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Tomografia de Coerência Óptica (OCT) na Uveíte

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Classificação objetiva da inflamação intraocular na uveíte usando tomografia de coerência óptica

As máquinas de Tomografia de Coerência Óptica (OCT) são instrumentos sem contato que podem fornecer imagens em escala micrométrica (um milésimo) de tecido biológico. Isso permite uma avaliação excelente dos glóbulos brancos e das células inflamatórias observadas na uveíte, uma inflamação de uma ou de todas as partes da úvea (íris, corpo ciliar, coroide).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na uveíte, o sangue branco e as células inflamatórias podem entrar na câmara anterior do olho e aderir à superfície posterior da córnea ou entrar no espaço entre o cristalino e a retina em vários tipos de uveíte. A transparência do líquido claro que preenche o espaço entre a córnea e a lente (ou entre a lente e a retina) pode ser reduzida devido à reação inflamatória do olho. A quantidade dessas células e a transparência reduzida que estão presentes indicam o nível de gravidade da inflamação.

O principal objetivo deste estudo é usar a OCT para padronizar a gradação de células da câmara anterior (AC). Outro objetivo é descobrir se o tamanho das células e partículas na CA medida pela OCT difere entre as categorias diagnósticas de uveíte. OCT também será usado para detectar aumentos de concentração de proteína dentro do fluido claro dentro do olho e determinar se o aumento de concentração se correlaciona com os achados do método usual de classificação da lâmpada de fenda.

Os dados de histórico, incluindo idade, sexo, histórico médico e histórico ocular, serão coletados antes da visita de teste do estudo/OCT. Outros testes padrão de atendimento, como exame de acuidade visual e lâmpada de fenda (biomicroscópio) serão realizados para verificar se há evidência de uveíte que atenda aos critérios de inclusão para este estudo. Nesse caso, a classificação da inflamação ocular será realizada conforme definido pela Padronização da Nomenclatura de Uveíte (SUN). Uma vez inscritos no estudo, os indivíduos serão submetidos a testes de OCT com o dispositivo de estudo para avaliar células AC, flare AC (aumento de proteína), precipitados ceráticos (células aderidas à superfície posterior da córnea) e células vítreas e neblina (aumento de opacidades no vítreo gel).

Procedimento OCT: O sujeito ficará sentado e terá a cabeça posicionada em um apoio de queixo. Eles serão solicitados a olhar para um alvo (um ponto iluminado) enquanto um feixe de luz varre a parte frontal do olho. A luz é infravermelha e não será visível nem causará qualquer sensação. Um cotonete pode ser usado para ajudar a manter a pálpebra aberta temporariamente, se necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Denny Romfh, OD
  • Número de telefone: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Humberto Martinez, COT
  • Número de telefone: 503-494-7712
  • E-mail: martinhu@ohsu.edu

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contato:
          • Denny Romfh, OD
          • Número de telefone: 503-494-4351
          • E-mail: romfhd@ohsu.edu
        • Subinvestigador:
          • Eric Suhler, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yan Li, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá homens e mulheres e incluirá todos os grupos étnicos e raciais por meio de práticas clínicas. O estudo incluirá indivíduos com 18 anos de idade ou mais com uveíte ativa confirmada por médico. Um total de trinta sujeitos serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Com uma ou mais das seguintes características clínicas:

    1. >1+ células AC;
    2. >1+ névoa vítrea;
    3. presença de células vítreas;
    4. presença de sangue na câmara anterior;
    5. presença de sangue no vítreo;
    6. presença de pigmento aquoso ou vítreo.
  • Em uma das seguintes categorias diagnósticas, conforme determinado por um especialista em uveíte:

    1. uveíte devido a espondilite anquilosante (genótipo HLA B27 positivo);
    2. uveíte por sarcoidose;
    3. uveíte de qualquer tipo adicional;
    4. uveíte mascarada, como síndrome de dispersão de pigmento ou sinal de Schaffer;
    5. hifema devido a trauma ou outras causas;
    6. hemorragia vítrea;
    7. rasgo retiniano.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado;
  • Incapacidade de manter a fixação estável para imagens de OCT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Uveíte ativa
Diagnóstico confirmado pelo médico de uveíte de qualquer origem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de células da câmara anterior
Prazo: 1 mês
Células da câmara anterior serão identificadas a partir de imagens de OCT por algoritmos de computador. As células da câmara anterior serão medidas em partículas.
1 mês
Número de precipitados ceráticos (KP)
Prazo: 1 mês
KPs serão identificados a partir de imagens OCT por algoritmos de computador. Os KPs serão medidos em partículas.
1 mês
Número de células vítreas
Prazo: 1 mês
Células vítreas serão identificadas a partir de imagens de OCT por algoritmos de computador. As células vítreas serão medidas em partículas.
1 mês
Grau de alargamento da câmara anterior
Prazo: 1 mês
O sinal de OCT do humor aquoso será analisado e correlacionado com os graus da lâmpada de fenda em AC flare. AC flare será medido em a.u.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU IRB#00008052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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