Efecto del diltiazem sobre la ectasia de las arterias coronarias
Efecto a corto plazo del diltiazem sobre la perfusión miocárdica en pacientes con ectasia aislada de la arteria coronaria: un estudio clínico prospectivo
La ectasia de la arteria coronaria (EAC) se ha definido como una dilatación localizada o difusa de las arterias coronarias epicárdicas de más de 1,5 veces de los segmentos normales adyacentes. El CAE aislado constituye una porción menor del total de casos de CAE, con una incidencia de 0,1% a 0,79% en los que no hay estenosis de la arteria coronaria o enfermedades cardíacas valvulares graves. CAE representa no solo una variante anatómica sino también una constelación clínica de enfermedad arterial coronaria (EAC) como asociación con isquemia miocárdica y síndromes coronarios agudos. Los pacientes con CAE sin estrechamiento coronario significativo aún pueden presentar angina de pecho, pruebas de estrés positivas o síndromes coronarios agudos. Se demostró perfusión epicárdica y microvascular alterada en arterias coronarias ectásicas.
La técnica de clasificación del rubor miocárdico (MBG) se ha utilizado en diversas afecciones, como el infarto agudo de miocardio, la ectasia de la arteria coronaria, el síndrome X y la miocardiopatía dilatada idiopática, para evaluar la perfusión miocárdica.
Todavía no hay consenso para el manejo de CAE. Previamente se ha demostrado una mejora del flujo coronario con mibefradil en pacientes con flujo coronario lento. Se necesita un nuevo ensayo para explorar el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio (CCB) en el CAE aislado. Diltiazem mejora la perfusión miocárdica al bloquear los canales de calcio en las arterias coronarias. Este agente se ha utilizado ampliamente en los laboratorios de catéteres coronarios para prevenir y tratar la ausencia de reflujo.
Por lo tanto, el estudio actual con diseño prospectivo se estableció para evaluar si el flujo epicárdico y la perfusión a nivel tisular mejorarían con diltiazem en las regiones miocárdicas subtendidas por las arterias coronarias ectásicas en pacientes con EAC aislado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con ectasia arterial coronaria aislada de al menos 1 arteria coronaria epicárdica principal
Criterio de exclusión:
Pacientes con alergia conocida al diltiazem Síndrome coronario agudo Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo Enfermedad cardíaca valvular significativa Insuficiencia cardíaca Presión arterial sistólica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Diltiazem
diltiazem intracoronario 5 miligramos que se diluye con 5 ml de solución salina
|
|
|
Comparador de placebos: Salina
solución salina intracoronaria 5 ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de rubor miocárdico
Periodo de tiempo: dentro de los 3 minutos posteriores a la administración intracoronaria de diltiazem
|
El grado de rubor miocárdico, que es una medida de la perfusión miocárdica, se analizará justo después de la administración de diltiazem intracoronario.
|
dentro de los 3 minutos posteriores a la administración intracoronaria de diltiazem
|
|
Grado de flujo TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 minutos posteriores a la administración intracoronaria de diltiazem
|
El grado de flujo TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction), que es una medida de la tasa de flujo epicárdico, se medirá justo después de la administración de diltiazem intracoronario.
|
Dentro de los 3 minutos posteriores a la administración intracoronaria de diltiazem
|
|
Recuento de fotogramas TIMI (trombólisis en el infarto de miocardio)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 minutos posteriores a la administración intracoronaria de diltiazem
|
El recuento de marcos TIMI (Trombolisis en el infarto de miocardio), que es una medida de la tasa de flujo epicárdico, se analizará justo después de la administración de diltiazem intracoronario.
|
dentro de los 3 minutos posteriores a la administración intracoronaria de diltiazem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad coronaria
- Aneurisma
- Dilatación Patológica
- Aneurisma coronario
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Diltiazem
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .