- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02026128
Optisk koherenstomografi (OCT) vid uveit
Objektiv gradering av intraokulär inflammation vid uveit med hjälp av optisk koherenstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid uveit kan vitt blod och inflammatoriska celler komma in i ögats främre kammare och fästa vid den bakre ytan av hornhinnan eller komma in i utrymmet mellan linsen och näthinnan vid olika typer av uveit. Genomskinligheten hos den klara vätskan som fyller utrymmet mellan hornhinnan och linsen (eller mellan linsen och näthinnan) kan minska på grund av ögats inflammationsreaktion. Mängden av dessa celler och den minskade transparensen som är närvarande indikerar graden av svårighetsgrad av inflammation.
Det primära målet med denna studie är att använda OCT för att standardisera gradering av främre kammare (AC). Ett annat mål är att upptäcka om storleken på celler och partiklar i AC mätt med OCT skiljer sig åt mellan diagnostiska kategorier av uveit. OCT kommer också att användas för att detektera proteinkoncentrationsökningar i den klara vätskan inuti ögat och avgöra om koncentrationsökningen korrelerar med fynden från den vanliga spaltlampsgraderingsmetoden.
Bakgrundsdata inklusive ålder, kön, medicinsk historia och ögonhistoria kommer att samlas in före studien/OCT-testbesöket. Andra standard-of-care tester, som synskärpa och spaltlampa (biomikroskop) undersökning kommer att utföras för att se om det finns bevis för uveit som uppfyller inklusionskriterierna för denna studie. Om så är fallet kommer graderingen av ögoninflammationen att utföras enligt definitionen i Standardization of Uveit Nomenclature (SUN). När försökspersonerna väl har registrerats i studien kommer försökspersonerna att genomgå OCT-testning med studieapparaten för att bedöma AC-celler, AC-flare (ökat protein), keratiska fällningar (celler fästa vid baksidan av hornhinnan) och glaskroppsceller och dis (ökad opacitet i glaskroppen) gel).
OCT-procedur: Försökspersonen kommer att sitta och ha huvudet placerat på ett hakstöd. De kommer att bli ombedda att titta på ett mål (en upplyst punkt) medan en ljusstråle skannar den främre delen av ögat. Ljuset är infrarött och kommer inte att vara synligt eller orsaka någon känsla. En bomullspinne kan användas för att hålla ögonlocket öppet tillfälligt om det behövs.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-post: martinhu@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
-
Underutredare:
- Eric Suhler, MD
-
Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-post: martinhu@ohsu.edu
-
Underutredare:
- Yan Li, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
Med en eller flera av följande kliniska egenskaper:
- >1+ AC-celler;
- >1+ glasaktig dis;
- närvaro av glaskroppsceller;
- närvaro av blod i främre kammaren;
- närvaro av blod i glaskroppen;
- närvaro av vattenhaltigt eller glasaktigt pigment.
I en av följande diagnostiska kategorier som bestämts av en uveitspecialist:
- uveit på grund av ankyloserande spondylit (positiv HLA B27 genotyp);
- uveit på grund av sarkoidos;
- uveit av någon ytterligare typ;
- uveit maskerad såsom pigmentdispersionssyndrom eller Schaffers tecken;
- hyphema på grund av trauma eller andra orsaker;
- glaskroppsblödning;
- retinal tår.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke;
- Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Aktiv uveit
Läkarbekräftad diagnos av uveit av något ursprung.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal främre kammarceller
Tidsram: 1 månad
|
Främre kammarceller kommer att identifieras från OCT-bilder med datoralgoritmer.
Främre kammarceller kommer att mätas i partiklar.
|
1 månad
|
Antal keratiska utfällningar (KP)
Tidsram: 1 månad
|
KP:er kommer att identifieras från OCT-bilder av datoralgoritmer.
KP kommer att mätas i partiklar.
|
1 månad
|
Antal glaskroppsceller
Tidsram: 1 månad
|
Glaskroppar kommer att identifieras från OCT-bilder med datoralgoritmer.
Glaskroppar kommer att mätas i partiklar.
|
1 månad
|
Grad av främre kammarflamning
Tidsram: 1 månad
|
OCT-signalen från kammarvattnet kommer att analyseras och korreleras med spaltlampans kvaliteter på AC-flare.
AC-flare kommer att mätas i a.u.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB#00008052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .