- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02026596
SpareBrain - Mecanismos e Prevenção de Lesão Cerebral Secundária na Hemorragia Subaracnóidea
Estudo Observacional sobre Mecanismos e Prevenção de Lesão Cerebral Secundária em Hemorragia Subaracnóidea
A hemorragia subaracnoidea (SAH) é uma causa de incapacidade e morte a longo prazo. Anualmente, cerca de 1.000 pessoas na Finlândia sofrem de SAH, com idade média inferior a 50 anos. A HAS tem uma taxa de mortalidade aguda de 12% e 40% dos pacientes morrem dentro de um mês após a admissão no hospital. Além disso, 30% dos pacientes sobreviventes permanecem com déficits neurológicos. A maioria dos sobreviventes do insulto primário sofre lesões secundárias durante as primeiras 2-3 semanas após o insulto.
Apesar dos avanços nas técnicas neurocirúrgicas, radiológicas e nos cuidados intensivos, as taxas de mortalidade e morbidade na HAS não mudaram nos últimos anos. Ainda há uma compreensão limitada dos mecanismos de insultos secundários que causam lesão cerebral após HSA.
Neste estudo, os investigadores pretendem esclarecer a escala de tempo e os mecanismos que contribuem para os insultos secundários. Os pesquisadores também exploram a usabilidade de novos biomarcadores para orientar o tratamento de pacientes que sofrem de SAH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia subaracnoidea (SAH) é uma causa de incapacidade e morte a longo prazo. Anualmente, cerca de 1.000 pessoas na Finlândia sofrem de SAH, com idade média inferior a 50 anos. A HAS tem uma taxa de mortalidade aguda de 12% e 40% dos pacientes morrem dentro de um mês após a admissão no hospital. Além disso, 30% dos pacientes sobreviventes permanecem com déficits neurológicos. A maioria dos sobreviventes do insulto primário sofre lesões secundárias durante as primeiras 2-3 semanas após o insulto.
Apesar dos avanços nas técnicas neurocirúrgicas, radiológicas e nos cuidados intensivos, as taxas de mortalidade e morbidade na HAS não mudaram nos últimos anos. Ainda há uma compreensão limitada dos mecanismos de insultos secundários que causam lesão cerebral após HSA.
Neste estudo, os investigadores pretendem esclarecer a escala de tempo e os mecanismos que contribuem para os insultos secundários. Os pesquisadores também exploram a usabilidade de novos biomarcadores para orientar o tratamento de pacientes que sofrem de SAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Länsi-Suomen lääni
-
Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorragia subaracnóidea aneurismática
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- grávida
- paciente moribundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com SAH
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
|
É inserido apenas quando o monitoramento invasivo da pressão intracraniana é necessário.
A mesma rota com sonda de pressão é usada para inserção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões de lesões secundárias confirmadas por neurorradiologia
Prazo: até 2 semanas após o insulto primário
|
A imagem neurorradiológica (CT/MRI) é realizada quando clinicamente indicada e 2 semanas após o insulto primário.
|
até 2 semanas após o insulto primário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado neurológico do paciente
Prazo: 6 meses
|
O resultado neurológico é avaliado com a Escala de Rankin modificada aos 6 meses.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- TampereUH
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