (trombolýza při infarktu myokardu) průtokový stupeň, který je měřítkem rychlosti epikardiálního průtoku, bude měřen těsně po podání intrakoronárního diltiazemu
|
Do 3 minut po intrakoronárním podání diltiazemu
|
|
Počet snímků TIMI (trombolýza při infarktu myokardu).
Časové okno: do 3 minut po intrakoronárním podání diltiazemu
|
Počet snímků TIMI (trombolýza při infarktu myokardu), který je měřítkem rychlosti epikardiálního průtoku, bude analyzován těsně po podání intrakoronárního diltiazemu
|
do 3 minut po intrakoronárním podání diltiazemu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Koronární onemocnění
- Aneuryzma
- Dilatace, patologické
- Koronární aneuryzma
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Diltiazem
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .