Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å undersøke effektiviteten av peermentoring for å fremme medisinoverholdelse blant mennesker som lever med hiv/aids

16. januar 2015 oppdatert av: Jury Candelario

En pilotstudie med randomisert, parallell design for å sammenligne effektiviteten av peermentoring versus standard for omsorg for å fremme medisinoverholdelse blant nydiagnostiserte og medisiner som ikke følger medisiner som lever med hiv/aids

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en personlig peermentoring og helsekompetanse intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse, HIV-1 viral belastning, CD4+ T-lymfocyttantall og HIV medisinsk avtaleoppmøte blant nydiagnostiserte og/eller medisiner som ikke følger medisiner. HIV-positive individer, sammenlignet med standard omsorgsleverandør/medarbeider levert utdanning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • APAIT Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle følgende kriterier må være oppfylt for at en deltaker skal være kvalifisert for studien:

  • Bekreftet diagnose av HIV-1
  • Nydiagnostisert og påbegynt behandling (f.eks. behandlingsnaiv) ELLER uten medisiner i mer enn fjorten påfølgende dager (2 uker) og restart av behandling ELLER på antiretroviral behandling med påviste pågående adherensproblemer (mangler mer enn 3 doser per måned)
  • Har en påvisbar (større enn 50 kopier/ml) HIV-1 virusmengde
  • Er i stand til å skaffe HIV-medisiner i løpet av hele studieperioden (f.eks. hvis du ikke er forsikret, er påmeldt i AIDS-medisinstøtteprogrammet).

Eksklusjonskriterier: Emnet er ikke kvalifisert for denne studien hvis:

  • Han/hun lider av kognitiv svikt, aktiv psykose, eller har en kjent historie med å skade andre, ELLER
  • Han/hun har en alvorlig psykisk helse- og/eller rustilstand som krever behandling i bolig eller døgnbehandling, ELLER
  • Den medisinske leverandøren mener deltakelse ikke vil være i fagets beste interesse av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Mellom baseline og 4-måneders oppfølging vil kontrollgruppepasienter motta gjeldende standardbehandling som inkluderer: (a) to eller flere HIV-grunnleggende utdanning og medisinoverholdelsesveiledning med sin HIV-spesialist og pasientnavigator; (b) ressurshenvisninger fra en pasientnavigator basert på deltakerens behov (f.eks. psykisk helse, rusmisbruk, sosiale støttegrupper osv.); og (c) automatiserte påminnelser om medisinske avtaler via telefon.
Eksperimentell: Peer Mentoring
Mellom baseline og 4-måneders oppfølging vil pasienter i eksperimentgruppe motta (a) Ukentlig kontakter med jevnaldrende mentor, med mulighet for å motta hyppigere kontakt, om nødvendig; og (b) 4 månedlige, 1-timers workshops om HIV/AIDS, medisinering, helsekunnskap og helse og velvære. I tillegg vil eksperimentgruppedeltakere også bli utstyrt med alle standardpraksistjenester gitt til kontrollgruppedeltakere, inkludert: (c) Ytterligere to eller grunnleggende HIV-opplæring og medisinoverholdelsesveiledning med deres HIV-spesialist og pasientnavigator; (d) ressurshenvisninger fra en pasientnavigator basert på deltakerens behov; og (e) automatiserte påminnelser om medisinske avtaler via telefon.
Atferdsmessig: Peer Mentoring

Deltakere i Peer Mentoring-armen vil bli sammenkoblet med en Peer Mentor i løpet av den 4-måneders intervensjonen. Peer Mentorer er HIV-positive pasienter som viser høye nivåer av medisinering og behandlingsoverholdelse og er kunnskapsrike om HIV/AIDS og barrierer for omsorg. I løpet av den 4-måneders intervensjonen vil jevnaldrende mentorer kontakte deltakerne ukentlig via personlig, telefon eller e-post, med mulighet for å gi hyppigere kontakt om nødvendig. Peer Mentorer vil gi sosial støtte og minne deltakerne om å ta medisinene sine og delta på kommende medisinske avtaler.

Studiedeltakere vil også delta på fire månedlige, en times workshops om HIV/AIDS, medisinering, helsekunnskap og helse og velvære, som vil bli utviklet og co-tilrettelagt av Peer Mentors.

Andre navn:
  • Peer-to-peer
  • Samfunnsstøttearbeider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av kollegaveiledning for å forbedre medisinoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
Test effekten av en peer mentoring intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse blant nylig diagnostiserte og/eller medisiner som ikke følger HIV-positive individer, sammenlignet med standard behandling.
4 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den langsiktige effekten av kollegaveiledning på medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Vurder den langsiktige effekten av peermentoring på medisinoverholdelse blant nylig diagnostiserte og/eller medisiner som ikke følger hiv-positive individer, sammenlignet med standardbehandling.
6 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk virkningen av peermentoring på HIV-virusmengde og CD4-lymfocyttcelletall
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Sammenlignet med standardbehandling, vil deltakere som mottar peermentoring ha betydelig lavere HIV-viral belastning og betydelig høyere CD4-lymfocyttcelletall mellom baseline og seks måneder etter baseline.
6 måneder etter baseline
Undersøk virkningen av peermentoring på HIV medisinsk avtaleoppmøte
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Undersøk virkningen av peermentoring på oppmøte til HIV-medisinske avtaler blant nylig diagnostiserte og/eller medisiner som ikke følger HIV-positive individer, sammenlignet med standardbehandling.
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jury Candelario

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jury Candelario, APAIT Health Center
  • Hovedetterforsker: Jordan Lake, M.D., M.Sc., APAIT Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MISP-51163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere