- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02024919
Effekt av Diltiazem på koronararterieektasi
Korttidseffekt av diltiazem på myokardperfusjon hos pasienter med isolert koronararterieektasi - en prospektiv klinisk studie
Koronararterieektasi (CAE) har blitt definert som lokalisert eller diffus dilatasjon av epikardiale koronararterier mer enn 1,5 ganger av tilstøtende normale segmenter. Isolert CAE utgjør en mindre del av de totale CAE-tilfellene, med en forekomst på 0,1 % til 0,79 % der koronararteriestenose eller alvorlige hjerteklaffsykdommer ikke er tilstede. CAE representerer ikke bare en anatomisk variant, men også en klinisk konstellasjon av koronararteriesykdom (CAD) som assosiasjon med myokardiskemi og akutte koronare syndromer. Pasienter med CAE uten signifikant koronar innsnevring kan fortsatt ha angina pectoris, positive stresstester eller akutte koronare syndromer. Nedsatt epikardiell og mikrovaskulær perfusjon ble påvist i ektatiske koronararterier.
Myocardial blush grading (MBG)-teknikk har blitt brukt ved forskjellige tilstander som akutt hjerteinfarkt, koronararterieektasi, syndrom X og idiopatisk dilatert kardiomyopati for å evaluere myokardperfusjon.
Det er fortsatt ingen konsensus for håndtering av CAE. Tidligere forbedring av koronarstrøm er vist med mibefradil hos pasienter med langsom koronarstrøm. En ny studie er nødvendig for å utforske effekten av kalsiumkanalblokkere (CCB) i isolert CAE. Diltiazem forbedrer myokardperfusjon ved å blokkere kalsiumkanaler i koronararteriene. Dette midlet har blitt mye brukt i koronarkateterlaboratorier for å forebygge og behandle ikke-reflow.
Den nåværende studien med prospektiv design ble derfor satt opp for å vurdere om epikardiell strømning og vevsnivåperfusjon ville bli forbedret av diltiazem i myokardregioner dekket av de ektatiske koronararteriene blant pasienter med isolert CAE.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med isolert koronararterieektasi minst 1 hoved epikardial koronararterie
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kjent allergi mot diltiazem akutt koronarsyndrom venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon signifikant hjerteklaffsykdom hjertesvikt systolisk blodtrykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diltiazem
intrakoronar diltiazem 5 milligram som er fortynnet med 5 mL saltvann
|
|
|
Placebo komparator: Saltvann
intrakoronar saltvann 5 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokard rødme grad
Tidsramme: innen 3 minutter etter intrakoronar diltiazem administrering
|
Myokard rødmegrad som er et mål på myokardperfusjon vil bli analysert like etter administrering av intrakoronar diltiazem.
|
innen 3 minutter etter intrakoronar diltiazem administrering
|
|
TIMI (Trombolyse ved hjerteinfarkt) flytgrad
Tidsramme: Innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
|
TIMI (Trombolyse ved hjerteinfarkt) strømningsgrad som er et mål på epikardiell strømningshastighet vil bli målt like etter administrering av intrakoronar diltiazem
|
Innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
|
|
TIMI (Trombolyse ved hjerteinfarkt) rammetelling
Tidsramme: innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
|
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) rammetelling som er et mål på epikardiell strømningshastighet vil bli analysert like etter administrering av intrakoronar diltiazem
|
innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Koronar sykdom
- Aneurisme
- Dilatasjon, patologisk
- Koronar aneurisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Diltiazem
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .