地尔硫卓对冠状动脉扩张的影响
2015年5月5日 更新者：Özgür Ulaş Özcan、Ankara University
地尔硫卓对孤立性冠状动脉扩张症患者心肌灌注的短期影响——一项前瞻性临床研究
冠状动脉扩张 (CAE) 被定义为心外膜冠状动脉的局部或弥漫性扩张超过相邻正常节段的 1.5 倍。 孤立的 CAE 占总 CAE 病例的一小部分，发生率为 0.1% 至 0.79%，其中不存在冠状动脉狭窄或严重的心脏瓣膜病。 CAE 不仅代表解剖变异，而且代表冠状动脉疾病 (CAD) 的临床症状，如与心肌缺血和急性冠状动脉综合征的关联。 没有明显冠状动脉狭窄的 CAE 患者可能仍会出现心绞痛、负荷试验阳性或急性冠状动脉综合征。 在扩张的冠状动脉中证明心外膜和微血管灌注受损。
心肌腮红分级 (MBG) 技术已被用于各种情况，如急性心肌梗死、冠状动脉扩张、X 综合征和特发性扩张型心肌病，以评估心肌灌注。
CAE 的管理仍未达成共识。 先前已通过米贝拉地尔在冠状动脉血流缓慢的患者中证明了冠状动脉血流的改善。 需要一项新的试验来探索钙通道阻滞剂 (CCB) 在单纯 CAE 中的作用。 地尔硫卓通过阻断冠状动脉中的钙通道来改善心肌灌注。 该药物已广泛用于冠状动脉导管实验室，以预防和治疗无复流。
因此，目前的前瞻性研究旨在评估地尔硫卓是否会改善孤立性 CAE 患者扩张的冠状动脉对向的心肌区域的心外膜血流和组织水平灌注。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：至少有 1 条主要心外膜冠状动脉孤立性冠状动脉扩张的患者
排除标准：
已知对地尔硫卓过敏的患者 急性冠状动脉综合征 左心室收缩功能障碍 显着瓣膜性心脏病 心力衰竭 收缩压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地尔硫卓
冠状动脉内地尔硫卓 5 毫克，用 5 毫升盐水稀释
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安慰剂比较：盐水
冠状动脉内生理盐水 5 mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌红分级
大体时间：冠脉注射地尔硫卓后 3 分钟内
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将在冠脉内地尔硫卓给药后立即分析作为心肌灌注量度的心肌红色等级。
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冠脉注射地尔硫卓后 3 分钟内
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TIMI（心肌梗塞溶栓）血流等级
大体时间：地尔硫卓冠状动脉内给药后 3 分钟内
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TIMI（心肌梗死中的溶栓）流量等级是心外膜流速的量度，将在冠脉内地尔硫卓给药后立即测量
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地尔硫卓冠状动脉内给药后 3 分钟内
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TIMI（心肌梗死溶栓）帧数
大体时间：地尔硫卓冠状动脉内给药后 3 分钟内
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TIMI（心肌梗死中的血栓溶解）帧计数是心外膜流速的量度，将在冠脉内地尔硫卓给药后立即进行分析
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地尔硫卓冠状动脉内给药后 3 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2013年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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