Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del diltiazem sull'ectasia dell'arteria coronaria

5 maggio 2015 aggiornato da: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

Effetto a breve termine del diltiazem sulla perfusione miocardica in pazienti con ectasia coronarica isolata: uno studio clinico prospettico

L'ectasia dell'arteria coronaria (CAE) è stata definita come una dilatazione localizzata o diffusa delle arterie coronarie epicardiche superiore a 1,5 volte rispetto ai segmenti normali adiacenti. Il CAE isolato costituisce una parte minore dei casi totali di CAE, con un'incidenza dallo 0,1% allo 0,79% in cui non sono presenti stenosi dell'arteria coronaria o gravi cardiopatie valvolari. CAE rappresenta non solo una variante anatomica, ma anche una costellazione clinica di malattia coronarica (CAD) come associazione con ischemia miocardica e sindromi coronariche acute. I pazienti con CAE senza restringimento coronarico significativo possono ancora presentare angina pectoris, stress test positivi o sindromi coronariche acute. La perfusione epicardica e microvascolare compromessa è stata dimostrata nelle arterie coronarie ectasiche.

La tecnica del miocardio arrossamento (MBG) è stata utilizzata in varie condizioni come l'infarto miocardico acuto, l'ectasia dell'arteria coronaria, la sindrome X e la cardiomiopatia dilatativa idiopatica per valutare la perfusione miocardica.

Non c'è ancora consenso per la gestione del CAE. In precedenza il mibefradil ha dimostrato un miglioramento del flusso coronarico in pazienti con flusso coronarico lento. È necessario un nuovo studio per esplorare l'effetto dei bloccanti dei canali del calcio (CCB) nel CAE isolato. Il diltiazem migliora la perfusione miocardica bloccando i canali del calcio nelle arterie coronarie. Questo agente è stato ampiamente utilizzato nei laboratori di cateteri coronarici per prevenire e trattare il no-reflow.

L'attuale studio con disegno prospettico è stato quindi impostato per valutare se il flusso epicardico e la perfusione a livello tissutale sarebbero migliorati dal diltiazem nelle regioni miocardiche sottese dalle arterie coronarie ectasiche tra i pazienti con CAE isolato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: Pazienti con ectasia dell'arteria coronaria isolata almeno 1 arteria coronaria epicardica maggiore

Criteri di esclusione:

Pazienti con allergia nota al diltiazem sindrome coronarica acuta disfunzione sistolica del ventricolo sinistro cardiopatia valvolare significativa insufficienza cardiaca pressione arteriosa sistolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diltiazem
diltiazem intracoronarico 5 milligrammi che viene diluito con 5 ml di soluzione fisiologica
Droga: somministrazione intracoronarica di diltiazem
Comparatore placebo: Salino
soluzione fisiologica intracoronarica 5 ml
Droga: iniezione intracoronarica di 5 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di arrossamento del miocardio
Lasso di tempo: entro 3 minuti dalla somministrazione intracoronarica di diltiazem
Il grado di blush miocardico, che è una misura della perfusione miocardica, sarà analizzato subito dopo la somministrazione di diltiazem intracoronarico.
entro 3 minuti dalla somministrazione intracoronarica di diltiazem
Grado di flusso TIMI (trombolisi nell'infarto del miocardio).
Lasso di tempo: Entro 3 minuti dalla somministrazione intracoronarica di diltiazem
Il grado di flusso TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) che è una misura della velocità del flusso epicardico sarà misurato subito dopo la somministrazione di diltiazem intracoronarico
Entro 3 minuti dalla somministrazione intracoronarica di diltiazem
Conteggio dei frame TIMI (trombolisi nell'infarto del miocardio).
Lasso di tempo: entro 3 minuti dalla somministrazione intracoronarica di diltiazem
Il conteggio dei fotogrammi TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) che è una misura della velocità del flusso epicardico verrà analizzato subito dopo la somministrazione di diltiazem intracoronarico
entro 3 minuti dalla somministrazione intracoronarica di diltiazem

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraU1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ectasia dell'arteria coronaria

Prove cliniche su somministrazione intracoronarica di diltiazem

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi