Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) w zapaleniu błony naczyniowej oka

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University

Obiektywna ocena stanu zapalnego wewnątrzgałkowego w zapaleniu błony naczyniowej oka za pomocą optycznej koherentnej tomografii

Maszyny do optycznej koherentnej tomografii (OCT) to bezkontaktowe instrumenty, które mogą zapewnić obrazowanie tkanki biologicznej w skali mikrometra (jednej tysięcznej). Pozwala to na doskonałą ocenę białych krwinek i komórek zapalnych obserwowanych w zapaleniu błony naczyniowej oka, zapaleniu dowolnej lub wszystkich części błony naczyniowej (tęczówki, ciała rzęskowego, naczyniówki).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zapalenie błony naczyniowej oka

Szczegółowy opis

W zapaleniu błony naczyniowej oka biała krew i komórki zapalne mogą dostać się do przedniej komory oka i przylgnąć do tylnej powierzchni rogówki lub dostać się do przestrzeni między soczewką a siatkówką w różnych typach zapalenia błony naczyniowej oka. Przejrzystość klarownego płynu, który wypełnia przestrzeń między rogówką a soczewką (lub między soczewką a siatkówką) może być zmniejszona z powodu reakcji zapalnej oka. Ilości tych komórek i zmniejszona przezroczystość, które są obecne, wskazują na stopień nasilenia stanu zapalnego.

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie OCT do standaryzacji klasyfikacji komórek komory przedniej (AC). Kolejnym celem jest odkrycie, czy wielkość komórek i cząstek w AC mierzona za pomocą OCT różni się w zależności od kategorii diagnostycznej zapalenia błony naczyniowej oka. OCT zostanie również wykorzystany do wykrywania wzrostu stężenia białka w klarownym płynie wewnątrz oka i określenia, czy wzrost stężenia koreluje z wynikami zwykłej metody oceny w lampie szczelinowej.

Dane podstawowe, w tym wiek, płeć, historię medyczną i historię oka, zostaną zebrane przed wizytą w ramach badania/badania OCT. Zostaną przeprowadzone inne standardowe testy, takie jak badanie ostrości wzroku i badanie w lampie szczelinowej (biomikroskop), aby sprawdzić, czy istnieją dowody na zapalenie błony naczyniowej oka, które spełnia kryteria włączenia do tego badania. Jeśli tak, ocena stanu zapalnego oka zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardową nomenklaturą zapalenia błony naczyniowej oka (SUN). Po włączeniu do badania osoby zostaną następnie poddane testom OCT za pomocą badanego urządzenia w celu oceny komórek AC, rozbłysku AC (zwiększone białko), osadów rogówki (komórki przylegające do tylnej powierzchni rogówki) oraz komórek ciała szklistego i zmętnienia (zwiększone zmętnienie w ciele szklistym) żel).

Procedura OCT: Pacjent siedzi i ma głowę umieszczoną na podbródku. Zostaną poproszeni o spojrzenie na cel (oświetlony punkt), podczas gdy wiązka światła skanuje przednią część oka. Światło jest podczerwone i nie będzie widoczne ani nie będzie powodować żadnych wrażeń. W razie potrzeby można użyć bawełnianego wacika, aby pomóc tymczasowo otworzyć powiekę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Denny Romfh, OD
Numer telefonu: 503-494-4351
E-mail: romfhd@ohsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Humberto Martinez, COT
Numer telefonu: 503-494-7712
E-mail: martinhu@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Denny Romfh, OD
      
      Numer telefonu: 503-494-4351
      
      E-mail: romfhd@ohsu.edu
    - Pod-śledczy:
      
      Eric Suhler, MD
    - Kontakt:
      
      Humberto Martinez, COT
      
      Numer telefonu: 503-494-7712
      
      E-mail: martinhu@ohsu.edu
    - Pod-śledczy:
      
      Yan Li, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety i obejmie wszystkie grupy etniczne i rasowe poprzez praktyki kliniczne. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym przez lekarza aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka. W sumie zostanie zatrudnionych trzydzieści osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat i więcej
Z co najmniej jedną z następujących cech klinicznych:
1. >1+ ogniw AC;
2. >1+ szkliste zmętnienie;
3. obecność komórek szklistych;
4. obecność krwi w komorze przedniej;
5. obecność krwi w ciele szklistym;
6. obecność wodnego lub szklistego pigmentu.
W jednej z następujących kategorii diagnostycznych określonych przez specjalistów zapalenia błony naczyniowej oka:
1. zapalenie błony naczyniowej oka spowodowane zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (dodatni genotyp HLA B27);
2. zapalenie błony naczyniowej oka spowodowane sarkoidozą;
3. zapalenie błony naczyniowej oka dowolnego dodatkowego typu;
4. masquerade zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak zespół dyspersji pigmentu lub objaw Schaffera;
5. hyphema spowodowana urazem lub innymi przyczynami;
6. krwotok do ciała szklistego;
7. łzawienie siatkówki.

Kryteria wyłączenia:

Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Aktywne zapalenie błony naczyniowej oka Potwierdzone przez lekarza rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka dowolnego pochodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba komórek komory przedniej Ramy czasowe: 1 miesiąc	Komórki komory przedniej zostaną zidentyfikowane na podstawie obrazów OCT za pomocą algorytmów komputerowych. Komórki komory przedniej będą mierzone w cząstkach.	1 miesiąc
Liczba osadów keratycznych (KP) Ramy czasowe: 1 miesiąc	KP zostaną zidentyfikowane na podstawie obrazów OCT przez algorytmy komputerowe. KP będą mierzone w cząstkach.	1 miesiąc
Liczba komórek szklistych Ramy czasowe: 1 miesiąc	Komórki ciała szklistego zostaną zidentyfikowane na podstawie obrazów OCT za pomocą algorytmów komputerowych. Komórki szkliste będą mierzone w cząstkach.	1 miesiąc
Stopień zaostrzenia komory przedniej Ramy czasowe: 1 miesiąc	Sygnał OCT cieczy wodnistej zostanie przeanalizowany i skorelowany ze stopniami lampy szczelinowej na rozbłysku AC. Rozbłysk AC będzie mierzony w jedn.	1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

Główny śledczy: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości