Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi (OCT) vid uveit

8 februari 2024 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University

Objektiv gradering av intraokulär inflammation vid uveit med hjälp av optisk koherenstomografi

Optical Coherence Tomography (OCT) maskiner är beröringsfria instrument som kan ge mikrometer (en tusendels) skala avbildning av biologisk vävnad. Detta möjliggör utmärkt bedömning av det vita blodet och inflammatoriska celler som ses vid uveit, en inflammation i någon eller alla delar av uvea (iris, ciliarkropp, åderhinne).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid uveit kan vitt blod och inflammatoriska celler komma in i ögats främre kammare och fästa vid den bakre ytan av hornhinnan eller komma in i utrymmet mellan linsen och näthinnan vid olika typer av uveit. Genomskinligheten hos den klara vätskan som fyller utrymmet mellan hornhinnan och linsen (eller mellan linsen och näthinnan) kan minska på grund av ögats inflammationsreaktion. Mängden av dessa celler och den minskade transparensen som är närvarande indikerar graden av svårighetsgrad av inflammation.

Det primära målet med denna studie är att använda OCT för att standardisera gradering av främre kammare (AC). Ett annat mål är att upptäcka om storleken på celler och partiklar i AC mätt med OCT skiljer sig åt mellan diagnostiska kategorier av uveit. OCT kommer också att användas för att detektera proteinkoncentrationsökningar i den klara vätskan inuti ögat och avgöra om koncentrationsökningen korrelerar med fynden från den vanliga spaltlampsgraderingsmetoden.

Bakgrundsdata inklusive ålder, kön, medicinsk historia och ögonhistoria kommer att samlas in före studien/OCT-testbesöket. Andra standard-of-care tester, som synskärpa och spaltlampa (biomikroskop) undersökning kommer att utföras för att se om det finns bevis för uveit som uppfyller inklusionskriterierna för denna studie. Om så är fallet kommer graderingen av ögoninflammationen att utföras enligt definitionen i Standardization of Uveit Nomenclature (SUN). När försökspersonerna väl har registrerats i studien kommer försökspersonerna att genomgå OCT-testning med studieapparaten för att bedöma AC-celler, AC-flare (ökat protein), keratiska fällningar (celler fästa vid baksidan av hornhinnan) och glaskroppsceller och dis (ökad opacitet i glaskroppen) gel).

OCT-procedur: Försökspersonen kommer att sitta och ha huvudet placerat på ett hakstöd. De kommer att bli ombedda att titta på ett mål (en upplyst punkt) medan en ljusstråle skannar den främre delen av ögat. Ljuset är infrarött och kommer inte att vara synligt eller orsaka någon känsla. En bomullspinne kan användas för att hålla ögonlocket öppet tillfälligt om det behövs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Eric Suhler, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yan Li, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera både män och kvinnor och inkludera alla etniska och rasistiska grupper genom klinisk praxis. Studien kommer att registrera försökspersoner 18 år eller äldre med läkare bekräftad, aktiv uveit. Totalt kommer trettio ämnen att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Med en eller flera av följande kliniska egenskaper:

    1. >1+ AC-celler;
    2. >1+ glasaktig dis;
    3. närvaro av glaskroppsceller;
    4. närvaro av blod i främre kammaren;
    5. närvaro av blod i glaskroppen;
    6. närvaro av vattenhaltigt eller glasaktigt pigment.
  • I en av följande diagnostiska kategorier som bestämts av en uveitspecialist:

    1. uveit på grund av ankyloserande spondylit (positiv HLA B27 genotyp);
    2. uveit på grund av sarkoidos;
    3. uveit av någon ytterligare typ;
    4. uveit maskerad såsom pigmentdispersionssyndrom eller Schaffers tecken;
    5. hyphema på grund av trauma eller andra orsaker;
    6. glaskroppsblödning;
    7. retinal tår.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke;
  • Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Aktiv uveit
Läkarbekräftad diagnos av uveit av något ursprung.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal främre kammarceller
Tidsram: 1 månad
Främre kammarceller kommer att identifieras från OCT-bilder med datoralgoritmer. Främre kammarceller kommer att mätas i partiklar.
1 månad
Antal keratiska utfällningar (KP)
Tidsram: 1 månad
KP:er kommer att identifieras från OCT-bilder av datoralgoritmer. KP kommer att mätas i partiklar.
1 månad
Antal glaskroppsceller
Tidsram: 1 månad
Glaskroppar kommer att identifieras från OCT-bilder med datoralgoritmer. Glaskroppar kommer att mätas i partiklar.
1 månad
Grad av främre kammarflamning
Tidsram: 1 månad
OCT-signalen från kammarvattnet kommer att analyseras och korreleras med spaltlampans kvaliteter på AC-flare. AC-flare kommer att mätas i a.u.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (Beräknad)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSU IRB#00008052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera