Effet du diltiazem sur l'ectasie de l'artère coronaire
Effet à court terme du diltiazem sur la perfusion myocardique chez les patients atteints d'ectasie isolée de l'artère coronaire - une étude clinique prospective
L'ectasie coronarienne (ECA) a été définie comme une dilatation localisée ou diffuse des artères coronaires épicardiques de plus de 1,5 fois les segments normaux adjacents. Les CAE isolés constituent une part mineure du total des cas de CAE, avec une incidence de 0,1 % à 0,79 % dans lesquels la sténose de l'artère coronaire ou les cardiopathies valvulaires graves ne sont pas présentes. CAE représente non seulement une variante anatomique mais également une constellation clinique de maladie coronarienne (CAD) comme l'association avec l'ischémie myocardique et les syndromes coronariens aigus. Les patients atteints d'ECA sans rétrécissement coronarien significatif peuvent toujours présenter une angine de poitrine, des tests d'effort positifs ou des syndromes coronariens aigus. Une altération de la perfusion épicardique et microvasculaire a été mise en évidence dans les artères coronaires ectasiques.
La technique de classement du blush myocardique (MBG) a été utilisée dans diverses conditions telles que l'infarctus aigu du myocarde, l'ectasie de l'artère coronaire, le syndrome X et la cardiomyopathie dilatée idiopathique pour évaluer la perfusion myocardique.
Il n'y a toujours pas de consensus pour la prise en charge des CAE. Auparavant, l'amélioration du débit coronaire a été démontrée par le mibéfradil chez les patients présentant un débit coronaire lent. Un nouvel essai est nécessaire pour explorer l'effet des inhibiteurs calciques (CCB) dans l'ECA isolé. Le diltiazem améliore la perfusion myocardique en bloquant les canaux calciques dans les artères coronaires. Cet agent a été largement utilisé dans les laboratoires de cathéters coronariens pour prévenir et traiter l'absence de refusion.
L'étude actuelle avec une conception prospective a donc été mise en place pour évaluer si le flux épicardique et la perfusion au niveau tissulaire seraient améliorés par le diltiazem dans les régions myocardiques sous-tendues par les artères coronaires ectasiques chez les patients atteints d'ECA isolé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Patients présentant une ectasie isolée de l'artère coronaire au moins 1 artère coronaire épicardique majeure
Critère d'exclusion:
Patients présentant une allergie connue au diltiazem syndrome coronarien aigu dysfonctionnement ventriculaire gauche systolique cardiopathie valvulaire importante insuffisance cardiaque tension artérielle systolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Diltiazem
diltiazem intracoronaire 5 milligrammes qui est dilué avec 5 ml de solution saline
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Comparateur placebo: Saline
solution saline intracoronaire 5 mL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de blush myocardique
Délai: dans les 3 minutes suivant l'administration intracoronaire de diltiazem
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Le degré de blush myocardique qui est une mesure de la perfusion myocardique sera analysé juste après l'administration de diltiazem intracoronaire.
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dans les 3 minutes suivant l'administration intracoronaire de diltiazem
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Débit TIMI (Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde)
Délai: Dans les 3 minutes suivant l'administration intracoronaire de diltiazem
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Le grade de débit TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) qui est une mesure du débit épicardique sera mesuré juste après l'administration de diltiazem intracoronaire
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Dans les 3 minutes suivant l'administration intracoronaire de diltiazem
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Nombre de trames TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde)
Délai: dans les 3 minutes suivant l'administration intracoronaire de diltiazem
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Le nombre de trames TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) qui est une mesure du débit épicardique sera analysé juste après l'administration de diltiazem intracoronaire
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dans les 3 minutes suivant l'administration intracoronaire de diltiazem
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie coronarienne
- Anévrisme
- Dilatation, pathologique
- Anévrisme coronaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Diltiazem
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU1
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