- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02026128
포도막염의 광학간섭단층촬영(OCT)
광학간섭단층촬영을 이용한 포도막염에서 안내염증의 객관적인 등급
연구 개요
상태
정황
상세 설명
포도막염에서는 백혈구와 염증세포가 눈의 전방으로 들어가 각막의 뒷면에 달라붙거나 다양한 유형의 포도막염에서 수정체와 망막 사이의 공간으로 들어갈 수 있습니다. 각막과 수정체 사이(또는 수정체와 망막 사이)를 채우는 맑은 액체의 투명도는 눈의 염증 반응으로 인해 감소될 수 있습니다. 이러한 세포의 양과 존재하는 투명도 감소는 염증의 중증도 수준을 나타냅니다.
이 연구의 주요 목표는 전방 챔버(AC) 세포 등급을 표준화하기 위해 OCT를 사용하는 것입니다. 또 다른 목표는 OCT로 측정한 AC의 세포 및 입자 크기가 포도막염 진단 범주 간에 다른지 여부를 발견하는 것입니다. OCT는 또한 눈 내부의 맑은 액체 내에서 단백질 농도 증가를 감지하고 농도 증가가 일반적인 세극등 등급 방법의 결과와 상관관계가 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
연령, 성별, 병력 및 안구 병력을 포함한 배경 데이터는 연구/OCT 테스트 방문 전에 수집됩니다. 본 연구의 포함 기준을 충족하는 포도막염의 증거가 있는지 확인하기 위해 시력 및 세극등(생체현미경) 검사와 같은 기타 관리 표준 검사를 수행할 것입니다. 그렇다면, 포도막염 명명법의 표준화(SUN)에 의해 정의된 대로 눈 염증의 등급을 매길 것입니다. 일단 연구에 등록하면 피험자는 AC 세포, AC 플레어(단백질 증가), 각질 침전물(각막 뒷면에 부착된 세포), 유리체 세포 및 혼탁(유리체의 혼탁 증가)을 평가하기 위해 연구 장치로 OCT 테스트를 받게 됩니다. 젤라틴).
OCT 절차: 피험자는 앉고 머리는 턱받침 위에 놓입니다. 빛의 광선이 눈의 앞부분을 스캔하는 동안 대상(밝은 점)을 보도록 요청을 받습니다. 빛은 적외선이며 보이지 않거나 감각을 유발하지 않습니다. 필요한 경우 일시적으로 눈꺼풀을 뜨는 데 도움이 되도록 면봉을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
-
부수사관:
- Eric Suhler, MD
-
연락하다:
- Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
-
부수사관:
- Yan Li, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
다음 임상 특징 중 하나 이상:
- >1+ AC 셀;
- >1+ 유리체 헤이즈;
- 유리체 세포의 존재;
- 전방에 혈액의 존재;
- 유리체에 혈액의 존재;
- 수성 또는 유리질 색소의 존재.
포도막염 전문의가 결정한 다음 진단 범주 중 하나:
- 강직성 척추염으로 인한 포도막염(양성 HLA B27 유전자형);
- 유육종증으로 인한 포도막염;
- 추가 유형의 포도막염;
- 색소 분산 증후군 또는 샤퍼 징후와 같은 위장염 포도막염;
- 외상 또는 기타 원인으로 인한 전방출혈;
- 유리체 출혈;
- 망막열공.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활동성 포도막염
모든 원인의 포도막염에 대해 의사가 확인한 진단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 챔버 세포의 수
기간: 1 개월
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전방 챔버 세포는 컴퓨터 알고리즘에 의해 OCT 이미지에서 식별됩니다.
전방 챔버 세포는 입자로 측정됩니다.
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1 개월
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케라틱 침전물 수(KP)
기간: 1 개월
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KP는 컴퓨터 알고리즘에 의해 OCT 이미지에서 식별됩니다.
KP는 입자 단위로 측정됩니다.
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1 개월
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유리체 세포의 수
기간: 1 개월
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유리체 세포는 컴퓨터 알고리즘에 의해 OCT 이미지에서 식별됩니다.
유리체 세포는 입자로 측정됩니다.
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1 개월
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전방 챔버 플레어의 정도
기간: 1 개월
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수양액의 OCT 신호를 분석하고 AC 플레어의 세극등 등급과 연관시킵니다.
AC 플레어는 a.u에서 측정됩니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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