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Tomografía de coherencia óptica (OCT) en uveítis

8 de febrero de 2024 actualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Clasificación objetiva de la inflamación intraocular en la uveítis mediante tomografía de coherencia óptica

Las máquinas de tomografía de coherencia óptica (OCT) son instrumentos sin contacto que pueden proporcionar imágenes a escala micrométrica (una milésima) de tejido biológico. Esto permite una evaluación excelente de los glóbulos blancos y las células inflamatorias que se observan en la uveítis, una inflamación de cualquiera o todas las partes de la úvea (iris, cuerpo ciliar, coroides).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En la uveítis, los glóbulos blancos y las células inflamatorias pueden ingresar a la cámara anterior del ojo y adherirse a la superficie posterior de la córnea o ingresar al espacio entre el cristalino y la retina en varios tipos de uveítis. La transparencia del líquido transparente que llena el espacio entre la córnea y el cristalino (o entre el cristalino y la retina) puede reducirse debido a la reacción inflamatoria del ojo. Las cantidades de estas células y la transparencia reducida que están presentes indican el nivel de gravedad de la inflamación.

El objetivo principal de este estudio es usar OCT para estandarizar la clasificación de células de la cámara anterior (AC). Otro objetivo es descubrir si el tamaño de las células y partículas en la CA medido por OCT difiere entre las categorías de diagnóstico de uveítis. La OCT también se utilizará para detectar aumentos en la concentración de proteínas dentro del líquido transparente dentro del ojo y determinar si el aumento de la concentración se correlaciona con los hallazgos del método habitual de clasificación con lámpara de hendidura.

Los datos de antecedentes, incluidos la edad, el sexo, el historial médico y el historial ocular, se recopilarán antes de la visita de prueba del estudio/OCT. Se realizarán otras pruebas estándar de atención, como agudeza visual y examen con lámpara de hendidura (biomicroscopio) para ver si hay evidencia de uveítis que cumpla con los criterios de inclusión para este estudio. Si es así, la clasificación de la inflamación ocular se realizará según lo define la Nomenclatura de normalización de la uveítis (SUN). Una vez inscritos en el estudio, los sujetos se someterán a pruebas de OCT con el dispositivo de estudio para evaluar las células AC, el destello AC (aumento de proteínas), los precipitados queráticos (células adheridas a la superficie posterior de la córnea) y las células vítreas y la opacidad (aumento de las opacidades en el vítreo). gel).

Procedimiento de OCT: el sujeto estará sentado y tendrá la cabeza colocada sobre una mentonera. Se les pedirá que miren un objetivo (un punto iluminado) mientras un haz de luz escanea la parte frontal del ojo. La luz es infrarroja y no será visible ni causará ninguna sensación. Se puede usar un hisopo con punta de algodón para ayudar a mantener el párpado abierto temporalmente si es necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denny Romfh, OD
  • Número de teléfono: 503-494-4351
  • Correo electrónico: romfhd@ohsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Humberto Martinez, COT
  • Número de teléfono: 503-494-7712
  • Correo electrónico: martinhu@ohsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University
        • Contacto:
          • Denny Romfh, OD
          • Número de teléfono: 503-494-4351
          • Correo electrónico: romfhd@ohsu.edu
        • Sub-Investigador:
          • Eric Suhler, MD
        • Contacto:
          • Humberto Martinez, COT
          • Número de teléfono: 503-494-7712
          • Correo electrónico: martinhu@ohsu.edu
        • Sub-Investigador:
          • Yan Li, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio inscribirá tanto a hombres como a mujeres e incluirá todos los grupos étnicos y raciales a través de prácticas clínicas. El estudio incluirá sujetos de 18 años de edad o más con uveítis activa confirmada por un médico. Se reclutarán un total de treinta sujetos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Con una o más de las siguientes características clínicas:

    1. >1+ celdas de CA;
    2. >1+ turbidez vítrea;
    3. presencia de células vítreas;
    4. presencia de sangre en cámara anterior;
    5. presencia de sangre en el humor vítreo;
    6. presencia de pigmento acuoso o vítreo.
  • En una de las siguientes categorías de diagnóstico determinadas por un especialista en uveítis:

    1. uveítis por espondilitis anquilosante (genotipo HLA B27 positivo);
    2. uveítis por sarcoidosis;
    3. uveítis de cualquier tipo adicional;
    4. uveítis enmascarada como el síndrome de dispersión pigmentaria o el signo de Schaffer;
    5. hifema por traumatismo u otras causas;
    6. hemorragia vítrea;
    7. desgarro de retina

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado;
  • Incapacidad para mantener una fijación estable para las imágenes OCT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Uveítis activa
Diagnóstico de uveítis de cualquier origen confirmado por un médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de células de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 mes
Las células de la cámara anterior se identificarán a partir de imágenes OCT mediante algoritmos informáticos. Las células de la cámara anterior se medirán en partículas.
1 mes
Número de precipitados queráticos (KP)
Periodo de tiempo: 1 mes
Los KP se identificarán a partir de imágenes OCT mediante algoritmos informáticos. Los KP se medirán en partículas.
1 mes
Número de células vítreas
Periodo de tiempo: 1 mes
Las células vítreas se identificarán a partir de imágenes OCT mediante algoritmos informáticos. Las células vítreas se medirán en partículas.
1 mes
Grado de ensanchamiento de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 mes
La señal OCT del humor acuoso se analizará y se correlacionará con los grados de la lámpara de hendidura en la llamarada de CA. La llamarada de CA se medirá en a.u.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU IRB#00008052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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