Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att undersöka effektiviteten av peermentoring för att främja medicinering bland människor som lever med hiv/aids

16 januari 2015 uppdaterad av: Jury Candelario

En pilotstudie som använder randomiserad, parallell design för att jämföra effektiviteten av peermentoring kontra standard för vård för att främja medicinering bland nydiagnostiserade och icke-adherente personer som lever med hiv/aids

Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av en in-person peermentoring och hälsokompetens för att förbättra medicinering, HIV-1 virusmängd, CD4+ T-lymfocytantal och HIV-läkarbesök bland nydiagnostiserade och/eller icke-adherenta mediciner. HIV-positiva individer, jämfört med standardiserad vårdgivare/utbildning av personal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
        • APAIT Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla följande kriterier måste uppfyllas för att en deltagare ska vara berättigad till studien:

  • Bekräftad diagnos av HIV-1
  • Nydiagnostiserad och påbörjad behandling (t.ex. behandlingsnaiv) ELLER avstängd medicin i mer än fjorton dagar i följd (2 veckor) och återupptagande av behandling ELLER för närvarande på antiretroviral terapi med påvisade pågående problem med vidhäftning (saknade mer än 3 doser per månad)
  • Har en detekterbar (mer än 50 kopior/ml) HIV-1 virusmängd
  • Kan få hiv-mediciner under hela studieperioden (t.ex. om oförsäkrad, är inskriven i AIDS-läkemedelsassistansprogrammet).

Uteslutningskriterier: Försökspersonen är inte kvalificerad för denna studie om:

  • Han/hon lider av kognitiv funktionsnedsättning, aktiv psykos eller har en känd historia av att skada andra, ELLER
  • Han/hon har en allvarlig psykisk hälsa och/eller missbrukstillstånd som kräver behandling på boende eller slutenvård, ELLER
  • Den medicinska leverantören anser att deltagande inte skulle vara i ämnets bästa intresse av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Mellan baslinjen och 4-månaders uppföljning kommer kontrollgruppspatienter att få aktuell standardvård som inkluderar: (a) två eller flera hiv-grundläggande utbildning och rådgivningssessioner om medicinering med sin hiv-specialvårdsgivare och patientnavigator; (b) resurshänvisningar från en patientnavigator baserat på deltagarens behov (t.ex. psykisk hälsa, missbruk, sociala stödgrupper, etc.); och (c) automatiska påminnelser om medicinska möten via telefon.
Experimentell: Peer mentorskap
Mellan baslinjen och 4-månaders uppföljning kommer patienter i experimentgruppen att få (a) veckokontakter med sin peermentor, med möjlighet att få mer frekvent kontakt vid behov; och (b) 4 månatliga, 1-timmars workshops om HIV/AIDS, medicinering, hälsokunskap och hälsa och välbefinnande. Dessutom kommer deltagarna i experimentgruppen också att få alla standardtjänster som ges till kontrollgruppsdeltagare, inklusive: (c) Ytterligare två sessioner för grundläggande utbildning i hiv och rådgivning om medicinering med deras vårdgivare för hiv-specialitet och patientnavigator; (d) resurshänvisningar från en patientnavigator baserat på deltagarens behov; och (e) automatiska medicinska mötespåminnelser via telefon.
Beteende: Peer mentorskap

Deltagare i Peer Mentoring-armen kommer att paras ihop med en Peer Mentor under den fyra månader långa interventionen. Peer Mentors är hiv-positiva patienter som uppvisar höga nivåer av medicinering och behandlingsföljsamhet och är kunniga om hiv/aids och hinder för vård. Under den fyra månader långa interventionen kommer Peer Mentors att kontakta deltagarna varje vecka via personligen, telefon eller e-post, med möjlighet att ge oftare kontakt om det behövs. Peer Mentors kommer att ge socialt stöd och påminna deltagarna om att ta sina mediciner och närvara vid kommande läkarbesök.

Studiedeltagare kommer också att delta i fyra månatliga workshops om hiv/aids, medicinering, hälsokunskap och hälsa och välbefinnande, som kommer att utvecklas och samarbetas av Peer Mentors.

Andra namn:
  • Peer-to-peer
  • Samhällsstödjare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av peermentoring för att förbättra medicinering
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Testa effektiviteten av en peermentoring-intervention för att förbättra följsamheten till läkemedel bland nydiagnostiserade och/eller hiv-positiva individer som inte följer läkemedel, jämfört med standardvård.
4 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm den långsiktiga effekten av peermentoring på medicinering
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Bedöm den långsiktiga inverkan av peermentoring på medicinadherence bland nydiagnostiserade och/eller medicin-icke-adherente HIV-positiva individer, jämfört med standardvård.
6 månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök effekten av peermentoring på HIV-virusbelastning och CD4-lymfocytcellantal
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Jämfört med standardvård kommer deltagare som får peermentorskap att ha betydligt lägre HIV-virusbelastning och signifikant högre antal CD4-lymfocytceller mellan baslinjen och sex månader efter baslinjen.
6 månader efter baslinjen
Undersök inverkan av peermentoring på HIV-läkarbesök
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Undersök effekten av peermentoring på närvaron av hiv-läkarbesök bland nydiagnostiserade och/eller icke-adherente hiv-positiva individer, jämfört med standardvård.
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jury Candelario

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Jury Candelario, APAIT Health Center
  • Huvudutredare: Jordan Lake, M.D., M.Sc., APAIT Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISP-51163

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera