Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie (OCT) bij uveïtis

8 februari 2024 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Objectieve beoordeling van intraoculaire ontsteking bij uveïtis met behulp van optische coherentietomografie

Optical Coherence Tomography (OCT)-machines zijn contactloze instrumenten die micrometer (een duizendste) beeldvorming van biologisch weefsel kunnen bieden. Dit maakt een uitstekende beoordeling mogelijk van het witte bloed en de ontstekingscellen die worden gezien bij uveïtis, een ontsteking van een of alle delen van de uvea (iris, corpus ciliare, choroidea).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij uveïtis kunnen witte bloedcellen en ontstekingscellen de voorste oogkamer binnendringen en zich hechten aan het achteroppervlak van het hoornvlies of de ruimte tussen de lens en het netvlies binnendringen bij verschillende soorten uveïtis. Door de ontstekingsreactie van het oog kan de doorzichtigheid van de heldere vloeistof die de ruimte tussen het hoornvlies en de lens (of tussen de lens en het netvlies) vult, afnemen. De hoeveelheden van deze cellen en verminderde transparantie die aanwezig zijn, geven de ernst van de ontsteking aan.

Het primaire doel van deze studie is om OCT te gebruiken om de celindeling van de voorste kamer (AC) te standaardiseren. Een ander doel is om te ontdekken of de grootte van cellen en deeltjes in de AC gemeten door OCT verschilt tussen diagnostische categorieën van uveïtis. OCT zal ook worden gebruikt om verhogingen van de eiwitconcentratie in de heldere vloeistof in het oog te detecteren en te bepalen of de concentratietoename correleert met bevindingen van de gebruikelijke spleetlampbeoordelingsmethode.

Voorafgaand aan het studie-/OCT-testbezoek zullen achtergrondgegevens worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, medische geschiedenis en ooggeschiedenis. Andere standaardzorgtesten, zoals gezichtsscherpte en spleetlamponderzoek (biomicroscoop), zullen worden uitgevoerd om te zien of er aanwijzingen zijn voor uveïtis die voldoen aan de inclusiecriteria voor dit onderzoek. Als dat het geval is, wordt de oogontsteking gegradeerd volgens de standaardisatie van uveïtisnomenclatuur (SUN). Eenmaal ingeschreven in het onderzoek, ondergaan de proefpersonen OCT-testen met het onderzoeksapparaat om AC-cellen, AC-flare (verhoogd eiwit), keratische precipitaten (cellen die aan de achterkant van het hoornvlies hechten) en glasvochtcellen en waas (verhoogde troebelheid in glasvocht) te beoordelen. gel).

OCT-procedure: de proefpersoon gaat zitten en heeft zijn hoofd op een kinsteun. Ze zullen worden gevraagd om naar een doel (een verlichte plek) te kijken terwijl een lichtstraal het voorste deel van het oog scant. Het licht is infrarood en zal niet zichtbaar zijn of enige sensatie veroorzaken. Indien nodig kan een wattenstaafje worden gebruikt om het ooglid tijdelijk open te houden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Denny Romfh, OD
  • Telefoonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Humberto Martinez, COT
  • Telefoonnummer: 503-494-7712
  • E-mail: martinhu@ohsu.edu

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Suhler, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yan Li, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal zowel mannen als vrouwen inschrijven en omvat alle etnische en raciale groepen door middel van klinische praktijken. De studie zal proefpersonen van 18 jaar of ouder inschrijven met door een arts bevestigde, actieve uveïtis. In totaal zullen dertig proefpersonen worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Met een of meer van de volgende klinische kenmerken:

    1. >1+ AC-cellen;
    2. >1+ glasvocht;
    3. aanwezigheid van glasachtige cellen;
    4. aanwezigheid van bloed in de voorste oogkamer;
    5. aanwezigheid van bloed in het glasvocht;
    6. aanwezigheid van waterig of glasachtig pigment.
  • In een van de volgende diagnostische categorieën zoals bepaald door een uveïtis-specialist:

    1. uveïtis door spondylitis ankylopoetica (positief HLA B27-genotype);
    2. uveïtis als gevolg van sarcoïdose;
    3. uveïtis van elk ander type;
    4. uveïtis-maskerade zoals pigmentdispersiesyndroom of het teken van Schaffer;
    5. hyphema als gevolg van trauma of andere oorzaken;
    6. glasvochtbloeding;
    7. netvlies scheur.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Actieve uveïtis
Door een arts bevestigde diagnose van uveïtis van welke oorsprong dan ook.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal cellen in de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand
Voorste kamercellen zullen worden geïdentificeerd uit OCT-beelden door computeralgoritmen. Cellen in de voorste kamer worden gemeten in deeltjes.
1 maand
Aantal keratische neerslagen (KP)
Tijdsspanne: 1 maand
KP's zullen door computeralgoritmen uit OCT-beelden worden geïdentificeerd. KP's worden gemeten in deeltjes.
1 maand
Aantal glasachtige cellen
Tijdsspanne: 1 maand
Glasachtige cellen zullen door computeralgoritmen uit OCT-beelden worden geïdentificeerd. Glasachtige cellen worden gemeten in deeltjes.
1 maand
Mate van uitbarsting van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand
Het OCT-signaal van het kamerwater zal worden geanalyseerd en gecorreleerd met spleetlampkwaliteiten op AC-flare. AC flare wordt gemeten in a.u.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU IRB#00008052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren