- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02026128
Tomographie par cohérence optique (OCT) dans l'uvéite
Classement objectif de l'inflammation intraoculaire dans l'uvéite à l'aide de la tomographie par cohérence optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans l'uvéite, le sang blanc et les cellules inflammatoires peuvent pénétrer dans la chambre antérieure de l'œil et adhérer à la surface arrière de la cornée ou pénétrer dans l'espace entre le cristallin et la rétine dans divers types d'uvéite. La transparence du liquide clair qui remplit l'espace entre la cornée et le cristallin (ou entre le cristallin et la rétine) peut être réduite en raison de la réaction inflammatoire de l'œil. Les quantités de ces cellules et la transparence réduite qui sont présentes indiquent le niveau de sévérité de l'inflammation.
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser l'OCT pour normaliser le classement des cellules de la chambre antérieure (AC). Un autre objectif est de découvrir si la taille des cellules et des particules dans l'AC mesurée par OCT diffère entre les catégories de diagnostic d'uvéite. L'OCT sera également utilisé pour détecter les augmentations de la concentration de protéines dans le liquide clair à l'intérieur de l'œil et déterminer si l'augmentation de la concentration est en corrélation avec les résultats de la méthode habituelle de classement de la lampe à fente.
Les données de base, y compris l'âge, le sexe, les antécédents médicaux et les antécédents oculaires, seront recueillies avant la visite de test d'étude/OCT. D'autres tests de soins standard, comme l'acuité visuelle et l'examen à la lampe à fente (biomicroscope) seront effectués pour voir s'il existe des preuves d'uvéite qui répondent aux critères d'inclusion de cette étude. Si tel est le cas, le classement de l'inflammation oculaire sera effectué conformément à la normalisation de la nomenclature des uvéites (SUN). Une fois inscrits à l'étude, les sujets subiront ensuite des tests OCT avec le dispositif d'étude pour évaluer les cellules AC, la poussée AC (augmentation des protéines), les précipités kératiques (cellules adhérant à la surface arrière de la cornée) et les cellules vitreuses et la brume (opacités accrues dans le corps vitré). gel).
Procédure OCT : Le sujet sera assis et sa tête sera placée sur une mentonnière. Il leur sera demandé de regarder une cible (un point éclairé) pendant qu'un faisceau de lumière balaye la partie antérieure de l'œil. La lumière est infrarouge et ne sera pas visible ni ne provoquera de sensation. Un coton-tige peut être utilisé pour aider à maintenir temporairement la paupière ouverte si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denny Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Humberto Martinez, COT
- Numéro de téléphone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Denny Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
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Sous-enquêteur:
- Eric Suhler, MD
-
Contact:
- Humberto Martinez, COT
- Numéro de téléphone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Sous-enquêteur:
- Yan Li, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Avec une ou plusieurs des caractéristiques cliniques suivantes :
- >1+ cellules CA ;
- >1+ voile vitreux ;
- présence de cellules vitreuses;
- présence de sang dans la chambre antérieure ;
- présence de sang dans le vitré ;
- présence de pigment aqueux ou vitreux.
Dans l'une des catégories de diagnostic suivantes déterminées par un spécialiste de l'uvéite :
- uvéite due à une spondylarthrite ankylosante (génotype HLA B27 positif) ;
- uvéite due à la sarcoïdose;
- uvéite de tout type supplémentaire ;
- la mascarade d'uvéite telle que le syndrome de dispersion pigmentaire ou le signe de Schaffer ;
- hyphéma dû à un traumatisme ou à d'autres causes ;
- hémorragie vitréenne;
- déchirure rétinienne.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé ;
- Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Uvéite active
Diagnostic confirmé par un médecin d'uvéite de toute origine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cellules de la chambre antérieure
Délai: 1 mois
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Les cellules de la chambre antérieure seront identifiées à partir d'images OCT par des algorithmes informatiques.
Les cellules de la chambre antérieure seront mesurées en particules.
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1 mois
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Nombre de précipités kératiques (KP)
Délai: 1 mois
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Les KP seront identifiés à partir des images OCT par des algorithmes informatiques.
Les KP seront mesurés en particules.
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1 mois
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Nombre de cellules vitreuses
Délai: 1 mois
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Les cellules vitreuses seront identifiées à partir d'images OCT par des algorithmes informatiques.
Les cellules vitreuses seront mesurées en particules.
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1 mois
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Degré d'évasement de la chambre antérieure
Délai: 1 mois
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Le signal OCT de l'humeur aqueuse sera analysé et corrélé avec les grades de la lampe à fente sur AC flare.
AC flare sera mesuré en u.a.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU IRB#00008052
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