Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diltiazem hatása a koszorúér ektáziára

2015. május 5. frissítette: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

A diltiazem rövid távú hatása a szívizom perfúziójára izolált koszorúér-ektáziában szenvedő betegeknél – egy prospektív klinikai vizsgálat

A koszorúér ectasia (CAE) az epikardiális koszorúerek lokalizált vagy diffúz dilatációja, amely több mint 1,5-szerese a szomszédos normál szegmenseknek. Az izolált CAE az összes CAE-eset kisebb részét teszi ki, 0,1-0,79%-os előfordulási gyakorisággal, amikor koszorúér-szűkület vagy súlyos szívbillentyű-betegség nincs jelen. A CAE nemcsak anatómiai változatát, hanem a szívkoszorúér-betegség (CAD) klinikai konstellációját is képviseli, mint például a szívizom iszkémiával és az akut koronária szindrómákkal. A jelentős koszorúér-szűkület nélküli CAE-ben szenvedő betegek továbbra is jelentkezhetnek angina pectorisban, pozitív stressztesztben vagy akut koszorúér-szindrómában. Károsodott epicardialis és mikrovaszkuláris perfúziót mutattak ki az ektatikus koszorúerekben.

A myocardialis blush grading (MBG) technikát különféle állapotok, például akut miokardiális infarktus, koszorúér ectasia, X szindróma és idiopátiás dilatált kardiomiopátia esetén alkalmazták a szívizom perfúziójának értékelésére.

Még mindig nincs konszenzus a CAE kezelésével kapcsolatban. Korábban a mibefradil a koszorúér-áramlás javulását igazolta lassú koszorúér-áramlásban szenvedő betegeknél. Új kísérletre van szükség a kalciumcsatorna-blokkolók (CCB) hatásának feltárására izolált CAE-ben. A diltiazem javítja a szívizom perfúzióját azáltal, hogy blokkolja a kalciumcsatornákat a koszorúerekben. Ezt a szert széles körben alkalmazzák a koszorúér-katéteres laboratóriumokban a visszafolyásmentesség megelőzésére és kezelésére.

A jelenlegi prospektív vizsgálatot ezért annak felmérésére hozták létre, hogy az izolált CAE-ben szenvedő betegeknél javítja-e az epicardialis áramlást és a szöveti szintű perfúziót a diltiazem az ektatikus koszorúerek által érintett szívizom régiókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: olyan betegek, akiknél legalább 1 fő epikardiális koszorúér izolált koszorúér ectasia

Kizárási kritériumok:

A diltiazemre ismert allergiás betegek akut koronária szindróma, bal kamrai szisztolés diszfunkció, jelentős szívbillentyű-betegség szívelégtelenség szisztolés vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Diltiazem
5 milligramm intrakoronáris diltiazem, amelyet 5 ml sóoldattal hígítunk
Drog: diltiazem intracoronáris beadása
Placebo Comparator: Sóoldat
intrakoronáris sóoldat 5 ml
Drog: 5 ml sóoldat intrakoronáris injekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom elpirulásának fokozata
Időkeret: intracoronáris diltiazem beadása után 3 percen belül
A szívizom elpirulásának fokozata, amely a szívizom perfúziójának mértéke, közvetlenül az intrakoronáris diltiazem beadása után kerül elemzésre.
intracoronáris diltiazem beadása után 3 percen belül
TIMI (Thrombolysis in myocardialis infarctus) áramlási fokozat
Időkeret: A diltiazem intracoronáris beadása után 3 percen belül
A TIMI (Thrombolysis in myocardialis infarctus) áramlási fokozata, amely az epikardiális áramlási sebesség mértéke, közvetlenül az intrakoronáris diltiazem beadása után mérhető.
A diltiazem intracoronáris beadása után 3 percen belül
TIMI (Thrombolysis in myocardialis infarctus) keretszám
Időkeret: 3 percen belül a diltiazem intrakoronáris beadása után
A TIMI (Thrombolysis in myocardialis infarctus) keretszámot, amely az epicardialis áramlási sebesség mérőszáma, közvetlenül az intrakoronáris diltiazem beadása után elemzik.
3 percen belül a diltiazem intrakoronáris beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnkaraU1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér ektázia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel