- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02024919
Efeito do Diltiazem na Ectasia da Artéria Coronária
Efeito a curto prazo do diltiazem na perfusão miocárdica em pacientes com ectasia isolada da artéria coronária - um estudo clínico prospectivo
A ectasia da artéria coronária (EAC) foi definida como dilatação localizada ou difusa das artérias coronárias epicárdicas em mais de 1,5 vezes dos segmentos normais adjacentes. A EAC isolada constitui parcela menor do total de casos de EAC, com incidência de 0,1% a 0,79% em que não estão presentes estenose da artéria coronária ou valvulopatias graves. CAE representa não apenas uma variante anatômica, mas também uma constelação clínica de doença arterial coronariana (DAC) como associação com isquemia miocárdica e síndromes coronarianas agudas. Pacientes com EAC sem estreitamento coronário significativo ainda podem apresentar angina pectoris, testes de estresse positivos ou síndromes coronarianas agudas. Perfusão epicárdica e microvascular prejudicada foram demonstradas em artérias coronárias ectásicas.
A técnica de gradação do blush miocárdico (MBG) tem sido utilizada em várias condições, como infarto agudo do miocárdio, ectasia da artéria coronária, síndrome X e cardiomiopatia dilatada idiopática para avaliar a perfusão miocárdica.
Ainda não há consenso para o manejo da CAE. Anteriormente, a melhora do fluxo coronário foi demonstrada pelo mibefradil em pacientes com fluxo coronário lento. Um novo ensaio é necessário para explorar o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio (BCC) na EAC isolada. O diltiazem melhora a perfusão miocárdica ao bloquear os canais de cálcio nas artérias coronárias. Este agente tem sido amplamente utilizado em laboratórios de cateteres coronários para prevenir e tratar o no-reflow.
O presente estudo com desenho prospectivo foi, portanto, montado para avaliar se o fluxo epicárdico e a perfusão tecidual seriam melhorados pelo diltiazem em regiões miocárdicas subtendidas por artérias coronárias ectásicas em pacientes com EAC isolada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com ectasia isolada da artéria coronária em pelo menos 1 artéria coronária epicárdica principal
Critério de exclusão:
Pacientes com alergia conhecida ao diltiazem síndrome coronariana aguda disfunção sistólica do ventrículo esquerdo doença cardíaca valvular significativa insuficiência cardíaca pressão arterial sistólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Diltiazem
diltiazem intracoronário 5 miligramas que é diluído com 5 mL de solução salina
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Comparador de Placebo: Salina
solução salina intracoronária 5 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de rubor miocárdico
Prazo: dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
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O grau de rubor miocárdico, que é uma medida da perfusão miocárdica, será analisado logo após a administração de diltiazem intracoronário.
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dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
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Grau de fluxo TIMI (trombólise no infarto do miocárdio)
Prazo: Dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
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O grau de fluxo TIMI (trombólise no infarto do miocárdio), que é uma medida da taxa de fluxo epicárdico, será medido logo após a administração de diltiazem intracoronário
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Dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
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Contagem de quadros TIMI (trombólise no infarto do miocárdio)
Prazo: dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
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A contagem de quadros TIMI (trombólise no infarto do miocárdio), que é uma medida da taxa de fluxo epicárdico, será analisada logo após a administração de diltiazem intracoronário
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dentro de 3 minutos após a administração intracoronária de diltiazem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença cardíaca
- Aneurisma
- Dilatação Patológica
- Aneurisma Coronário
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Diltiazem
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU1
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