- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02026128
Optisk kohærenstomografi (OCT) i uveitis
Objektiv graduering af intraokulær inflammation i uveitis ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved uveitis kan hvidt blod og inflammatoriske celler trænge ind i øjets forkammer og klæbe til bagsiden af hornhinden eller trænge ind i rummet mellem linsen og nethinden ved forskellige typer uveitis. Gennemsigtigheden af den klare væske, der fylder mellemrummet mellem hornhinden og linsen (eller mellem linsen og nethinden), kan reduceres på grund af øjets betændelsesreaktion. Mængden af disse celler og reduceret gennemsigtighed, der er til stede, indikerer graden af sværhedsgrad af inflammation.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bruge OCT til at standardisere forkammer (AC) celleklassificering. Et andet mål er at opdage, om størrelsen af celler og partikler i AC målt ved OCT adskiller sig mellem uveitis diagnostiske kategorier. OCT vil også blive brugt til at detektere proteinkoncentrationsstigninger i den klare væske inde i øjet og afgøre, om koncentrationsforøgelsen korrelerer med resultater fra den sædvanlige spaltelampe-graderingsmetode.
Baggrundsdata, herunder alder, køn, sygehistorie og øjenhistorie, vil blive indsamlet før undersøgelsen/OCT-testbesøget. Andre standard-of-care test, såsom synsstyrke og spaltelampe (biomikroskop) undersøgelse vil blive udført for at se, om der er tegn på uveitis, der opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse. Hvis det er tilfældet, vil gradering af øjenbetændelse blive udført som defineret af Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN). Når forsøgspersonerne er blevet tilmeldt undersøgelsen, vil forsøgspersonerne derefter gennemgå OCT-test med undersøgelsesanordningen for at vurdere AC-celler, AC-flare (øget protein), keratiske præcipitater (celler klæbet til bagsiden af hornhinden) og glasagtige celler og uklarhed (øget opacitet i glaslegemet) gel).
OCT-procedure: Forsøgspersonen vil blive siddende og have hovedet placeret på en hagestøtte. De vil blive bedt om at se på et mål (en oplyst plet), mens en lysstråle scanner den forreste del af øjet. Lyset er infrarødt og vil ikke være synligt eller forårsage nogen fornemmelse. En vatpind kan bruges til at holde øjenlåget midlertidigt åbent, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Underforsker:
- Eric Suhler, MD
-
Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Underforsker:
- Yan Li, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
Med en eller flere af følgende kliniske funktioner:
- >1+ AC-celler;
- >1+ glasagtig uklarhed;
- tilstedeværelse af glaslegemeceller;
- tilstedeværelse af blod i det forreste kammer;
- tilstedeværelse af blod i glaslegemet;
- tilstedeværelse af vandigt eller glasagtigt pigment.
I en af følgende diagnostiske kategorier som bestemt af en uveitis specialist:
- uveitis på grund af ankyloserende spondylitis (positiv HLA B27-genotype);
- uveitis på grund af sarkoidose;
- uveitis af enhver yderligere type;
- uveitis maskerade såsom pigmentdispersionssyndrom eller Schaffers tegn;
- hyphema på grund af traumer eller andre årsager;
- glaslegemeblødning;
- retinal tåre.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke;
- Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aktiv uveitis
Læge-bekræftet diagnose af uveitis af enhver oprindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forkammerceller
Tidsramme: 1 måned
|
Forkammerceller vil blive identificeret fra OCT-billeder ved hjælp af computeralgoritmer.
Forkammerceller vil blive målt i partikler.
|
1 måned
|
|
Antal keratiske udfældninger (KP)
Tidsramme: 1 måned
|
KP'er vil blive identificeret fra OCT-billeder ved hjælp af computeralgoritmer.
KP'er vil blive målt i partikler.
|
1 måned
|
|
Antal glaslegemeceller
Tidsramme: 1 måned
|
Glaslegemer vil blive identificeret fra OCT-billeder ved hjælp af computeralgoritmer.
Glaslegemer vil blive målt i partikler.
|
1 måned
|
|
Grad af flare forreste kammer
Tidsramme: 1 måned
|
OCT-signal fra kammervandet vil blive analyseret og korreleret med spaltelampekvaliteter på AC-flare.
AC flare vil blive målt i a.u.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB#00008052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland