Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi (OCT) i uveitis

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Objektiv graduering af intraokulær inflammation i uveitis ved hjælp af optisk kohærenstomografi

Optical Coherence Tomography (OCT) maskiner er ikke-kontakt instrumenter, der kan give mikrometer (en tusindedel) skala billeddannelse af biologisk væv. Dette muliggør en fremragende vurdering af det hvide blod og de inflammatoriske celler, der ses ved uveitis, en betændelse i enhver eller alle dele af uvea (iris, ciliær krop, choroid).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved uveitis kan hvidt blod og inflammatoriske celler trænge ind i øjets forkammer og klæbe til bagsiden af ​​hornhinden eller trænge ind i rummet mellem linsen og nethinden ved forskellige typer uveitis. Gennemsigtigheden af ​​den klare væske, der fylder mellemrummet mellem hornhinden og linsen (eller mellem linsen og nethinden), kan reduceres på grund af øjets betændelsesreaktion. Mængden af ​​disse celler og reduceret gennemsigtighed, der er til stede, indikerer graden af ​​sværhedsgrad af inflammation.

Det primære mål med denne undersøgelse er at bruge OCT til at standardisere forkammer (AC) celleklassificering. Et andet mål er at opdage, om størrelsen af ​​celler og partikler i AC målt ved OCT adskiller sig mellem uveitis diagnostiske kategorier. OCT vil også blive brugt til at detektere proteinkoncentrationsstigninger i den klare væske inde i øjet og afgøre, om koncentrationsforøgelsen korrelerer med resultater fra den sædvanlige spaltelampe-graderingsmetode.

Baggrundsdata, herunder alder, køn, sygehistorie og øjenhistorie, vil blive indsamlet før undersøgelsen/OCT-testbesøget. Andre standard-of-care test, såsom synsstyrke og spaltelampe (biomikroskop) undersøgelse vil blive udført for at se, om der er tegn på uveitis, der opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse. Hvis det er tilfældet, vil gradering af øjenbetændelse blive udført som defineret af Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN). Når forsøgspersonerne er blevet tilmeldt undersøgelsen, vil forsøgspersonerne derefter gennemgå OCT-test med undersøgelsesanordningen for at vurdere AC-celler, AC-flare (øget protein), keratiske præcipitater (celler klæbet til bagsiden af ​​hornhinden) og glasagtige celler og uklarhed (øget opacitet i glaslegemet) gel).

OCT-procedure: Forsøgspersonen vil blive siddende og have hovedet placeret på en hagestøtte. De vil blive bedt om at se på et mål (en oplyst plet), mens en lysstråle scanner den forreste del af øjet. Lyset er infrarødt og vil ikke være synligt eller forårsage nogen fornemmelse. En vatpind kan bruges til at holde øjenlåget midlertidigt åbent, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eric Suhler, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil indskrive både mænd og kvinder og omfatte alle etniske og racemæssige grupper gennem klinisk praksis. Undersøgelsen vil inkludere forsøgspersoner på 18 år eller ældre med lægebekræftet, aktiv uveitis. I alt vil der blive rekrutteret tredive fag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Med en eller flere af følgende kliniske funktioner:

    1. >1+ AC-celler;
    2. >1+ glasagtig uklarhed;
    3. tilstedeværelse af glaslegemeceller;
    4. tilstedeværelse af blod i det forreste kammer;
    5. tilstedeværelse af blod i glaslegemet;
    6. tilstedeværelse af vandigt eller glasagtigt pigment.
  • I en af ​​følgende diagnostiske kategorier som bestemt af en uveitis specialist:

    1. uveitis på grund af ankyloserende spondylitis (positiv HLA B27-genotype);
    2. uveitis på grund af sarkoidose;
    3. uveitis af enhver yderligere type;
    4. uveitis maskerade såsom pigmentdispersionssyndrom eller Schaffers tegn;
    5. hyphema på grund af traumer eller andre årsager;
    6. glaslegemeblødning;
    7. retinal tåre.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke;
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aktiv uveitis
Læge-bekræftet diagnose af uveitis af enhver oprindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forkammerceller
Tidsramme: 1 måned
Forkammerceller vil blive identificeret fra OCT-billeder ved hjælp af computeralgoritmer. Forkammerceller vil blive målt i partikler.
1 måned
Antal keratiske udfældninger (KP)
Tidsramme: 1 måned
KP'er vil blive identificeret fra OCT-billeder ved hjælp af computeralgoritmer. KP'er vil blive målt i partikler.
1 måned
Antal glaslegemeceller
Tidsramme: 1 måned
Glaslegemer vil blive identificeret fra OCT-billeder ved hjælp af computeralgoritmer. Glaslegemer vil blive målt i partikler.
1 måned
Grad af flare forreste kammer
Tidsramme: 1 måned
OCT-signal fra kammervandet vil blive analyseret og korreleret med spaltelampekvaliteter på AC-flare. AC flare vil blive målt i a.u.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Anslået)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB#00008052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Abonner