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Tomographie par cohérence optique (OCT) dans l'uvéite

8 février 2024 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University

Classement objectif de l'inflammation intraoculaire dans l'uvéite à l'aide de la tomographie par cohérence optique

Les appareils de tomographie par cohérence optique (OCT) sont des instruments sans contact qui peuvent fournir une imagerie à l'échelle micrométrique (un millième) des tissus biologiques. Cela permet une excellente évaluation du sang blanc et des cellules inflammatoires observées dans l'uvéite, une inflammation de tout ou partie de l'uvée (iris, corps ciliaire, choroïde).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans l'uvéite, le sang blanc et les cellules inflammatoires peuvent pénétrer dans la chambre antérieure de l'œil et adhérer à la surface arrière de la cornée ou pénétrer dans l'espace entre le cristallin et la rétine dans divers types d'uvéite. La transparence du liquide clair qui remplit l'espace entre la cornée et le cristallin (ou entre le cristallin et la rétine) peut être réduite en raison de la réaction inflammatoire de l'œil. Les quantités de ces cellules et la transparence réduite qui sont présentes indiquent le niveau de sévérité de l'inflammation.

L'objectif principal de cette étude est d'utiliser l'OCT pour normaliser le classement des cellules de la chambre antérieure (AC). Un autre objectif est de découvrir si la taille des cellules et des particules dans l'AC mesurée par OCT diffère entre les catégories de diagnostic d'uvéite. L'OCT sera également utilisé pour détecter les augmentations de la concentration de protéines dans le liquide clair à l'intérieur de l'œil et déterminer si l'augmentation de la concentration est en corrélation avec les résultats de la méthode habituelle de classement de la lampe à fente.

Les données de base, y compris l'âge, le sexe, les antécédents médicaux et les antécédents oculaires, seront recueillies avant la visite de test d'étude/OCT. D'autres tests de soins standard, comme l'acuité visuelle et l'examen à la lampe à fente (biomicroscope) seront effectués pour voir s'il existe des preuves d'uvéite qui répondent aux critères d'inclusion de cette étude. Si tel est le cas, le classement de l'inflammation oculaire sera effectué conformément à la normalisation de la nomenclature des uvéites (SUN). Une fois inscrits à l'étude, les sujets subiront ensuite des tests OCT avec le dispositif d'étude pour évaluer les cellules AC, la poussée AC (augmentation des protéines), les précipités kératiques (cellules adhérant à la surface arrière de la cornée) et les cellules vitreuses et la brume (opacités accrues dans le corps vitré). gel).

Procédure OCT : Le sujet sera assis et sa tête sera placée sur une mentonnière. Il leur sera demandé de regarder une cible (un point éclairé) pendant qu'un faisceau de lumière balaye la partie antérieure de l'œil. La lumière est infrarouge et ne sera pas visible ni ne provoquera de sensation. Un coton-tige peut être utilisé pour aider à maintenir temporairement la paupière ouverte si nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Denny Romfh, OD
  • Numéro de téléphone: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Humberto Martinez, COT
  • Numéro de téléphone: 503-494-7712
  • E-mail: martinhu@ohsu.edu

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Denny Romfh, OD
          • Numéro de téléphone: 503-494-4351
          • E-mail: romfhd@ohsu.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Suhler, MD
        • Contact:
          • Humberto Martinez, COT
          • Numéro de téléphone: 503-494-7712
          • E-mail: martinhu@ohsu.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Yan Li, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des hommes et des femmes et inclura tous les groupes ethniques et raciaux par le biais de pratiques cliniques. L'étude recrutera des sujets âgés de 18 ans ou plus atteints d'uvéite active confirmée par un médecin. Au total, trente sujets seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Avec une ou plusieurs des caractéristiques cliniques suivantes :

    1. >1+ cellules CA ;
    2. >1+ voile vitreux ;
    3. présence de cellules vitreuses;
    4. présence de sang dans la chambre antérieure ;
    5. présence de sang dans le vitré ;
    6. présence de pigment aqueux ou vitreux.
  • Dans l'une des catégories de diagnostic suivantes déterminées par un spécialiste de l'uvéite :

    1. uvéite due à une spondylarthrite ankylosante (génotype HLA B27 positif) ;
    2. uvéite due à la sarcoïdose;
    3. uvéite de tout type supplémentaire ;
    4. la mascarade d'uvéite telle que le syndrome de dispersion pigmentaire ou le signe de Schaffer ;
    5. hyphéma dû à un traumatisme ou à d'autres causes ;
    6. hémorragie vitréenne;
    7. déchirure rétinienne.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé ;
  • Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Uvéite active
Diagnostic confirmé par un médecin d'uvéite de toute origine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cellules de la chambre antérieure
Délai: 1 mois
Les cellules de la chambre antérieure seront identifiées à partir d'images OCT par des algorithmes informatiques. Les cellules de la chambre antérieure seront mesurées en particules.
1 mois
Nombre de précipités kératiques (KP)
Délai: 1 mois
Les KP seront identifiés à partir des images OCT par des algorithmes informatiques. Les KP seront mesurés en particules.
1 mois
Nombre de cellules vitreuses
Délai: 1 mois
Les cellules vitreuses seront identifiées à partir d'images OCT par des algorithmes informatiques. Les cellules vitreuses seront mesurées en particules.
1 mois
Degré d'évasement de la chambre antérieure
Délai: 1 mois
Le signal OCT de l'humeur aqueuse sera analysé et corrélé avec les grades de la lampe à fente sur AC flare. AC flare sera mesuré en u.a.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Première publication (Estimé)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU IRB#00008052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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