Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi (OCT) ved uveitt

8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University

Objektiv gradering av intraokulær inflammasjon ved uveitt ved bruk av optisk koherenstomografi

Optical Coherence Tomography (OCT) maskiner er ikke-kontakt instrumenter som kan gi mikrometer (en tusendeler) skala avbildning av biologisk vev. Dette tillater utmerket vurdering av det hvite blodet og de inflammatoriske cellene som sees i uveitt, en betennelse i noen eller alle deler av uvea (iris, ciliary body, årehinne).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved uveitt kan hvitt blod og inflammatoriske celler komme inn i det fremre øyet og feste seg til den bakre overflaten av hornhinnen eller komme inn i rommet mellom linsen og netthinnen ved ulike typer uveitt. Gjennomsiktigheten av den klare væsken som fyller rommet mellom hornhinnen og linsen (eller mellom linsen og netthinnen) kan reduseres på grunn av betennelsesreaksjonen i øyet. Mengden av disse cellene og redusert gjennomsiktighet som er tilstede indikerer graden av alvorlighetsgrad av betennelse.

Hovedmålet med denne studien er å bruke OCT for å standardisere fremre kammer (AC) cellegradering. Et annet mål er å finne ut om størrelsen på celler og partikler i AC målt ved OCT er forskjellig mellom uveittdiagnostiske kategorier. OCT vil også bli brukt til å oppdage proteinkonsentrasjonsøkninger i den klare væsken inne i øyet og bestemme om konsentrasjonsøkningen korrelerer med funn fra den vanlige spaltelampegraderingsmetoden.

Bakgrunnsdata, inkludert alder, kjønn, medisinsk historie og øyehistorie, vil bli samlet inn før studien/OCT-testbesøket. Andre standard-of-care tester, som synsskarphet og spaltelampe (biomikroskop) eksamen vil bli utført for å se om det er bevis på uveitt som oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien. I så fall vil gradering av øyebetennelsen utføres som definert av Standardization of Uveitt Nomenclature (SUN). Når de er registrert i studien, vil forsøkspersonene deretter gjennomgå OCT-testing med studieenheten for å vurdere AC-celler, AC-flare (økt protein), keratiske utfellinger (celler festet til bakoverflaten av hornhinnen) og glasslegemer og uklarhet (økte uklarheter i glasslegemet) gel).

OCT-prosedyre: Forsøkspersonen vil sitte og ha hodet plassert på en hakestøtte. De vil bli bedt om å se på et mål (en opplyst flekk) mens en lysstråle skanner den fremre delen av øyet. Lyset er infrarødt og vil ikke være synlig eller forårsake noen følelse. En bomullspinne kan brukes for å holde øyelokket midlertidig åpent om nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Eric Suhler, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil registrere både menn og kvinner og inkludere alle etniske og rasegrupper gjennom klinisk praksis. Studien vil inkludere forsøkspersoner 18 år eller eldre med legebekreftet, aktiv uveitt. Totalt tretti emner skal rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Med ett eller flere av følgende kliniske funksjoner:

    1. >1+ AC-celler;
    2. >1+ glassaktig uklarhet;
    3. tilstedeværelse av glasslegemer;
    4. tilstedeværelse av blod i fremre kammer;
    5. tilstedeværelse av blod i glasslegemet;
    6. tilstedeværelse av vandig eller glassaktig pigment.
  • I en av følgende diagnostiske kategorier bestemt av uveittspesialister:

    1. uveitt på grunn av ankyloserende spondylitt (positiv HLA B27 genotype);
    2. uveitt på grunn av sarkoidose;
    3. uveitt av enhver tilleggstype;
    4. uveittmaskerade som pigmentdispersjonssyndrom eller Schaffers tegn;
    5. hyphema på grunn av traumer eller andre årsaker;
    6. glasaktig blødning;
    7. retinal rift.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke;
  • Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aktiv uveitt
Legebekreftet diagnose av uveitt uansett opprinnelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fremre kammerceller
Tidsramme: 1 måned
Fremre kammerceller vil bli identifisert fra OCT-bilder ved hjelp av datamaskinalgoritmer. Fremre kammerceller vil bli målt i partikler.
1 måned
Antall keratiske utfellinger (KP)
Tidsramme: 1 måned
KP-er vil bli identifisert fra OCT-bilder av datamaskinalgoritmer. KPs vil bli målt i partikler.
1 måned
Antall glasslegemer
Tidsramme: 1 måned
Glasslegemer vil bli identifisert fra OCT-bilder ved hjelp av datamaskinalgoritmer. Glasslegemer vil bli målt i partikler.
1 måned
Grad av fremre kammer fakkel
Tidsramme: 1 måned
OCT-signalet til kammervannet vil bli analysert og korrelert med spaltelampekvaliteter på AC-fakkel. AC fakkel vil bli målt i a.u.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSU IRB#00008052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere