- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02024919
Virkning af Diltiazem på koronararterieektasi
Kortvarig effekt af diltiazem på myokardieperfusion hos patienter med isoleret koronararterieektasi - en prospektiv klinisk undersøgelse
Koronararterieektasi (CAE) er blevet defineret som lokaliseret eller diffus dilatation af epikardielle kranspulsårer mere end 1,5 gange af tilstødende normale segmenter. Isoleret CAE udgør en mindre del af de samlede CAE-tilfælde, med en incidens på 0,1 % til 0,79 %, hvor der ikke er koronararteriestenose eller alvorlige hjerteklapsygdomme. CAE repræsenterer ikke kun en anatomisk variant, men også en klinisk konstellation af koronararteriesygdom (CAD) lignende forbindelse med myokardieiskæmi og akutte koronare syndromer. Patienter med CAE uden signifikant koronar indsnævring kan stadig vise sig med angina pectoris, positive stresstests eller akutte koronare syndromer. Nedsat epikardiel og mikrovaskulær perfusion blev påvist i ektatiske koronararterier.
Myocardial blush grading (MBG) teknik er blevet brugt ved forskellige tilstande såsom akut myokardieinfarkt, koronararterieektasi, syndrom X og idiopatisk dilateret kardiomyopati til at evaluere myokardieperfusion.
Der er stadig ingen konsensus for håndtering af CAE. Tidligere er forbedring af koronar flow blevet påvist med mibefradil hos patienter med langsom koronar flow. Et nyt forsøg er nødvendigt for at udforske effekten af calciumkanalblokkere (CCB) i isoleret CAE. Diltiazem forbedrer myokardieperfusion ved at blokere calciumkanaler i kranspulsårerne. Dette middel er blevet brugt i vid udstrækning i koronarkateterlaboratorier til at forebygge og behandle ikke-tilbagestrømning.
Det nuværende studie med prospektivt design blev derfor sat op for at vurdere, om epikardieflow og vævsniveauperfusion ville blive forbedret af diltiazem i myokardieområder, der er dækket af de ektatiske kranspulsårer blandt patienter med isoleret CAE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med isoleret koronararterie-ektasi mindst 1 epikardisk hoved-koronararterie
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kendt allergi over for diltiazem akut koronarsyndrom venstre ventrikel systolisk dysfunktion signifikant hjerteklapsygdom hjertesvigt systolisk blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Diltiazem
intrakoronar diltiazem 5 milligram som fortyndes med 5 ml saltvand
|
|
Placebo komparator: Saltvand
intrakoronar saltvand 5 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardie blush grad
Tidsramme: inden for 3 minutter efter intrakoronar diltiazem administration
|
Myocardial blush-grad, som er et mål for myokardieperfusion, vil blive analyseret lige efter administration af intrakoronar diltiazem.
|
inden for 3 minutter efter intrakoronar diltiazem administration
|
TIMI (Trombolyse ved myokardieinfarkt) flowgrad
Tidsramme: Inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
|
TIMI (trombolyse ved myokardieinfarkt) flowgrad, som er et mål for epikardiel flowhastighed, vil blive målt lige efter administration af intrakoronar diltiazem
|
Inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
|
TIMI (Trombolyse ved myokardieinfarkt) rammetælling
Tidsramme: inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
|
TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) frame count, som er et mål for epicardial flow rate, vil blive analyseret lige efter administration af intrakoronar diltiazem
|
inden for 3 minutter efter intrakoronar administration af diltiazem
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Koronar sygdom
- Aneurisme
- Dilatation, patologisk
- Koronar aneurisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Diltiazem
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie ektasia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Glaukos CorporationTrukket tilbage
-
Singapore National Eye CentreUkendtCorneal EctasiaSingapore
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Cornea and Laser Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
Kliniske forsøg med intrakoronar administration af diltiazem
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageBlærekræft | Urothelialt karcinom | BlæretumorForenede Stater
-
Ohio State UniversityTrukket tilbage
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationSpartan Bioscience Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom | Perkutan koronar intervention | Stabil koronararteriesygdomCanada
-
University Hospital, LilleI-site University Lille North EuropeTrukket tilbage
-
The Medicines CompanyAfsluttetHjertefejl | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Tyskland, Frankrig