Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai koherencia tomográfia (OCT) uveitisben

2024. február 8. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University

Az intraokuláris gyulladás objektív osztályozása uveitisben optikai koherencia tomográfia segítségével

Az optikai koherencia tomográfia (OCT) olyan nem érintkező műszerek, amelyek mikrométeres (egy ezrelékes) méretű képalkotást biztosítanak a biológiai szövetekről. Ez lehetővé teszi a fehérvérsejtek és a gyulladásos sejtek kiváló értékelését az uveitisben, amely az uvea bármely vagy összes részének gyulladása (írisz, ciliáris test, érhártya).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Uveitisben a fehérvér- és gyulladásos sejtek bejuthatnak a szem elülső kamrájába, és megtapadhatnak a szaruhártya hátsó felületén, vagy különböző típusú uveitisek esetén a lencse és a retina közötti térbe. A szaruhártya és a lencse (vagy a lencse és a retina közötti) teret kitöltő átlátszó folyadék átlátszósága a szem gyulladásos reakciója miatt csökkenhet. A jelen lévő sejtek mennyisége és a csökkent átlátszóság a gyulladás súlyosságát jelzi.

A tanulmány elsődleges célja az OCT használata az elülső kamra (AC) sejtosztályozás szabványosítására. Egy másik cél annak felderítése, hogy az AC-ban mért sejtek és részecskék OCT-vel mért mérete eltér-e az uveitis diagnosztikai kategóriái között. Az OCT-t arra is használják, hogy kimutatják a fehérjekoncentráció növekedését a szemen belüli tiszta folyadékban, és meghatározzák, hogy a koncentráció növekedése korrelál-e a szokásos réslámpás osztályozási módszer eredményeivel.

A vizsgálati/OCT-vizsgálati látogatás előtt összegyűjtjük a háttéradatokat, beleértve az életkort, nemet, kórtörténetet és szemtörténetet. Más standard gondozási teszteket, például látásélességet és réslámpás (biomikroszkópos) vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy van-e bizonyíték az uveitisre, amely megfelel a jelen vizsgálat felvételi kritériumainak. Ha igen, a szemgyulladás osztályozása az Uveitis Nomenclature (SUN) szabványa szerint történik. Miután bevonták a vizsgálatba, az alanyok OCT-tesztelésen esnek át a vizsgálóeszközzel, hogy értékeljék az AC sejteket, az AC fellángolást (megnövekedett fehérjeszint), a keratikus kicsapódást (a szaruhártya hátsó felületéhez tapadt sejtek), valamint az üvegtesti sejteket és a homályosságot (az üvegtestben megnövekedett homályosság). gél).

OCT eljárás: Az alany ül, és fejét álltámaszra kell helyezni. Megkérik őket, hogy nézzenek egy célpontra (egy megvilágított helyre), miközben egy fénysugár pásztázza a szem elülső részét. A fény infravörös, és nem lesz látható, és nem okoz semmilyen érzetet. Szükség esetén vattapamacsot használhatunk a szemhéj ideiglenes nyitva tartására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health & Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Eric Suhler, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yan Li, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban férfiak és nők egyaránt részt vesznek, és klinikai gyakorlaton keresztül minden etnikai és faji csoportot bevonnak. A vizsgálatba 18 éves vagy annál idősebb alanyokat vonnak be, akiknek orvos által igazolt, aktív uveitise van. Összesen harminc alanyt vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Az alábbi klinikai tünetek közül egy vagy több:

    1. >1+ AC sejt;
    2. >1+ üvegtest homályossága;
    3. üvegtesti sejtek jelenléte;
    4. vér jelenléte az elülső kamrában;
    5. vér jelenléte az üvegtestben;
    6. vizes vagy üveges pigment jelenléte.
  • Az alábbi diagnosztikai kategóriák egyikében, amelyet az uveitis specialistája határoz meg:

    1. spondylitis ankylopoetica okozta uveitis (pozitív HLA B27 genotípus);
    2. szarkoidózis okozta uveitis;
    3. bármilyen további típusú uveitis;
    4. uveitis maszkírozás, például pigment diszperziós szindróma vagy Schaffer-jel;
    5. trauma vagy egyéb okok miatti hyphema;
    6. üvegtesti vérzés;
    7. retina szakadás.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására;
  • Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Aktív uveitis
Bármilyen eredetű uveitis orvos által megerősített diagnózisa.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső kamra sejtjeinek száma
Időkeret: 1 hónap
Az elülső kamra sejtjeit számítógépes algoritmusok azonosítják az OCT-képekből. Az elülső kamra sejtjeit részecskékben mérjük.
1 hónap
Keratikus csapadékok száma (KP)
Időkeret: 1 hónap
A KP-kat az OCT-képekből számítógépes algoritmusok azonosítják. A KP-kat részecskékben fogják mérni.
1 hónap
Az üvegtesti sejtek száma
Időkeret: 1 hónap
Az üvegtest sejtjeit számítógépes algoritmusok azonosítják az OCT-képekből. Az üveges sejteket részecskékben mérik.
1 hónap
Az elülső kamra kitörésének mértéke
Időkeret: 1 hónap
A vizes humor OCT jelét elemzik és korrelálják a réslámpa fokozataival az AC fáklyán. Az AC fáklyát a.u-ban mérik.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHSU IRB#00008052

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

3
Iratkozz fel