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HIV/AIDS를 안고 살아가는 사람들의 약물 순응도를 촉진하는 동료 멘토링의 효능을 조사하기 위한 파일럿 연구

2015년 1월 16일 업데이트: Jury Candelario

HIV/AIDS를 안고 살아가는 새로 진단되고 약물 치료를 받지 않는 사람들 사이에서 약물 치료 순응도를 촉진하는 데 있어서 동료 멘토링과 치료 표준의 효능을 비교하기 위한 무작위 병렬 설계를 사용한 파일럿 연구

이 연구는 새로 진단된 환자 및/또는 약물 비순응 환자의 약물 순응도, HIV-1 바이러스 부하, CD4+ T 림프구 수 및 HIV 의료 예약 출석 개선에 대한 대면 동료 멘토링 및 건강 정보 이해력 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 의료 서비스 제공자/직원 제공 교육의 표준과 비교한 HIV 양성 개인.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • APAIT Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 참가자가 연구에 적격하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • HIV-1 진단 확인
  • 새로 진단을 받고 치료를 시작하거나(예: 치료 경험이 없는 경우) 또는 연속 14일(2주) 이상 약물을 끊고 치료를 다시 시작하거나 현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있으며 지속적인 순응도 문제가 입증된 경우(한 달에 3회 이상 복용 누락)
  • 검출 가능한(50 copies/ml 이상) HIV-1 바이러스 로드가 있음
  • 전체 연구 기간 동안 HIV 약물을 구할 수 있습니다(예: 보험이 없는 경우 AIDS 약물 지원 프로그램에 등록됨).

제외 기준: 대상자는 다음과 같은 경우 본 연구에 적합하지 않습니다.

  • 그/그녀는 인지 장애, 활동성 정신병을 앓고 있거나 다른 사람에게 해를 끼친 것으로 알려진 이력이 있거나, 또는
  • 그/그녀는 주거 또는 입원 치료가 필요한 심각한 정신 건강 및/또는 약물 남용 상태가 있거나
  • 의료 제공자는 참여가 다른 이유로 피험자에게 최선의 이익이 되지 않을 것이라고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
기준선과 4개월 후속 조치 사이에 대조군 환자는 다음을 포함하는 현재 표준 치료를 받게 됩니다. (b) 참가자의 요구 사항(예: 정신 건강, 약물 남용, 사회적 지원 그룹 등)에 따라 환자 내비게이터의 리소스 추천; (c) 전화를 통한 자동 진료 예약 알림.
실험적: 동료 멘토링
기준선과 4개월 후속 조치 사이에 실험 그룹 환자는 (a) 동료 멘토와 매주 연락하며 필요한 경우 더 자주 연락할 수 있는 옵션이 있습니다. (b) HIV/AIDS, 복약 순응도, 건강 이해력, 건강 및 웰빙에 대한 월 4회, 1시간 워크숍. 또한 실험 그룹 참가자에게는 다음을 포함하여 대조군 참가자에게 제공되는 모든 표준 실습 서비스가 제공됩니다. (d) 참가자의 필요에 따라 환자 내비게이터의 자원 추천; (e) 전화를 통한 자동 진료 예약 알림.
행동: 동료 멘토링

동료 멘토링 참가자는 4개월 개입 기간 동안 동료 멘토와 짝을 이룹니다. 동료 멘토는 높은 수준의 약물 및 치료 준수를 보여주고 HIV/AIDS 및 치료 장벽에 대해 잘 알고 있는 HIV 양성 환자입니다. 4개월 개입 기간 동안 피어 멘토는 매주 직접 대면, 전화 또는 이메일을 통해 참가자에게 연락하며 필요한 경우 더 자주 연락할 수 있습니다. 동료 멘토는 사회적 지원을 제공하고 참가자에게 약을 복용하고 예정된 의료 약속에 참석하도록 상기시킵니다.

연구 참가자는 또한 동료 멘토가 개발하고 공동으로 진행하는 HIV/AIDS, 복약 순응도, 건강 이해력, 건강 및 웰빙에 대한 월 4회, 1시간 워크숍에 참석하게 됩니다.

다른 이름들:
  • 피어 투 피어
  • 커뮤니티 지원 작업자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약 순응도 향상에 대한 동료 멘토링의 효과
기간: 기준선 이후 4개월
치료 표준과 비교하여 새로 진단 및/또는 약물 비순응 HIV 양성 개인의 약물 순응도 개선에 대한 동료 멘토링 개입의 효능을 테스트합니다.
기준선 이후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도에 대한 동료 멘토링의 장기적 영향 평가
기간: 기준선 이후 6개월
표준 치료와 비교하여 새로 진단받은 및/또는 약물 비순응 HIV 양성 개인의 약물 순응도에 대한 동료 멘토링의 장기적인 영향을 평가합니다.
기준선 이후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동료 멘토링이 HIV 바이러스 부하 및 CD4 림프구 세포 수에 미치는 영향 조사
기간: 기준선 이후 6개월
표준 치료와 비교하여 동료 멘토링을 받는 참가자는 기준선과 기준 후 6개월 사이에 HIV 바이러스 부하가 현저히 낮고 CD4 림프구 세포 수가 상당히 높습니다.
기준선 이후 6개월
동료 멘토링이 HIV 의료 예약 참석에 미치는 영향 조사
기간: 기준선 이후 6개월
표준 치료와 비교하여 새로 진단 및/또는 약을 복용하지 않는 HIV 양성 개인의 HIV 의료 예약 참석에 대한 동료 멘토링의 영향을 조사합니다.
기준선 이후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jury Candelario

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Jury Candelario, APAIT Health Center
  • 수석 연구원: Jordan Lake, M.D., M.Sc., APAIT Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MISP-51163

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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