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ブドウ膜炎における光コヒーレンストモグラフィー (OCT)

2024年2月8日 更新者:David Huang、Oregon Health and Science University

光コヒーレンストモグラフィーを使用したブドウ膜炎における眼内炎症の客観的等級付け

光コヒーレンストモグラフィ (OCT) マシンは、生体組織のマイクロメートル (1000 分の 1) スケールのイメージングを提供できる非接触機器です。 これにより、ブドウ膜炎、ブドウ膜の一部またはすべての部分 (虹彩、毛様体、脈絡膜) の炎症で見られる白血球および炎症細胞の優れた評価が可能になります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ブドウ膜炎では、白血球と炎症細胞が眼の前房に入り、角膜の背面に付着したり、さまざまなタイプのブドウ膜炎で水晶体と網膜の間の空間に侵入したりします。 角膜と水晶体の間(または水晶体と網膜の間)を満たしている透明な液体の透明度は、目の炎症反応によって低下することがあります。 存在するこれらの細胞の量と透明度の低下は、炎症の重症度を示します。

この研究の主な目的は、OCT を使用して前房 (AC) セルのグレーディングを標準化することです。 別の目標は、OCT によって測定された AC 内の細胞と粒子のサイズがブドウ膜炎の診断カテゴリ間で異なるかどうかを発見することです。 OCT はまた、眼内の透明な液体内のタンパク質濃度の増加を検出するためにも使用され、濃度の増加が通常の細隙灯グレーディング法からの所見と相関するかどうかを判断します。

年齢、性別、病歴​​、および眼歴を含む背景データは、調査/OCT テストの訪問前に収集されます。 視力や細隙灯(生物顕微鏡)検査などの他の標準的な検査を実施して、この研究の選択基準を満たすブドウ膜炎の証拠があるかどうかを確認します。 その場合、ブドウ膜炎命名法の標準化(SUN)によって定義されているように、眼の炎症の等級付けが行われます。 研究に登録されると、被験者は研究装置を使用して OCT テストを受け、AC 細胞、AC フレア (タンパク質の増加)、角質沈降物 (角膜の裏面に付着した細胞)、および硝子体細胞とヘイズ (硝子体の不透明度の増加) を評価します。ゲル)。

10 月の手順: 対象者を座らせ、頭をあご当てに置きます。 彼らは、光線が目の前部をスキャンしている間、ターゲット(光ったスポット)を見るように求められます. 光は赤外線であり、目に見えたり、感覚を引き起こしたりすることはありません。 必要に応じて、綿棒を使用してまぶたを一時的に開いたままにしておくことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Denny Romfh, OD
  • 電話番号:503-494-4351
  • メールromfhd@ohsu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Humberto Martinez, COT
  • 電話番号:503-494-7712
  • メールmartinhu@ohsu.edu

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Eric Suhler, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Yan Li, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、男性と女性の両方が登録され、臨床実践を通じてすべての民族および人種グループが含まれます。 この研究には、医師が確認した活動性のブドウ膜炎を有する18歳以上の被験者が登録されます。 合計30人の科目が募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 以下の臨床的特徴の1つ以上を伴う:

    1. >1+ AC セル;
    2. >1+ 硝子体混濁;
    3. 硝子体細胞の存在;
    4. 前房内の血液の存在;
    5. 硝子体内の血液の存在;
    6. 水性またはガラス状顔料の存在。
  • ブドウ膜炎の専門家によって決定された次の診断カテゴリのいずれか:

    1. 強直性脊椎炎によるブドウ膜炎(HLA B27遺伝子型陽性);
    2. サルコイドーシスによるブドウ膜炎;
    3. 追加のタイプのブドウ膜炎;
    4. 色素分散症候群やシャファー徴候などのぶどう膜炎の仮面舞踏会;
    5. 外傷またはその他の原因による低血;
    6. 硝子体出血;
    7. 網膜裂孔。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない;
  • OCT イメージングの安定した凝視を維持できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
活動性ブドウ膜炎
-あらゆる起源のブドウ膜炎の医師が確認した診断。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前房細胞数
時間枠:1ヶ月
前房細胞は、コンピューター アルゴリズムによって OCT 画像から識別されます。 前房細胞は粒子単位で測定されます。
1ヶ月
角質沈着物数(KP)
時間枠:1ヶ月
KP は、コンピューター アルゴリズムによって OCT 画像から識別されます。 KP は粒子単位で測定されます。
1ヶ月
硝子体細胞の数
時間枠:1ヶ月
硝子体細胞は、コンピューター アルゴリズムによって OCT 画像から識別されます。 硝子体細胞は粒子で測定されます。
1ヶ月
前房フレアの程度
時間枠:1ヶ月
房水の OCT 信号が分析され、AC フレアのスリット ランプ グレードと関連付けられます。 AC フレアは a.u で測定されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Huang, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月30日

最初の投稿 (推定)

2014年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OHSU IRB#00008052

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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