- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02026128
Optisk koherenstomografi (OCT) ved uveitt
Objektiv gradering av intraokulær inflammasjon ved uveitt ved bruk av optisk koherenstomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved uveitt kan hvitt blod og inflammatoriske celler komme inn i det fremre øyet og feste seg til den bakre overflaten av hornhinnen eller komme inn i rommet mellom linsen og netthinnen ved ulike typer uveitt. Gjennomsiktigheten av den klare væsken som fyller rommet mellom hornhinnen og linsen (eller mellom linsen og netthinnen) kan reduseres på grunn av betennelsesreaksjonen i øyet. Mengden av disse cellene og redusert gjennomsiktighet som er tilstede indikerer graden av alvorlighetsgrad av betennelse.
Hovedmålet med denne studien er å bruke OCT for å standardisere fremre kammer (AC) cellegradering. Et annet mål er å finne ut om størrelsen på celler og partikler i AC målt ved OCT er forskjellig mellom uveittdiagnostiske kategorier. OCT vil også bli brukt til å oppdage proteinkonsentrasjonsøkninger i den klare væsken inne i øyet og bestemme om konsentrasjonsøkningen korrelerer med funn fra den vanlige spaltelampegraderingsmetoden.
Bakgrunnsdata, inkludert alder, kjønn, medisinsk historie og øyehistorie, vil bli samlet inn før studien/OCT-testbesøket. Andre standard-of-care tester, som synsskarphet og spaltelampe (biomikroskop) eksamen vil bli utført for å se om det er bevis på uveitt som oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien. I så fall vil gradering av øyebetennelsen utføres som definert av Standardization of Uveitt Nomenclature (SUN). Når de er registrert i studien, vil forsøkspersonene deretter gjennomgå OCT-testing med studieenheten for å vurdere AC-celler, AC-flare (økt protein), keratiske utfellinger (celler festet til bakoverflaten av hornhinnen) og glasslegemer og uklarhet (økte uklarheter i glasslegemet) gel).
OCT-prosedyre: Forsøkspersonen vil sitte og ha hodet plassert på en hakestøtte. De vil bli bedt om å se på et mål (en opplyst flekk) mens en lysstråle skanner den fremre delen av øyet. Lyset er infrarødt og vil ikke være synlig eller forårsake noen følelse. En bomullspinne kan brukes for å holde øyelokket midlertidig åpent om nødvendig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-post: martinhu@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Ta kontakt med:
- Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
-
Underetterforsker:
- Eric Suhler, MD
-
Ta kontakt med:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-post: martinhu@ohsu.edu
-
Underetterforsker:
- Yan Li, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
Med ett eller flere av følgende kliniske funksjoner:
- >1+ AC-celler;
- >1+ glassaktig uklarhet;
- tilstedeværelse av glasslegemer;
- tilstedeværelse av blod i fremre kammer;
- tilstedeværelse av blod i glasslegemet;
- tilstedeværelse av vandig eller glassaktig pigment.
I en av følgende diagnostiske kategorier bestemt av uveittspesialister:
- uveitt på grunn av ankyloserende spondylitt (positiv HLA B27 genotype);
- uveitt på grunn av sarkoidose;
- uveitt av enhver tilleggstype;
- uveittmaskerade som pigmentdispersjonssyndrom eller Schaffers tegn;
- hyphema på grunn av traumer eller andre årsaker;
- glasaktig blødning;
- retinal rift.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke;
- Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Aktiv uveitt
Legebekreftet diagnose av uveitt uansett opprinnelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fremre kammerceller
Tidsramme: 1 måned
|
Fremre kammerceller vil bli identifisert fra OCT-bilder ved hjelp av datamaskinalgoritmer.
Fremre kammerceller vil bli målt i partikler.
|
1 måned
|
Antall keratiske utfellinger (KP)
Tidsramme: 1 måned
|
KP-er vil bli identifisert fra OCT-bilder av datamaskinalgoritmer.
KPs vil bli målt i partikler.
|
1 måned
|
Antall glasslegemer
Tidsramme: 1 måned
|
Glasslegemer vil bli identifisert fra OCT-bilder ved hjelp av datamaskinalgoritmer.
Glasslegemer vil bli målt i partikler.
|
1 måned
|
Grad av fremre kammer fakkel
Tidsramme: 1 måned
|
OCT-signalet til kammervannet vil bli analysert og korrelert med spaltelampekvaliteter på AC-fakkel.
AC fakkel vil bli målt i a.u.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB#00008052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .