Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SpareBrain – A másodlagos agysérülés mechanizmusai és megelőzése szubarachnoidális vérzésben

2017. október 30. frissítette: Tampere University Hospital

Megfigyelési tanulmány a másodlagos agysérülések mechanizmusairól és megelőzéséről subarachnoidális vérzésben

A szubarachnoidális vérzés (SAH) a hosszú távú rokkantság és a halál oka. Finnországban évente körülbelül 1000 ember szenved SAH-ban, átlagéletkoruk 50 év alatti. Az SAH akut halálozási aránya 12%, és a betegek 40%-a a kórházba kerüléstől számított egy hónapon belül meghal. Ezenkívül a túlélő betegek 30%-a neurológiai rendellenességekkel küzd. Az elsődleges inzultus túlélőinek többsége másodlagos sérülést szenved az inzultustól számított első 2-3 hétben.

Az idegsebészeti és -radiológiai technikák és az intenzív terápia fejlődése ellenére a SAH mortalitási és morbiditási aránya nem változott az elmúlt években. Még mindig csak korlátozottan ismertek az SAH utáni agysérülést okozó másodlagos inzultusok mechanizmusai.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy tisztázzák a másodlagos inzultusokhoz hozzájáruló időskálát és mechanizmusokat. A kutatók azt is vizsgálják, hogy új biomarkerek használhatók-e az SAH-ban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubarachnoidális vérzés (SAH) a hosszú távú rokkantság és a halál oka. Finnországban évente körülbelül 1000 ember szenved SAH-ban, átlagéletkoruk 50 év alatti. Az SAH akut halálozási aránya 12%, és a betegek 40%-a a kórházba kerüléstől számított egy hónapon belül meghal. Ezenkívül a túlélő betegek 30%-a neurológiai rendellenességekkel küzd. Az elsődleges inzultus túlélőinek többsége másodlagos sérülést szenved az inzultustól számított első 2-3 hétben.

Az idegsebészeti és -radiológiai technikák és az intenzív terápia fejlődése ellenére a SAH mortalitási és morbiditási aránya nem változott az elmúlt években. Még mindig csak korlátozottan ismertek az SAH utáni agysérülést okozó másodlagos inzultusok mechanizmusai.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy tisztázzák a másodlagos inzultusokhoz hozzájáruló időskálát és mechanizmusokat. A kutatók azt is vizsgálják, hogy új biomarkerek használhatók-e az SAH-ban szenvedő betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aneurizmális subarachnoidális vérzés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • terhes
  • haldokló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
aSAH betegek
Aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Eljárás: Agyi mikrodialízis katéter behelyezése
Csak akkor kerül behelyezésre, ha invazív koponyaűri nyomás monitorozásra van szükség. Ugyanezt az útvonalat használják a nyomásszondával a behelyezéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroradiológiailag igazolt másodlagos sérülések
Időkeret: legfeljebb 2 héttel az elsődleges inzultus után
Neuroradiológiai képalkotást (CT/MRI) végeznek, ha klinikailag indokolt, és 2 héttel az elsődleges inzultus után.
legfeljebb 2 héttel az elsődleges inzultus után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg neurológiai kimenetele
Időkeret: 6 hónap
A neurológiai eredményt módosított Rankin-skálával értékeljük 6 hónap után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TampereUH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel