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Optische Kohärenztomographie (OCT) bei Uveitis

8. Februar 2024 aktualisiert von: David Huang, Oregon Health and Science University

Objektive Einstufung der intraokularen Entzündung bei Uveitis mit optischer Kohärenztomographie

Geräte zur optischen Kohärenztomographie (OCT) sind berührungslose Instrumente, die eine Abbildung von biologischem Gewebe im Mikrometermaßstab (ein Tausendstel) liefern können. Dies ermöglicht eine hervorragende Beurteilung der weißen Blutkörperchen und Entzündungszellen bei Uveitis, einer Entzündung eines oder aller Teile der Uvea (Iris, Ziliarkörper, Aderhaut).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Uveitis

Detaillierte Beschreibung

Bei Uveitis können weißes Blut und Entzündungszellen in die vordere Augenkammer eindringen und an der hinteren Oberfläche der Hornhaut haften oder bei verschiedenen Arten von Uveitis in den Raum zwischen Linse und Netzhaut gelangen. Die Transparenz der klaren Flüssigkeit, die den Raum zwischen Hornhaut und Linse (oder zwischen Linse und Netzhaut) ausfüllt, kann aufgrund der Entzündungsreaktion des Auges verringert sein. Die Menge dieser Zellen und die reduzierte Transparenz, die vorhanden sind, zeigen den Schweregrad der Entzündung an.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Verwendung von OCT zur Standardisierung der Einstufung von Vorderkammerzellen (AC). Ein weiteres Ziel ist es herauszufinden, ob sich die Größe von Zellen und Partikeln im AC, gemessen durch OCT, zwischen den diagnostischen Uveitis-Kategorien unterscheidet. OCT wird auch verwendet, um Proteinkonzentrationserhöhungen in der klaren Flüssigkeit im Auge zu erkennen und zu bestimmen, ob die Konzentrationserhöhung mit Befunden aus der üblichen Spaltlampen-Einstufungsmethode korreliert.

Hintergrunddaten, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankengeschichte und Augengeschichte, werden vor dem Studien-/OCT-Testbesuch gesammelt. Andere Standardtests wie Sehschärfe und Spaltlampenuntersuchung (Biomikroskop) werden durchgeführt, um festzustellen, ob es Hinweise auf eine Uveitis gibt, die die Einschlusskriterien für diese Studie erfüllen. Wenn dies der Fall ist, wird die Einstufung der Augenentzündung gemäß der Standardisierung der Uveitis-Nomenklatur (SUN) durchgeführt. Nach der Aufnahme in die Studie werden die Probanden OCT-Tests mit dem Studiengerät unterzogen, um AC-Zellen, AC-Flare (erhöhte Proteine), keratische Präzipitate (an der Rückseite der Hornhaut haftende Zellen) und Glaskörperzellen und Trübung (erhöhte Trübungen im Glaskörper) zu beurteilen Gel).

OCT-Verfahren: Die Testperson wird sitzen und ihren Kopf auf einer Kinnstütze positionieren. Sie werden gebeten, auf ein Ziel (einen beleuchteten Punkt) zu blicken, während ein Lichtstrahl den vorderen Teil des Auges abtastet. Das Licht ist infrarot und wird nicht sichtbar sein oder Empfindungen hervorrufen. Bei Bedarf kann ein Wattestäbchen verwendet werden, um das Augenlid vorübergehend offen zu halten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Denny Romfh, OD
Telefonnummer: 503-494-4351
E-Mail: romfhd@ohsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Humberto Martinez, COT
Telefonnummer: 503-494-7712
E-Mail: martinhu@ohsu.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Denny Romfh, OD
      
      Telefonnummer: 503-494-4351
      
      E-Mail: romfhd@ohsu.edu
    - Unterermittler:
      
      Eric Suhler, MD
    - Kontakt:
      
      Humberto Martinez, COT
      
      Telefonnummer: 503-494-7712
      
      E-Mail: martinhu@ohsu.edu
    - Unterermittler:
      
      Yan Li, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird sowohl Männer als auch Frauen einschreiben und alle ethnischen und rassischen Gruppen durch klinische Praktiken umfassen. In die Studie werden Probanden ab 18 Jahren mit ärztlich bestätigter aktiver Uveitis aufgenommen. Insgesamt werden dreißig Probanden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre und älter
Mit einem oder mehreren der folgenden klinischen Merkmale:
1. >1+ AC-Zellen;
2. >1+ Glastrübung;
3. Vorhandensein von Glaskörperzellen;
4. Vorhandensein von Blut in der Vorderkammer;
5. Vorhandensein von Blut im Glaskörper;
6. Anwesenheit von wässrigem oder glasartigem Pigment.
In einer der folgenden diagnostischen Kategorien, wie von einem Uveitis-Spezialisten festgestellt:
1. Uveitis aufgrund von ankylosierender Spondylitis (positiver HLA B27-Genotyp);
2. Uveitis aufgrund von Sarkoidose;
3. Uveitis jeglicher zusätzlicher Art;
4. Uveitis-Maskerade wie Pigmentdispersionssyndrom oder Schaffer-Zeichen;
5. Hyphema aufgrund eines Traumas oder anderer Ursachen;
6. Glaskörperblutung;
7. Netzhautriss.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben;
Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aktive Uveitis Vom Arzt bestätigte Diagnose einer Uveitis jeglichen Ursprungs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Vorderkammerzellen Zeitfenster: 1 Monat	Vorderkammerzellen werden aus OCT-Bildern durch Computeralgorithmen identifiziert. Vorderkammerzellen werden in Partikeln gemessen.	1 Monat
Anzahl keratischer Ausscheidungen (KP) Zeitfenster: 1 Monat	KPs werden aus OCT-Bildern durch Computeralgorithmen identifiziert. KPs werden in Partikeln gemessen.	1 Monat
Anzahl der Glaskörperzellen Zeitfenster: 1 Monat	Glaskörperzellen werden aus OCT-Bildern durch Computeralgorithmen identifiziert. Glaskörperzellen werden in Partikeln gemessen.	1 Monat
Grad der Vorderkammer-Flare Zeitfenster: 1 Monat	Das OCT-Signal des Kammerwassers wird analysiert und mit Spaltlampengraden auf AC-Flare korreliert. AC Flare wird in a.u.	1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

Hauptermittler: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat