冠動脈拡張症に対するジルチアゼムの効果
孤立性冠動脈拡張症患者の心筋灌流に対するジルチアゼムの短期効果 - 前向き臨床研究
冠動脈拡張症 (CAE) は、隣接する正常セグメントの 1.5 倍を超える心外膜冠動脈の局所的またはびまん性拡張として定義されています。 単独の CAE は、冠動脈狭窄または重度の心臓弁膜症が存在しない 0.1% から 0.79% の発生率で、全 CAE 症例の小さな部分を構成します。 CAE は、解剖学的バリアントだけでなく、心筋虚血および急性冠症候群との関連のような冠動脈疾患 (CAD) の臨床群でもあります。 重大な冠動脈狭窄のない CAE 患者でも、狭心症、ストレステスト陽性、または急性冠症候群を呈する可能性があります。 拡張した冠状動脈では、心外膜および微小血管の灌流障害が示された。
心筋ブラッシュ グレーディング (MBG) 技術は、心筋灌流を評価するために、急性心筋梗塞、冠動脈拡張症、X 症候群、特発性拡張型心筋症などのさまざまな状態で利用されています。
CAE の管理についてはまだコンセンサスがありません。 これまで、冠血流が遅い患者においてミベフラジルによって冠血流の改善が実証されてきました。 孤立した CAE におけるカルシウム チャネル遮断薬 (CCB) の効果を調査するには、新しい試験が必要です。 ジルチアゼムは、冠状動脈のカルシウムチャネルを遮断することにより、心筋灌流を改善します。 この薬剤は、ノーリフローを防止および治療するために、冠動脈カテーテル検査室で広く使用されています。
したがって、前向きデザインを使用した現在の研究は、孤立したCAE患者の拡張した冠状動脈に支配された心筋領域で、ジルチアゼムによって心外膜の流れと組織レベルの灌流が改善されるかどうかを評価するために設定されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:孤立した冠動脈拡張症の患者 少なくとも1つの主要な心外膜冠動脈
除外基準:
ジルチアゼムに対する既知のアレルギーのある患者 急性冠症候群 左心室収縮機能障害 重大な心臓弁膜症 心不全 収縮期血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ジルチアゼム
冠動脈内ジルチアゼム 5 mg を 5 mL の生理食塩水で希釈
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
冠動脈内生理食塩水 5 mL
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋赤面グレード
時間枠:ジルチアゼム冠動脈内投与後3分以内
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冠動脈内ジルチアゼムの投与直後に、心筋灌流の尺度である心筋赤面グレードを分析する。
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ジルチアゼム冠動脈内投与後3分以内
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TIMI(心筋梗塞における血栓溶解)フローグレード
時間枠:ジルチアゼム冠動脈内投与後3分以内
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冠動脈内ジルチアゼムの投与直後に、心外膜流速の尺度であるTIMI(心筋梗塞における血栓溶解)フローグレードが測定されます
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ジルチアゼム冠動脈内投与後3分以内
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TIMI (心筋梗塞における血栓溶解) フレーム数
時間枠:ジルチアゼム冠動脈内投与後3分以内
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冠動脈内ジルチアゼムの投与直後に、心外膜流速の尺度であるTIMI(心筋梗塞における血栓溶解)フレームカウントが分析されます
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ジルチアゼム冠動脈内投与後3分以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnkaraU1
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