Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по изучению эффективности наставничества сверстников в содействии соблюдению режима лечения среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом

16 января 2015 г. обновлено: Jury Candelario

Пилотное исследование с использованием рандомизированного параллельного дизайна для сравнения эффективности наставничества сверстников и стандарта медицинской помощи в содействии соблюдению режима лечения среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, которым впервые поставлен диагноз, и людей, не принимающих лекарства

Это исследование направлено на изучение эффективности личного наставничества и повышения грамотности в вопросах здоровья в отношении улучшения приверженности лечению, вирусной нагрузки ВИЧ-1, количества CD4+ Т-лимфоцитов и посещаемости медицинских приемов ВИЧ среди недавно диагностированных и/или несоблюдающих режим лечения. ВИЧ-положительные лица по сравнению со стандартами обучения, проводимого поставщиком медицинских услуг/персоналом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: все следующие критерии должны быть выполнены для того, чтобы участник имел право на участие в исследовании:

  • Подтвержденный диагноз ВИЧ-1
  • Недавно поставленный диагноз и начавший лечение (например, ранее не получавший лечения) ИЛИ не принимающий лекарства более четырнадцати дней подряд (2 недели) и повторно начавший лечение ИЛИ в настоящее время находящийся на антиретровирусной терапии с подтвержденными проблемами с приверженностью (пропуск более 3 доз в месяц)
  • Имеет определяемую (более 50 копий/мл) вирусную нагрузку ВИЧ-1.
  • Может получать лекарства от ВИЧ в течение всего периода обучения (например, если он не застрахован, участвует в Программе помощи при СПИДе).

Критерии исключения: Субъект не подходит для этого исследования, если:

  • Он/она страдает когнитивными нарушениями, активным психозом или в прошлом причинял вред другим, ИЛИ
  • У него/нее серьезное психическое заболевание и/или состояние, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, которое требует стационарного или стационарного лечения, ИЛИ
  • Медицинский работник считает, что участие не отвечает интересам субъекта по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
В период между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением пациенты контрольной группы будут получать текущий стандартный уход, который включает: (a) два или более сеансов обучения основам ВИЧ и консультирования по вопросам соблюдения режима лечения с их поставщиком специализированной помощи при ВИЧ и навигатором пациентов; (b) рекомендации по ресурсам от навигатора пациентов, основанные на потребностях участника (например, психическое здоровье, злоупотребление психоактивными веществами, группы социальной поддержки и т. д.); и (c) автоматические напоминания о визите к врачу по телефону.
Экспериментальный: Наставничество сверстников
Между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением пациенты экспериментальной группы будут получать (а) еженедельные контакты со своим равным наставником с возможностью более частых контактов, если это необходимо; и (b) 4 ежемесячных одночасовых семинара по ВИЧ/СПИДу, соблюдению режима лечения, медицинской грамотности и здоровью и благополучию. Кроме того, участникам экспериментальной группы также будут предоставлены все стандартные практические услуги, предоставляемые участникам контрольной группы, в том числе: (c) еще два сеанса обучения основам ВИЧ и консультирования по вопросам соблюдения режима приема лекарств с их поставщиком специализированной помощи при ВИЧ и навигатором пациентов; (d) рекомендации по ресурсам от навигатора пациентов в зависимости от потребностей участника; и (e) автоматические напоминания о визите к врачу по телефону.
Поведенческий: Наставничество сверстников

Участники группы взаимного наставничества будут работать в паре с равным наставником на протяжении 4-месячного вмешательства. Равные наставники — это ВИЧ-положительные пациенты, демонстрирующие высокий уровень приверженности лечению и лечению, а также осведомленные о ВИЧ/СПИДе и препятствиях на пути к лечению. В течение 4-месячного вмешательства равноправные наставники будут еженедельно связываться с участниками лично, по телефону или по электронной почте с возможностью более частого контакта, если это необходимо. Равные наставники будут оказывать социальную поддержку и напоминать участникам о необходимости принимать лекарства и посещать предстоящие медицинские приемы.

Участники исследования также примут участие в четырех ежемесячных одночасовых семинарах по ВИЧ/СПИДу, соблюдению режима лечения, медицинской грамотности, а также здоровью и благополучию, которые будут разрабатываться и проводиться при содействии равных наставников.

Другие имена:
  • Пиринговый
  • Сотрудник службы поддержки сообщества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность взаимного наставничества в улучшении приверженности лечению
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
Проверить эффективность вмешательства наставничества сверстников в улучшении соблюдения режима лечения среди недавно диагностированных и/или не соблюдающих режим лечения ВИЧ-позитивных лиц по сравнению со стандартным лечением.
4 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить долгосрочное влияние взаимного наставничества на приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Оценить долгосрочное влияние наставничества сверстников на соблюдение режима лечения ВИЧ-позитивными людьми с впервые выявленным диагнозом и/или несоблюдающим режим лечения по сравнению со стандартным лечением.
6 месяцев после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние наставничества сверстников на вирусную нагрузку ВИЧ и количество лимфоцитов CD4
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
По сравнению со стандартным лечением, участники, получающие наставничество сверстников, будут иметь значительно более низкую вирусную нагрузку ВИЧ и значительно более высокое количество лимфоцитов CD4 между исходным уровнем и шестью месяцами после исходного уровня.
6 месяцев после исходного уровня
Изучить влияние наставничества сверстников на посещаемость медицинских приемов при ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Изучите влияние взаимного наставничества на посещение медицинских приемов по поводу ВИЧ среди недавно диагностированных и/или не приверженных лечению ВИЧ-позитивных лиц по сравнению со стандартами лечения.
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jury Candelario

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Jury Candelario, APAIT Health Center
  • Главный следователь: Jordan Lake, M.D., M.Sc., APAIT Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISP-51163

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наставничество сверстников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться