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SpareBrain - 지주막하 출혈에서 2차 뇌 손상의 메커니즘 및 예방

2017년 10월 30일 업데이트: Tampere University Hospital

지주막하출혈의 이차성 뇌손상의 기전 및 예방에 관한 관찰적 연구

지주막하 출혈(SAH)은 장기적인 장애와 사망의 원인입니다. 매년 핀란드에서 약 1000명이 SAH로 고통받고 있으며, 그들의 평균 연령은 50세 미만입니다. SAH는 급성 사망률이 12%이고 환자의 40%가 입원 후 한 달 이내에 사망합니다. 또한 생존 환자의 30%는 신경학적 결손이 남아 있습니다. 1차 손상의 대부분의 생존자는 손상 후 처음 2-3주 동안 2차 손상을 입습니다.

신경 외과 및 방사선 기술과 집중 치료의 발전에도 불구하고 SAH의 사망률과 이환율은 최근 몇 년 동안 변하지 않았습니다. SAH 후 뇌 손상을 유발하는 이차 손상의 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.

이 연구에서 조사관은 2차 모욕에 기여하는 시간 척도와 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 SAH로 고통받는 환자의 치료를 안내하기 위해 새로운 바이오마커의 유용성을 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

지주막하 출혈(SAH)은 장기적인 장애와 사망의 원인입니다. 매년 핀란드에서 약 1000명이 SAH로 고통받고 있으며, 그들의 평균 연령은 50세 미만입니다. SAH는 급성 사망률이 12%이고 환자의 40%가 입원 후 한 달 이내에 사망합니다. 또한 생존 환자의 30%는 신경학적 결손이 남아 있습니다. 1차 손상의 대부분의 생존자는 손상 후 처음 2-3주 동안 2차 손상을 입습니다.

신경 외과 및 방사선 기술과 집중 치료의 발전에도 불구하고 SAH의 사망률과 이환율은 최근 몇 년 동안 변하지 않았습니다. SAH 후 뇌 손상을 유발하는 이차 손상의 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.

이 연구에서 조사관은 2차 모욕에 기여하는 시간 척도와 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 SAH로 고통받는 환자의 치료를 안내하기 위해 새로운 바이오마커의 유용성을 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, 핀란드, 33521
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동맥류성 지주막하출혈 환자

설명

포함 기준:

  • 동맥류 지주막하 출혈

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임신한
  • 죽어가는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
aSAH 환자
동맥류성 지주막하출혈 환자
침습적 두개내압 모니터링이 필요한 경우에만 삽입합니다. 압력 프로브가 있는 동일한 경로가 삽입에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경방사선학적으로 확인된 2차 손상 병변
기간: 1차 모욕 후 최대 2주
신경방사선 영상(CT/MRI)은 임상적으로 지시되었을 때와 1차 손상 후 2주에 수행됩니다.
1차 모욕 후 최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 신경학적 결과
기간: 6 개월
신경학적 결과는 수정된 Rankin Scale로 6개월에 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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