Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Diltiazem op kransslagader-ectasie

5 mei 2015 bijgewerkt door: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

Kortetermijneffect van Diltiazem op myocardperfusie bij patiënten met geïsoleerde coronaire arterie-ectasie - een prospectief klinisch onderzoek

Coronaire arterie-ectasie (CAE) is gedefinieerd als gelokaliseerde of diffuse verwijding van epicardiale kransslagaders meer dan 1,5 maal de aangrenzende normale segmenten. Geïsoleerde CAE vormt een klein deel van het totale aantal CAE-gevallen, met een incidentie van 0,1% tot 0,79% waarbij stenose van de kransslagader of ernstige hartklepaandoeningen niet aanwezig zijn. CAE vertegenwoordigt niet alleen een anatomische variant, maar ook een klinische constellatie van coronaire hartziekte (CAD)-achtige associatie met myocardischemie en acute coronaire syndromen. Patiënten met CAE zonder significante coronaire vernauwing kunnen nog steeds angina pectoris, positieve stresstests of acuut coronair syndroom vertonen. Verminderde epicardiale en microvasculaire perfusie werden aangetoond in ectatische kransslagaders.

Myocardiale blush grading (MBG) -techniek is gebruikt bij verschillende aandoeningen, zoals acuut myocardinfarct, coronaire arterie-ectasie, syndroom X en idiopathische gedilateerde cardiomyopathie om myocardiale perfusie te evalueren.

Er is nog steeds geen consensus over het beheer van CAE. Eerder is verbetering van de coronaire flow aangetoond door mibefradil bij patiënten met een langzame coronaire flow. Er is een nieuwe proef nodig om het effect van calciumkanaalblokkers (CCB) bij geïsoleerde CAE te onderzoeken. Diltiazem verbetert de myocardiale perfusie door calciumkanalen in kransslagaders te blokkeren. Dit middel wordt veel gebruikt in laboratoria voor coronaire katheters om no-reflow te voorkomen en te behandelen.

De huidige studie met prospectieve opzet was daarom opgezet om te beoordelen of de epicardiale stroming en perfusie op weefselniveau zou worden verbeterd door diltiazem in myocardgebieden die worden onderdrukt door de ectatische kransslagaders bij patiënten met geïsoleerde CAE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten met geïsoleerde kransslagader-ectasie ten minste 1 grote epicardiale kransslagader

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een bekende allergie voor diltiazem acuut coronair syndroom linkerventrikel systolische disfunctie significante hartklepaandoening hartfalen systolische bloeddruk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diltiazem
intracoronair diltiazem 5 milligram dat wordt verdund met 5 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: intracoronaire toediening van diltiazem
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
intracoronaire zoutoplossing 5 ml
Geneesmiddel: intracoronaire injectie van 5 ml zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale bloosgraad
Tijdsspanne: binnen 3 minuten na intracoronaire toediening van diltiazem
Myocardiale blosgraad, een maat voor myocardiale perfusie, zal worden geanalyseerd net na toediening van intracoronair diltiazem.
binnen 3 minuten na intracoronaire toediening van diltiazem
TIMI (trombolyse bij myocardinfarct) stroomgraad
Tijdsspanne: Binnen 3 minuten na intracoronaire toediening van diltiazem
TIMI (trombolyse bij myocardinfarct) stroomgraad, een maat voor de epicardiale stroomsnelheid, wordt gemeten net na toediening van intracoronair diltiazem
Binnen 3 minuten na intracoronaire toediening van diltiazem
TIMI (trombolyse bij myocardinfarct) aantal frames
Tijdsspanne: binnen 3 minuten na intracoronaire toediening van diltiazem
TIMI-frametelling (trombolyse bij myocardinfarct), een maat voor de epicardiale stroomsnelheid, wordt net na toediening van intracoronair diltiazem geanalyseerd
binnen 3 minuten na intracoronaire toediening van diltiazem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraU1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kransslagader Ectasie

Klinische onderzoeken op intracoronaire toediening van diltiazem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren