- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02026128
Optische coherentietomografie (OCT) bij uveïtis
Objectieve beoordeling van intraoculaire ontsteking bij uveïtis met behulp van optische coherentietomografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij uveïtis kunnen witte bloedcellen en ontstekingscellen de voorste oogkamer binnendringen en zich hechten aan het achteroppervlak van het hoornvlies of de ruimte tussen de lens en het netvlies binnendringen bij verschillende soorten uveïtis. Door de ontstekingsreactie van het oog kan de doorzichtigheid van de heldere vloeistof die de ruimte tussen het hoornvlies en de lens (of tussen de lens en het netvlies) vult, afnemen. De hoeveelheden van deze cellen en verminderde transparantie die aanwezig zijn, geven de ernst van de ontsteking aan.
Het primaire doel van deze studie is om OCT te gebruiken om de celindeling van de voorste kamer (AC) te standaardiseren. Een ander doel is om te ontdekken of de grootte van cellen en deeltjes in de AC gemeten door OCT verschilt tussen diagnostische categorieën van uveïtis. OCT zal ook worden gebruikt om verhogingen van de eiwitconcentratie in de heldere vloeistof in het oog te detecteren en te bepalen of de concentratietoename correleert met bevindingen van de gebruikelijke spleetlampbeoordelingsmethode.
Voorafgaand aan het studie-/OCT-testbezoek zullen achtergrondgegevens worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, medische geschiedenis en ooggeschiedenis. Andere standaardzorgtesten, zoals gezichtsscherpte en spleetlamponderzoek (biomicroscoop), zullen worden uitgevoerd om te zien of er aanwijzingen zijn voor uveïtis die voldoen aan de inclusiecriteria voor dit onderzoek. Als dat het geval is, wordt de oogontsteking gegradeerd volgens de standaardisatie van uveïtisnomenclatuur (SUN). Eenmaal ingeschreven in het onderzoek, ondergaan de proefpersonen OCT-testen met het onderzoeksapparaat om AC-cellen, AC-flare (verhoogd eiwit), keratische precipitaten (cellen die aan de achterkant van het hoornvlies hechten) en glasvochtcellen en waas (verhoogde troebelheid in glasvocht) te beoordelen. gel).
OCT-procedure: de proefpersoon gaat zitten en heeft zijn hoofd op een kinsteun. Ze zullen worden gevraagd om naar een doel (een verlichte plek) te kijken terwijl een lichtstraal het voorste deel van het oog scant. Het licht is infrarood en zal niet zichtbaar zijn of enige sensatie veroorzaken. Indien nodig kan een wattenstaafje worden gebruikt om het ooglid tijdelijk open te houden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Denny Romfh, OD
- Telefoonnummer: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Humberto Martinez, COT
- Telefoonnummer: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Denny Romfh, OD
- Telefoonnummer: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Onderonderzoeker:
- Eric Suhler, MD
-
Contact:
- Humberto Martinez, COT
- Telefoonnummer: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Onderonderzoeker:
- Yan Li, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
Met een of meer van de volgende klinische kenmerken:
- >1+ AC-cellen;
- >1+ glasvocht;
- aanwezigheid van glasachtige cellen;
- aanwezigheid van bloed in de voorste oogkamer;
- aanwezigheid van bloed in het glasvocht;
- aanwezigheid van waterig of glasachtig pigment.
In een van de volgende diagnostische categorieën zoals bepaald door een uveïtis-specialist:
- uveïtis door spondylitis ankylopoetica (positief HLA B27-genotype);
- uveïtis als gevolg van sarcoïdose;
- uveïtis van elk ander type;
- uveïtis-maskerade zoals pigmentdispersiesyndroom of het teken van Schaffer;
- hyphema als gevolg van trauma of andere oorzaken;
- glasvochtbloeding;
- netvlies scheur.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
- Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Actieve uveïtis
Door een arts bevestigde diagnose van uveïtis van welke oorsprong dan ook.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal cellen in de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand
|
Voorste kamercellen zullen worden geïdentificeerd uit OCT-beelden door computeralgoritmen.
Cellen in de voorste kamer worden gemeten in deeltjes.
|
1 maand
|
|
Aantal keratische neerslagen (KP)
Tijdsspanne: 1 maand
|
KP's zullen door computeralgoritmen uit OCT-beelden worden geïdentificeerd.
KP's worden gemeten in deeltjes.
|
1 maand
|
|
Aantal glasachtige cellen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Glasachtige cellen zullen door computeralgoritmen uit OCT-beelden worden geïdentificeerd.
Glasachtige cellen worden gemeten in deeltjes.
|
1 maand
|
|
Mate van uitbarsting van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het OCT-signaal van het kamerwater zal worden geanalyseerd en gecorreleerd met spleetlampkwaliteiten op AC-flare.
AC flare wordt gemeten in a.u.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB#00008052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .