Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​peermentoring til at fremme medicinoverholdelse blandt mennesker, der lever med hiv/aids

16. januar 2015 opdateret af: Jury Candelario

En pilotundersøgelse, der bruger randomiseret, parallelt design til at sammenligne effektiviteten af ​​peermentoring versus standard for pleje til at fremme overholdelse af medicin blandt nydiagnosticerede og medicin-ikke-tilhængere, der lever med hiv/aids

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en personlig peermentor- og sundhedskompetenceintervention til forbedring af medicinadhærens, HIV-1 viral load, CD4+ T-lymfocyttal og HIV-medicinsk besøg blandt nydiagnosticerede og/eller medicin-ikke-adhærente HIV-positive individer sammenlignet med standard plejeudbyder/personaleleveret uddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • APAIT Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle følgende kriterier skal være opfyldt, for at en deltager kan være berettiget til undersøgelsen:

  • Bekræftet diagnose af HIV-1
  • Nydiagnosticeret og påbegyndt behandling (f.eks. behandlingsnaiv) ELLER afbrudt medicin i mere end fjorten på hinanden følgende dage (2 uger) og genstart af behandling ELLER i øjeblikket i antiretroviral behandling med påviste vedvarende adhærensproblemer (mangler mere end 3 doser om måneden)
  • Har en påviselig (større end 50 kopier/ml) HIV-1 virusmængde
  • Er i stand til at få hiv-medicin i hele undersøgelsesperioden (f.eks. hvis den ikke er forsikret, er tilmeldt AIDS Drug Assistance Program).

Eksklusionskriterier: Forsøgspersonen er ikke berettiget til denne undersøgelse, hvis:

  • Han/hun lider af kognitiv svækkelse, aktiv psykose eller har en kendt historie med at skade andre, ELLER
  • Han/hun har en alvorlig mental sundhed og/eller stofmisbrugstilstand, der kræver behandling i bolig eller døgnbehandling, ELLER
  • Lægen mener, at deltagelse ikke ville være i fagets bedste interesse af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Mellem baseline og 4-måneders opfølgning vil kontrolgruppepatienter modtage den nuværende standardbehandling, som omfatter: (a) to eller flere hiv-grundlæggende undervisning og rådgivningssessioner om overholdelse af medicin med deres hiv-specialplejeudbyder og Patient Navigator; (b) ressourcehenvisninger fra en patientnavigator baseret på deltagerens behov (f.eks. mental sundhed, stofmisbrug, sociale støttegrupper osv.); og (c) automatiske påmindelser om lægeaftaler via telefon.
Eksperimentel: Peer Mentoring
Mellem baseline og 4-måneders opfølgning vil forsøgsgruppepatienter modtage (a) Ugentlige kontakter med deres Peer Mentor, med mulighed for at modtage hyppigere kontakt, hvis det er nødvendigt; og (b) 4 månedlige 1-timers workshops om HIV/AIDS, overholdelse af medicin, sundhedskompetence og sundhed og velvære. Derudover vil eksperimentgruppedeltagere også blive forsynet med alle standardpraksisydelser, der gives til kontrolgruppedeltagere, herunder: (c) Yderligere to eller hiv-grundlæggende undervisning og rådgivningssessioner om overholdelse af medicin med deres hiv-specialplejeudbyder og Patient Navigator; (d) ressourcehenvisninger fra en patientnavigator baseret på deltagerens behov; og (e) automatiske påmindelser om lægeaftaler via telefon.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring

Deltagere i Peer Mentoring-armen vil blive parret med en Peer Mentor i varigheden af ​​den 4-måneders intervention. Peer-mentorer er hiv-positive patienter, som udviser høje niveauer af medicin- og behandlingsoverholdelse og er vidende om hiv/aids og barrierer for pleje. I løbet af den 4-måneders intervention vil Peer Mentors kontakte deltagerne ugentligt via personligt, telefon eller e-mail, med mulighed for at give hyppigere kontakt, hvis det er nødvendigt. Peer-mentorer vil give social støtte og minde deltagerne om at tage deres medicin og deltage i kommende lægeaftaler.

Undersøgelsesdeltagere vil også deltage i fire månedlige, en times workshops om HIV/AIDS, medicinoverholdelse, sundhedskompetence og sundhed og velvære, som vil blive udviklet og co-faciliteret af Peer Mentors.

Andre navne:
  • Peer-to-peer
  • Samfundsstøttemedarbejder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​peermentoring til forbedring af medicinadhærens
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Test effektiviteten af ​​en peer-mentor-intervention til at forbedre overholdelse af medicin blandt nydiagnosticerede og/eller medicin-ikke-adhærente HIV-positive individer sammenlignet med standardbehandling.
4 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den langsigtede indvirkning af peermentoring på overholdelse af medicin
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Vurder den langsigtede effekt af peermentoring på medicinadhærens blandt nydiagnosticerede og/eller medicin-ikke-adherente HIV-positive individer sammenlignet med standardbehandling.
6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg virkningen af ​​peermentoring på HIV-virusbelastning og CD4-lymfocytcelletal
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Sammenlignet med standardbehandling vil deltagere, der modtager peermentoring, have signifikant lavere HIV-viral belastning og signifikant højere CD4-lymfocytcelletal mellem baseline og seks måneder efter baseline.
6 måneder efter baseline
Undersøg virkningen af ​​peermentoring på HIV-medicinsk mødedeltagelse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Undersøg virkningen af ​​peermentoring på hiv-medicinske aftaler blandt nydiagnosticerede og/eller medicin-ikke-adhærente hiv-positive individer sammenlignet med standardbehandling.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jury Candelario

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jury Candelario, APAIT Health Center
  • Ledende efterforsker: Jordan Lake, M.D., M.Sc., APAIT Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP-51163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Peer Mentoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner