- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02024919
Влияние дилтиазема на эктазию коронарных артерий
Краткосрочное влияние дилтиазема на перфузию миокарда у пациентов с изолированной эктазией коронарных артерий - проспективное клиническое исследование
Эктазию коронарных артерий (КАЭ) определяют как локализованное или диффузное расширение эпикардиальных коронарных артерий более чем в 1,5 раза по сравнению с соседними нормальными сегментами. Изолированный CAE составляет небольшую часть от общего числа случаев CAE с частотой от 0,1% до 0,79%, при которых стеноз коронарных артерий или тяжелые клапанные пороки сердца отсутствуют. CAE представляет собой не только анатомический вариант, но и клиническую совокупность ишемической болезни сердца (ИБС), подобную ассоциации с ишемией миокарда и острыми коронарными синдромами. Пациенты с CAE без значительного коронарного сужения могут по-прежнему иметь стенокардию, положительные нагрузочные тесты или острые коронарные синдромы. В эктазированных коронарных артериях выявлено нарушение эпикардиальной и микрососудистой перфузии.
Метод оценки миокардиального покраснения (MBG) использовался при различных состояниях, таких как острый инфаркт миокарда, эктазия коронарной артерии, синдром X и идиопатическая дилатационная кардиомиопатия, для оценки перфузии миокарда.
До сих пор нет единого мнения по лечению CAE. Ранее улучшение коронарного кровотока было продемонстрировано мибефрадилом у пациентов с медленным коронарным кровотоком. Необходимо новое исследование, чтобы изучить влияние блокаторов кальциевых каналов (БКК) на изолированный CAE. Дилтиазем улучшает перфузию миокарда, блокируя кальциевые каналы в коронарных артериях. Этот агент широко используется в лабораториях коронарных катетеров для предотвращения и лечения отсутствия рефлоу.
Таким образом, настоящее исследование с проспективным дизайном было организовано для оценки того, улучшится ли эпикардиальный кровоток и перфузия на уровне тканей при применении дилтиазема в областях миокарда, охваченных эктазированными коронарными артериями, у пациентов с изолированным CAE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с изолированной эктазией коронарной артерии по крайней мере 1 крупной эпикардиальной коронарной артерии.
Критерий исключения:
Пациенты с известной аллергией на дилтиазем острый коронарный синдром систолическая дисфункция левого желудочка значительный порок сердца сердечная недостаточность систолическое артериальное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Дилтиазем
внутрикоронарно дилтиазем 5 мг, разбавленный 5 мл физиологического раствора
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
внутрикоронарный физиологический раствор 5 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень румянца миокарда
Временное ограничение: в течение 3 минут после внутрикоронарного введения дилтиазема
|
Степень покраснения миокарда, которая является мерой перфузии миокарда, будет анализироваться сразу после внутрикоронарного введения дилтиазема.
|
в течение 3 минут после внутрикоронарного введения дилтиазема
|
TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда) степень потока
Временное ограничение: В течение 3 минут после внутрикоронарного введения дилтиазема
|
Степень кровотока по шкале TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда), которая является мерой скорости эпикардиального кровотока, будет измеряться сразу после внутрикоронарного введения дилтиазема.
|
В течение 3 минут после внутрикоронарного введения дилтиазема
|
TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда) количество кадров
Временное ограничение: через 3 мин после интракоронарного введения дилтиазема
|
TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда), который является мерой скорости эпикардиального кровотока, будет проанализирован сразу после интракоронарного введения дилтиазема.
|
через 3 мин после интракоронарного введения дилтиазема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Коронарная болезнь
- Аневризма
- Дилатация, Патология
- Коронарная аневризма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Дилтиазем
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraU1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .