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Tomografia a coerenza ottica (OCT) nell'uveite

8 febbraio 2024 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University

Classificazione oggettiva dell'infiammazione intraoculare nell'uveite mediante tomografia a coerenza ottica

Le macchine per tomografia a coerenza ottica (OCT) sono strumenti senza contatto in grado di fornire immagini su scala micrometrica (un millesimo) del tessuto biologico. Ciò consente un'eccellente valutazione dei globuli bianchi e delle cellule infiammatorie osservate nell'uveite, un'infiammazione di una o di tutte le parti dell'uvea (iride, corpo ciliare, coroide).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nell'uveite, i globuli bianchi e le cellule infiammatorie possono entrare nella camera anteriore dell'occhio e aderire alla superficie posteriore della cornea o entrare nello spazio tra il cristallino e la retina in vari tipi di uveite. La trasparenza del fluido chiaro che riempie lo spazio tra la cornea e il cristallino (o tra il cristallino e la retina) può essere ridotta a causa della reazione infiammatoria dell'occhio. La quantità di queste cellule e la ridotta trasparenza presenti indicano il livello di gravità dell'infiammazione.

L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare l'OCT per standardizzare la classificazione delle cellule della camera anteriore (AC). Un altro obiettivo è scoprire se la dimensione delle cellule e delle particelle nell'AC misurata dall'OCT differisce tra le categorie diagnostiche dell'uveite. L'OCT verrà anche utilizzato per rilevare gli aumenti della concentrazione proteica all'interno del fluido trasparente all'interno dell'occhio e determinare se l'aumento della concentrazione è correlato ai risultati del normale metodo di classificazione della lampada a fessura.

I dati di base tra cui età, sesso, anamnesi medica e anamnesi oculistica saranno raccolti prima della visita di test dello studio/OCT. Verranno eseguiti altri test standard di cura, come l'acuità visiva e l'esame con lampada a fessura (biomicroscopio) per vedere se ci sono prove di uveite che soddisfano i criteri di inclusione per questo studio. In tal caso, verrà eseguita la classificazione dell'infiammazione oculare come definito dalla Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN). Una volta arruolati nello studio, i soggetti verranno quindi sottoposti a test OCT con il dispositivo dello studio per valutare le cellule AC, il flare AC (aumento delle proteine), i precipitati cheratici (cellule aderite alla superficie posteriore della cornea) e le cellule vitreali e la foschia (aumento delle opacità nel corpo vitreo gel).

Procedura OCT: il soggetto sarà seduto e avrà la testa posizionata su un poggiamento. Verrà chiesto loro di guardare un bersaglio (un punto illuminato) mentre un raggio di luce scansiona la parte anteriore dell'occhio. La luce è a infrarossi e non sarà visibile né provocherà alcuna sensazione. Se necessario, può essere utilizzato un batuffolo di cotone per aiutare a tenere temporaneamente aperta la palpebra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Denny Romfh, OD
  • Numero di telefono: 503-494-4351
  • Email: romfhd@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Humberto Martinez, COT
  • Numero di telefono: 503-494-7712
  • Email: martinhu@ohsu.edu

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Eric Suhler, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yan Li, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà sia maschi che femmine e includerà tutti i gruppi etnici e razziali attraverso pratiche cliniche. Lo studio arruolerà soggetti di età pari o superiore a 18 anni con uveite attiva confermata dal medico. Saranno reclutati un totale di trenta soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Con una o più delle seguenti caratteristiche cliniche:

    1. >1+ celle AC;
    2. >1+ foschia vitrea;
    3. presenza di cellule vitree;
    4. presenza di sangue nella camera anteriore;
    5. presenza di sangue nel vitreo;
    6. presenza di pigmento acquoso o vetroso.
  • In una delle seguenti categorie diagnostiche determinate da uno specialista dell'uveite:

    1. uveite da spondilite anchilosante (genotipo HLA B27 positivo);
    2. uveite da sarcoidosi;
    3. uveite di qualsiasi tipo aggiuntivo;
    4. uveite mascherata come la sindrome da dispersione del pigmento o il segno di Schaffer;
    5. ifema dovuto a traumi o altre cause;
    6. emorragia vitreale;
    7. strappo retinico.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato;
  • Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uveite attiva
Diagnosi confermata dal medico di uveite di qualsiasi origine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cellule della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 mese
Le cellule della camera anteriore saranno identificate da immagini OCT mediante algoritmi informatici. Le cellule della camera anteriore saranno misurate in particelle.
1 mese
Numero di precipitati cheratici (KP)
Lasso di tempo: 1 mese
I KP saranno identificati dalle immagini OCT mediante algoritmi informatici. I KP saranno misurati in particelle.
1 mese
Numero di cellule vitree
Lasso di tempo: 1 mese
Le cellule vitreali saranno identificate da immagini OCT mediante algoritmi informatici. Le cellule vitree saranno misurate in particelle.
1 mese
Grado di flare della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 mese
Il segnale OCT dell'umor acqueo sarà analizzato e correlato con i gradi della lampada a fessura sul bagliore AC. Il flare AC sarà misurato in u.a.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU IRB#00008052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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