Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SpareBrain - Mechanismen en preventie van secundair hersenletsel bij subarachnoïdale bloeding

30 oktober 2017 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Observationeel onderzoek naar mechanismen en preventie van secundair hersenletsel bij subarachnoïdale bloeding

Subarachnoïdale bloeding (SAH) is een oorzaak van langdurige invaliditeit en overlijden. Jaarlijks lijden ongeveer 1000 mensen in Finland aan SAH, met een gemiddelde leeftijd van minder dan 50 jaar. SAH heeft een acuut sterftecijfer van 12% en 40% van de patiënten sterft binnen een maand na opname in het ziekenhuis. Bovendien blijft 30% van de overlevende patiënten met neurologische uitval. De meeste overlevenden van het primaire letsel lijden aan secundair letsel tijdens de eerste 2-3 weken na het letsel.

Ondanks de vooruitgang in neurochirurgische en -radiologische technieken en intensive care, zijn de mortaliteits- en morbiditeitscijfers bij SAB de afgelopen jaren niet veranderd. Er is nog steeds slechts een beperkt begrip van de mechanismen van secundaire aanvallen die hersenletsel veroorzaken na SAB.

In deze studie proberen de onderzoekers het tijdschema en de mechanismen die bijdragen aan de secundaire beledigingen te verduidelijken. De onderzoekers onderzoeken ook de bruikbaarheid van nieuwe biomarkers om de behandeling van patiënten met SAH te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subarachnoïdale bloeding (SAH) is een oorzaak van langdurige invaliditeit en overlijden. Jaarlijks lijden ongeveer 1000 mensen in Finland aan SAH, met een gemiddelde leeftijd van minder dan 50 jaar. SAH heeft een acuut sterftecijfer van 12% en 40% van de patiënten sterft binnen een maand na opname in het ziekenhuis. Bovendien blijft 30% van de overlevende patiënten met neurologische uitval. De meeste overlevenden van het primaire letsel lijden aan secundair letsel tijdens de eerste 2-3 weken na het letsel.

Ondanks de vooruitgang in neurochirurgische en -radiologische technieken en intensive care, zijn de mortaliteits- en morbiditeitscijfers bij SAB de afgelopen jaren niet veranderd. Er is nog steeds slechts een beperkt begrip van de mechanismen van secundaire aanvallen die hersenletsel veroorzaken na SAB.

In deze studie proberen de onderzoekers het tijdschema en de mechanismen die bijdragen aan de secundaire beledigingen te verduidelijken. De onderzoekers onderzoeken ook de bruikbaarheid van nieuwe biomarkers om de behandeling van patiënten met SAH te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan een aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • zwanger
  • stervende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aSAH patiënten
Patiënten die lijden aan een aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Inbrengen van cerebrale microdialysekatheter
Wordt alleen ingebracht wanneer invasieve intracraniale drukbewaking vereist is. Voor het inbrengen wordt dezelfde route met druksonde gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroradiologisch bevestigde secundaire laesies
Tijdsspanne: tot 2 weken na het primaire belediging
Neuroradiologische beeldvorming (CT/MRI) wordt uitgevoerd wanneer dit klinisch geïndiceerd is en 2 weken na het primaire letsel.
tot 2 weken na het primaire belediging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
De neurologische uitkomst wordt geëvalueerd met gemodificeerde Rankin-schaal na 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TampereUH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren