Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Diltiazem på koronararterieektasi

5. maj 2015 opdateret af: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

Kortvarig effekt af diltiazem på myokardieperfusion hos patienter med isoleret koronararterieektasi - en prospektiv klinisk undersøgelse

Koronararterieektasi (CAE) er blevet defineret som lokaliseret eller diffus dilatation af epikardielle kranspulsårer mere end 1,5 gange af tilstødende normale segmenter. Isoleret CAE udgør en mindre del af de samlede CAE-tilfælde, med en incidens på 0,1 % til 0,79 %, hvor der ikke er koronararteriestenose eller alvorlige hjerteklapsygdomme. CAE repræsenterer ikke kun en anatomisk variant, men også en klinisk konstellation af koronararteriesygdom (CAD) lignende forbindelse med myokardieiskæmi og akutte koronare syndromer. Patienter med CAE uden signifikant koronar indsnævring kan stadig vise sig med angina pectoris, positive stresstests eller akutte koronare syndromer. Nedsat epikardiel og mikrovaskulær perfusion blev påvist i ektatiske koronararterier.

Myocardial blush grading (MBG) teknik er blevet brugt ved forskellige tilstande såsom akut myokardieinfarkt, koronararterieektasi, syndrom X og idiopatisk dilateret kardiomyopati til at evaluere myokardieperfusion.

Der er stadig ingen konsensus for håndtering af CAE. Tidligere er forbedring af koronar flow blevet påvist med mibefradil hos patienter med langsom koronar flow. Et nyt forsøg er nødvendigt for at udforske effekten af ​​calciumkanalblokkere (CCB) i isoleret CAE. Diltiazem forbedrer myokardieperfusion ved at blokere calciumkanaler i kranspulsårerne. Dette middel er blevet brugt i vid udstrækning i koronarkateterlaboratorier til at forebygge og behandle ikke-tilbagestrømning.

Det nuværende studie med prospektivt design blev derfor sat op for at vurdere, om epikardieflow og vævsniveauperfusion ville blive forbedret af diltiazem i myokardieområder, der er dækket af de ektatiske kranspulsårer blandt patienter med isoleret CAE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med isoleret koronararterie-ektasi mindst 1 epikardisk hoved-koronararterie

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kendt allergi over for diltiazem akut koronarsyndrom venstre ventrikel systolisk dysfunktion signifikant hjerteklapsygdom hjertesvigt systolisk blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem
intrakoronar diltiazem 5 milligram som fortyndes med 5 ml saltvand
Medicin: intrakoronar administration af diltiazem
Placebo komparator: Saltvand
intrakoronar saltvand 5 ml
Medicin: intrakoronar injektion af 5 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie blush grad
Tidsramme: inden for 3 minutter efter intrakoronar diltiazem administration
Myocardial blush-grad, som er et mål for myokardieperfusion, vil blive analyseret lige efter administration af intrakoronar diltiazem.
inden for 3 minutter efter intrakoronar diltiazem administration
TIMI (Trombolyse ved myokardieinfarkt) flowgrad
Tidsramme: Inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
TIMI (trombolyse ved myokardieinfarkt) flowgrad, som er et mål for epikardiel flowhastighed, vil blive målt lige efter administration af intrakoronar diltiazem
Inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
TIMI (Trombolyse ved myokardieinfarkt) rammetælling
Tidsramme: inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) frame count, som er et mål for epicardial flow rate, vil blive analyseret lige efter administration af intrakoronar diltiazem
inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

31. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraU1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie ektasia

Kliniske forsøg med intrakoronar administration af diltiazem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner