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葡萄膜炎的光学相干断层扫描 (OCT)

2024年2月8日 更新者:David Huang、Oregon Health and Science University

使用光学相干断层扫描客观分级葡萄膜炎中的眼内炎症

光学相干断层扫描 (OCT) 机器是非接触式仪器,可以提供生物组织的微米(千分之一)尺度成像。 这可以很好地评估葡萄膜炎中所见的白血球和炎症细胞,葡萄膜任何或所有部分(虹膜、睫状体、脉络膜)的炎症。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在葡萄膜炎中,白血球和炎症细胞可以进入眼睛的前房并粘附在角膜的后表面或在各种类型的葡萄膜炎中进入晶状体和视网膜之间的空间。 由于眼睛的炎症反应,填充角膜和晶状体之间(或晶状体和视网膜之间)的透明液体的透明度会降低。 这些细胞的数量和存在的透明度降低表明炎症的严重程度。

本研究的主要目标是使用 OCT 来标准化前房 (AC) 细胞分级。 另一个目标是发现通过 OCT 测量的 AC 中细胞和颗粒的大小是否因葡萄膜炎诊断类别而异。 OCT 还将用于检测眼内透明液体中蛋白质浓度的增加,并确定浓度增加是否与通常裂隙灯分级方法的结果相关。

在研究/OCT 测试访问之前,将收集背景数据,包括年龄、性别、病史和眼病史。 将进行其他护理标准测试,如视力和裂隙灯(生物显微镜)检查,以查看是否有葡萄膜炎的证据符合本研究的纳入标准。 如果是这样,将按照葡萄膜炎命名标准化 (SUN) 的定义对眼部炎症进行分级。 参加研究后,受试者将使用研究设备进行 OCT 测试,以评估 AC 细胞、AC 耀斑(蛋白质增加)、角质沉淀(粘附在角膜背面的细胞)和玻璃体细胞和混浊(玻璃体混浊增加)凝胶)。

OCT 程序:受试者将坐下并将其头部放在下巴托上。 他们将被要求注视一个目标(一个发光点),同时一束光扫描眼睛的前部。 光线是红外线,不会被看见或引起任何感觉。 如有必要,可使用棉签拭子暂时撑开眼睑。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Denny Romfh, OD
  • 电话号码:503-494-4351
  • 邮箱romfhd@ohsu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Humberto Martinez, COT
  • 电话号码:503-494-7712
  • 邮箱martinhu@ohsu.edu

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health & Science University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Eric Suhler, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Yan Li, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将招募男性和女性,并通过临床实践包括所有种族和种族群体。 该研究将招募年满 18 岁且患有经医生确认的活动性葡萄膜炎的受试者。 总共将招募三十名受试者。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 具有以下一项或多项临床特征:

    1. >1+ 交流电池;
    2. >1+ 玻璃体混浊;
    3. 存在玻璃体细胞;
    4. 前房有血;
    5. 玻璃体中存在血液;
    6. 水性或玻璃质颜料的存在。
  • 由葡萄膜炎专家确定的以下诊断类别之一:

    1. 强直性脊柱炎引起的葡萄膜炎(HLA B27 基因型阳性);
    2. 结节病引起的葡萄膜炎;
    3. 任何其他类型的葡萄膜炎;
    4. 葡萄膜炎伪装,如色素分散综合征或 Schaffer 征;
    5. 外伤或其他原因引起的前房积血;
    6. 玻璃体出血;
    7. 视网膜撕裂。

排除标准:

  • 无法给予知情同意;
  • 无法为 OCT 成像保持稳定的固定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
活动性葡萄膜炎
任何来源的葡萄膜炎的医生确认诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前房细胞数
大体时间:1个月
前房细胞将通过计算机算法从 OCT 图像中识别出来。 前房细胞将以颗粒为单位进行测量。
1个月
角质沉淀物数量 (KP)
大体时间:1个月
KP 将通过计算机算法从 OCT 图像中识别出来。 KP 将以粒子为单位进行测量。
1个月
玻璃体细胞数
大体时间:1个月
玻璃体细胞将通过计算机算法从 OCT 图像中识别出来。 玻璃体细胞将以颗粒形式测量。
1个月
前房耀斑程度
大体时间:1个月
房水的 OCT 信号将被分析并与 AC 耀斑上的裂隙灯等级相关联。 交流耀斑将以 a.u. 为单位进行测量。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Huang, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月30日

首次发布 (估计的)

2014年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OHSU IRB#00008052

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