- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02026596
SpareBrain - 지주막하 출혈에서 2차 뇌 손상의 메커니즘 및 예방
지주막하출혈의 이차성 뇌손상의 기전 및 예방에 관한 관찰적 연구
지주막하 출혈(SAH)은 장기적인 장애와 사망의 원인입니다. 매년 핀란드에서 약 1000명이 SAH로 고통받고 있으며, 그들의 평균 연령은 50세 미만입니다. SAH는 급성 사망률이 12%이고 환자의 40%가 입원 후 한 달 이내에 사망합니다. 또한 생존 환자의 30%는 신경학적 결손이 남아 있습니다. 1차 손상의 대부분의 생존자는 손상 후 처음 2-3주 동안 2차 손상을 입습니다.
신경 외과 및 방사선 기술과 집중 치료의 발전에도 불구하고 SAH의 사망률과 이환율은 최근 몇 년 동안 변하지 않았습니다. SAH 후 뇌 손상을 유발하는 이차 손상의 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.
이 연구에서 조사관은 2차 모욕에 기여하는 시간 척도와 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 SAH로 고통받는 환자의 치료를 안내하기 위해 새로운 바이오마커의 유용성을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
지주막하 출혈(SAH)은 장기적인 장애와 사망의 원인입니다. 매년 핀란드에서 약 1000명이 SAH로 고통받고 있으며, 그들의 평균 연령은 50세 미만입니다. SAH는 급성 사망률이 12%이고 환자의 40%가 입원 후 한 달 이내에 사망합니다. 또한 생존 환자의 30%는 신경학적 결손이 남아 있습니다. 1차 손상의 대부분의 생존자는 손상 후 처음 2-3주 동안 2차 손상을 입습니다.
신경 외과 및 방사선 기술과 집중 치료의 발전에도 불구하고 SAH의 사망률과 이환율은 최근 몇 년 동안 변하지 않았습니다. SAH 후 뇌 손상을 유발하는 이차 손상의 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.
이 연구에서 조사관은 2차 모욕에 기여하는 시간 척도와 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 SAH로 고통받는 환자의 치료를 안내하기 위해 새로운 바이오마커의 유용성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Länsi-Suomen lääni
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Tampere, Länsi-Suomen lääni, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥류 지주막하 출혈
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신한
- 죽어가는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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aSAH 환자
동맥류성 지주막하출혈 환자
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침습적 두개내압 모니터링이 필요한 경우에만 삽입합니다.
압력 프로브가 있는 동일한 경로가 삽입에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경방사선학적으로 확인된 2차 손상 병변
기간: 1차 모욕 후 최대 2주
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신경방사선 영상(CT/MRI)은 임상적으로 지시되었을 때와 1차 손상 후 2주에 수행됩니다.
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1차 모욕 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 신경학적 결과
기간: 6 개월
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신경학적 결과는 수정된 Rankin Scale로 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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