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Efeito do Diltiazem na Ectasia da Artéria Coronária

5 de maio de 2015 atualizado por: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

Efeito a curto prazo do diltiazem na perfusão miocárdica em pacientes com ectasia isolada da artéria coronária - um estudo clínico prospectivo

A ectasia da artéria coronária (EAC) foi definida como dilatação localizada ou difusa das artérias coronárias epicárdicas em mais de 1,5 vezes dos segmentos normais adjacentes. A EAC isolada constitui parcela menor do total de casos de EAC, com incidência de 0,1% a 0,79% em que não estão presentes estenose da artéria coronária ou valvulopatias graves. CAE representa não apenas uma variante anatômica, mas também uma constelação clínica de doença arterial coronariana (DAC) como associação com isquemia miocárdica e síndromes coronarianas agudas. Pacientes com EAC sem estreitamento coronário significativo ainda podem apresentar angina pectoris, testes de estresse positivos ou síndromes coronarianas agudas. Perfusão epicárdica e microvascular prejudicada foram demonstradas em artérias coronárias ectásicas.

A técnica de gradação do blush miocárdico (MBG) tem sido utilizada em várias condições, como infarto agudo do miocárdio, ectasia da artéria coronária, síndrome X e cardiomiopatia dilatada idiopática para avaliar a perfusão miocárdica.

Ainda não há consenso para o manejo da CAE. Anteriormente, a melhora do fluxo coronário foi demonstrada pelo mibefradil em pacientes com fluxo coronário lento. Um novo ensaio é necessário para explorar o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio (BCC) na EAC isolada. O diltiazem melhora a perfusão miocárdica ao bloquear os canais de cálcio nas artérias coronárias. Este agente tem sido amplamente utilizado em laboratórios de cateteres coronários para prevenir e tratar o no-reflow.

O presente estudo com desenho prospectivo foi, portanto, montado para avaliar se o fluxo epicárdico e a perfusão tecidual seriam melhorados pelo diltiazem em regiões miocárdicas subtendidas por artérias coronárias ectásicas em pacientes com EAC isolada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com ectasia isolada da artéria coronária em pelo menos 1 artéria coronária epicárdica principal

Critério de exclusão:

Pacientes com alergia conhecida ao diltiazem síndrome coronariana aguda disfunção sistólica do ventrículo esquerdo doença cardíaca valvular significativa insuficiência cardíaca pressão arterial sistólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diltiazem
diltiazem intracoronário 5 miligramas que é diluído com 5 mL de solução salina
Comparador de Placebo: Salina
solução salina intracoronária 5 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de rubor miocárdico
Prazo: dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
O grau de rubor miocárdico, que é uma medida da perfusão miocárdica, será analisado logo após a administração de diltiazem intracoronário.
dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
Grau de fluxo TIMI (trombólise no infarto do miocárdio)
Prazo: Dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
O grau de fluxo TIMI (trombólise no infarto do miocárdio), que é uma medida da taxa de fluxo epicárdico, será medido logo após a administração de diltiazem intracoronário
Dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
Contagem de quadros TIMI (trombólise no infarto do miocárdio)
Prazo: dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
A contagem de quadros TIMI (trombólise no infarto do miocárdio), que é uma medida da taxa de fluxo epicárdico, será analisada logo após a administração de diltiazem intracoronário
dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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