Optinen koherenssitomografia (OCT) uveiitissa
Silmänsisäisen tulehduksen objektiivinen luokittelu uveiitissa käyttämällä optista koherenssitomografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uveiitissa valkoiset veri- ja tulehdussolut voivat päästä silmän etukammioon ja kiinnittyä sarveiskalvon takapintaan tai päästä linssin ja verkkokalvon väliseen tilaan erityyppisissä uveiiteissa. Sarveiskalvon ja linssin (tai linssin ja verkkokalvon) välisen tilan täyttävän kirkkaan nesteen läpinäkyvyys voi heikentyä silmän tulehdusreaktion vuoksi. Näiden solujen määrät ja heikentynyt läpinäkyvyys osoittavat tulehduksen vakavuuden.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on käyttää OCT:tä anterior chamber (AC) -solujen luokittelun standardointiin. Toinen tavoite on selvittää, eroaako OCT:llä mitattu solujen ja hiukkasten koko AC:ssa uveiitin diagnostisten luokkien välillä. OCT:tä käytetään myös havaitsemaan proteiinipitoisuuden nousut silmän sisällä olevasta kirkkaasta nesteestä ja määrittämään, korreloiko pitoisuuden nousu tavallisen rakolamppuluokitusmenetelmän tulosten kanssa.
Taustatiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairaushistoria ja silmähistoria, kerätään ennen tutkimus-/MMA-testauskäyntiä. Muut hoidon standarditestit, kuten näöntarkkuuden ja rakolampun (biomikroskoopin) koe, suoritetaan sen selvittämiseksi, onko näyttöä uveiitista, joka täyttää tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit. Jos näin on, silmätulehduksen luokittelu suoritetaan Uveitis Nomenclaturen (SUN) standardoinnin mukaisesti. Kun koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen, niille tehdään OCT-testi tutkimuslaitteella AC-solujen, AC-leimauksen (lisääntynyt proteiinin), keraattisaostumien (sarveiskalvon takapintaan kiinnittyneiden solujen) sekä lasiaisen solujen ja sameuden (lisääntynyt opasiteetti lasiaisessa) arvioimiseksi. geeli).
OCT-menettely: Tutkittava istuu ja hänen päänsä asetetaan leukatuelle. Heitä pyydetään katsomaan kohdetta (valaistua kohtaa), kun valonsäde skannaa silmän etuosaa. Valo on infrapuna, eikä se ole näkyvissä tai aiheuta mitään tuntemusta. Vanupuikolla voidaan tarvittaessa pitää silmäluomen tilapäisesti auki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denny Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Humberto Martinez, COT
- Puhelinnumero: 503-494-7712
- Sähköposti: martinhu@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Denny Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
-
Alatutkija:
- Eric Suhler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Humberto Martinez, COT
- Puhelinnumero: 503-494-7712
- Sähköposti: martinhu@ohsu.edu
-
Alatutkija:
- Yan Li, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
Yksi tai useampi seuraavista kliinisistä piirteistä:
- >1+ AC-solut;
- >1+ lasiaisen sameus;
- lasiaisten solujen läsnäolo;
- veren läsnäolo etukammiossa;
- veren esiintyminen lasiaisessa;
- vesipitoisen tai lasimaisen pigmentin läsnäolo.
Jossakin seuraavista diagnostisista luokista uveiitin asiantuntijoiden määrittämänä:
- selkärankareuman aiheuttama uveiitti (positiivinen HLA B27 -genotyyppi);
- sarkoidoosista johtuva uveiitti;
- minkä tahansa lisätyypin uveiitti;
- uveiitin naamio, kuten pigmentin dispersiooireyhtymä tai Schafferin merkki;
- traumasta tai muista syistä johtuva hypeema;
- lasiaisen verenvuoto;
- verkkokalvon repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen uveiitti
Lääkärin vahvistama minkä tahansa alkuperän uveiitin diagnoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etukammion solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Etukammion solut tunnistetaan OCT-kuvista tietokonealgoritmeilla.
Etukammion solut mitataan hiukkasina.
|
1 kuukausi
|
|
Keraattisaostumien määrä (KP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
KP:t tunnistetaan OCT-kuvista tietokonealgoritmeilla.
KP:t mitataan hiukkasina.
|
1 kuukausi
|
|
Lasaisten solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lasissolut tunnistetaan OCT-kuvista tietokonealgoritmeilla.
Lasissolut mitataan hiukkasissa.
|
1 kuukausi
|
|
Etukammion leikkauksen aste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vesipitoisen nesteen OCT-signaali analysoidaan ja korreloidaan rakolampun laatujen kanssa AC-säihdytyksessä.
AC-leimaus mitataan a.u.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB#00008052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .