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SpareBrain - Mecanismos e Prevenção de Lesão Cerebral Secundária na Hemorragia Subaracnóidea

30 de outubro de 2017 atualizado por: Tampere University Hospital

Estudo Observacional sobre Mecanismos e Prevenção de Lesão Cerebral Secundária em Hemorragia Subaracnóidea

A hemorragia subaracnoidea (SAH) é uma causa de incapacidade e morte a longo prazo. Anualmente, cerca de 1.000 pessoas na Finlândia sofrem de SAH, com idade média inferior a 50 anos. A HAS tem uma taxa de mortalidade aguda de 12% e 40% dos pacientes morrem dentro de um mês após a admissão no hospital. Além disso, 30% dos pacientes sobreviventes permanecem com déficits neurológicos. A maioria dos sobreviventes do insulto primário sofre lesões secundárias durante as primeiras 2-3 semanas após o insulto.

Apesar dos avanços nas técnicas neurocirúrgicas, radiológicas e nos cuidados intensivos, as taxas de mortalidade e morbidade na HAS não mudaram nos últimos anos. Ainda há uma compreensão limitada dos mecanismos de insultos secundários que causam lesão cerebral após HSA.

Neste estudo, os investigadores pretendem esclarecer a escala de tempo e os mecanismos que contribuem para os insultos secundários. Os pesquisadores também exploram a usabilidade de novos biomarcadores para orientar o tratamento de pacientes que sofrem de SAH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia subaracnoidea (SAH) é uma causa de incapacidade e morte a longo prazo. Anualmente, cerca de 1.000 pessoas na Finlândia sofrem de SAH, com idade média inferior a 50 anos. A HAS tem uma taxa de mortalidade aguda de 12% e 40% dos pacientes morrem dentro de um mês após a admissão no hospital. Além disso, 30% dos pacientes sobreviventes permanecem com déficits neurológicos. A maioria dos sobreviventes do insulto primário sofre lesões secundárias durante as primeiras 2-3 semanas após o insulto.

Apesar dos avanços nas técnicas neurocirúrgicas, radiológicas e nos cuidados intensivos, as taxas de mortalidade e morbidade na HAS não mudaram nos últimos anos. Ainda há uma compreensão limitada dos mecanismos de insultos secundários que causam lesão cerebral após HSA.

Neste estudo, os investigadores pretendem esclarecer a escala de tempo e os mecanismos que contribuem para os insultos secundários. Os pesquisadores também exploram a usabilidade de novos biomarcadores para orientar o tratamento de pacientes que sofrem de SAH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemorragia subaracnóidea aneurismática

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • grávida
  • paciente moribundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com SAH
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
É inserido apenas quando o monitoramento invasivo da pressão intracraniana é necessário. A mesma rota com sonda de pressão é usada para inserção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões de lesões secundárias confirmadas por neurorradiologia
Prazo: até 2 semanas após o insulto primário
A imagem neurorradiológica (CT/MRI) é realizada quando clinicamente indicada e 2 semanas após o insulto primário.
até 2 semanas após o insulto primário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado neurológico do paciente
Prazo: 6 meses
O resultado neurológico é avaliado com a Escala de Rankin modificada aos 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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