Optická koherentní tomografie (OCT) u uveitidy
Objektivní klasifikace nitroočního zánětu u uveitidy pomocí optické koherentní tomografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při uveitidě se bílá krev a zánětlivé buňky mohou dostat do přední komory oka a přilnout k zadnímu povrchu rohovky nebo vstoupit do prostoru mezi čočkou a sítnicí u různých typů uveitid. Průhlednost čiré tekutiny, která vyplňuje prostor mezi rohovkou a čočkou (nebo mezi čočkou a sítnicí), může být snížena v důsledku zánětlivé reakce oka. Množství těchto buněk a snížená průhlednost, které jsou přítomny, indikují úroveň závažnosti zánětu.
Primárním cílem této studie je použít OCT ke standardizaci klasifikace buněk přední komory (AC). Dalším cílem je zjistit, zda se velikost buněk a částic v AC měřená pomocí OCT liší mezi diagnostickými kategoriemi uveitidy. OCT bude také použito k detekci zvýšení koncentrace proteinu v čiré tekutině uvnitř oka a určení, zda zvýšení koncentrace koreluje s nálezy z obvyklé metody klasifikace štěrbinové lampy.
Základní údaje včetně věku, pohlaví, anamnézy a oční anamnézy budou shromážděny před návštěvou studie/OCT testování. Budou provedeny další standardní testy péče, jako je vyšetření zrakové ostrosti a štěrbinové lampy (biomikroskop), aby se zjistilo, zda existují známky uveitidy, které splňují kritéria pro zařazení do této studie. Pokud ano, hodnocení zánětu oka bude provedeno podle definice standardizace nomenklatury uveitidy (SUN). Po zařazení do studie pak subjekty podstoupí OCT testování se studijním zařízením, aby se vyhodnotily AC buňky, AC vzplanutí (zvýšený protein), keratické precipitáty (buňky přilnuté k zadnímu povrchu rohovky) a sklivcové buňky a zákal (zvýšené opacity ve sklivci). gel).
Postup OCT: Subjekt bude sedět a mít hlavu umístěnou na opěrce brady. Budou požádáni, aby se podívali na cíl (osvětlené místo), zatímco paprsek světla skenuje přední část oka. Světlo je infračervené a nebude viditelné ani nezpůsobuje žádný pocit. Vatovým tamponem lze v případě potřeby držet oční víčko dočasně otevřené.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Denny Romfh, OD
- Telefonní číslo: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Humberto Martinez, COT
- Telefonní číslo: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Telefonní číslo: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Suhler, MD
-
Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonní číslo: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yan Li, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
S jedním nebo více z následujících klinických příznaků:
- >1+ AC články;
- >1+ zákal sklivce;
- přítomnost sklivcových buněk;
- přítomnost krve v přední komoře;
- přítomnost krve ve sklivci;
- přítomnost vodného nebo sklivcového pigmentu.
V jedné z následujících diagnostických kategorií podle určení specialistů na uveitidu:
- uveitida způsobená ankylozující spondylitidou (pozitivní genotyp HLA B27);
- uveitida způsobená sarkoidózou;
- uveitida jakéhokoli dalšího typu;
- maškaráda uveitidy, jako je syndrom pigmentové disperze nebo Schafferův příznak;
- hyphema způsobená traumatem nebo jinými příčinami;
- sklivcové krvácení;
- trhlina sítnice.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas;
- Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktivní uveitida
Lékařem potvrzená diagnóza uveitidy jakéhokoli původu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet buněk přední komory
Časové okno: 1 měsíc
|
Buňky přední komory budou identifikovány z OCT snímků pomocí počítačových algoritmů.
Buňky přední komory budou měřeny v částicích.
|
1 měsíc
|
|
Počet keratických sraženin (KP)
Časové okno: 1 měsíc
|
KP budou identifikovány z OCT snímků pomocí počítačových algoritmů.
KP budou měřeny v částicích.
|
1 měsíc
|
|
Počet sklivcových buněk
Časové okno: 1 měsíc
|
Sklivcové buňky budou identifikovány z OCT snímků pomocí počítačových algoritmů.
Sklivce budou měřeny v částicích.
|
1 měsíc
|
|
Stupeň vzplanutí přední komory
Časové okno: 1 měsíc
|
OCT signál komorové vody bude analyzován a korelován se stupni štěrbinové lampy na AC vzplanutí.
Vzplanutí AC bude měřeno v a.u.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB#00008052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .