Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Diltiazem på koronararterieektasi

5. mai 2015 oppdatert av: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

Korttidseffekt av diltiazem på myokardperfusjon hos pasienter med isolert koronararterieektasi - en prospektiv klinisk studie

Koronararterieektasi (CAE) har blitt definert som lokalisert eller diffus dilatasjon av epikardiale koronararterier mer enn 1,5 ganger av tilstøtende normale segmenter. Isolert CAE utgjør en mindre del av de totale CAE-tilfellene, med en forekomst på 0,1 % til 0,79 % der koronararteriestenose eller alvorlige hjerteklaffsykdommer ikke er tilstede. CAE representerer ikke bare en anatomisk variant, men også en klinisk konstellasjon av koronararteriesykdom (CAD) som assosiasjon med myokardiskemi og akutte koronare syndromer. Pasienter med CAE uten signifikant koronar innsnevring kan fortsatt ha angina pectoris, positive stresstester eller akutte koronare syndromer. Nedsatt epikardiell og mikrovaskulær perfusjon ble påvist i ektatiske koronararterier.

Myocardial blush grading (MBG)-teknikk har blitt brukt ved forskjellige tilstander som akutt hjerteinfarkt, koronararterieektasi, syndrom X og idiopatisk dilatert kardiomyopati for å evaluere myokardperfusjon.

Det er fortsatt ingen konsensus for håndtering av CAE. Tidligere forbedring av koronarstrøm er vist med mibefradil hos pasienter med langsom koronarstrøm. En ny studie er nødvendig for å utforske effekten av kalsiumkanalblokkere (CCB) i isolert CAE. Diltiazem forbedrer myokardperfusjon ved å blokkere kalsiumkanaler i koronararteriene. Dette midlet har blitt mye brukt i koronarkateterlaboratorier for å forebygge og behandle ikke-reflow.

Den nåværende studien med prospektiv design ble derfor satt opp for å vurdere om epikardiell strømning og vevsnivåperfusjon ville bli forbedret av diltiazem i myokardregioner dekket av de ektatiske koronararteriene blant pasienter med isolert CAE.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med isolert koronararterieektasi minst 1 hoved epikardial koronararterie

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kjent allergi mot diltiazem akutt koronarsyndrom venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon signifikant hjerteklaffsykdom hjertesvikt systolisk blodtrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem
intrakoronar diltiazem 5 milligram som er fortynnet med 5 mL saltvann
Placebo komparator: Saltvann
intrakoronar saltvann 5 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard rødme grad
Tidsramme: innen 3 minutter etter intrakoronar diltiazem administrering
Myokard rødmegrad som er et mål på myokardperfusjon vil bli analysert like etter administrering av intrakoronar diltiazem.
innen 3 minutter etter intrakoronar diltiazem administrering
TIMI (Trombolyse ved hjerteinfarkt) flytgrad
Tidsramme: Innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Trombolyse ved hjerteinfarkt) strømningsgrad som er et mål på epikardiell strømningshastighet vil bli målt like etter administrering av intrakoronar diltiazem
Innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Trombolyse ved hjerteinfarkt) rammetelling
Tidsramme: innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) rammetelling som er et mål på epikardiell strømningshastighet vil bli analysert like etter administrering av intrakoronar diltiazem
innen 3 minutter etter intrakoronar administrering av diltiazem

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere