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SpareBrain - Mecanismos y prevención de daño cerebral secundario en hemorragia subaracnoidea

30 de octubre de 2017 actualizado por: Tampere University Hospital

Estudio observacional sobre mecanismos y prevención de daño cerebral secundario en hemorragia subaracnoidea

La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una causa de discapacidad a largo plazo y muerte. Anualmente alrededor de 1000 personas en Finlandia sufren de SAH, su edad promedio es menor de 50 años. La HSA tiene una tasa de mortalidad aguda del 12 % y el 40 % de los pacientes mueren en el plazo de un mes desde el ingreso en el hospital. Además, el 30 % de los pacientes sobrevivientes permanecen con déficits neurológicos. La mayoría de los sobrevivientes del insulto primario sufren lesiones secundarias durante las primeras 2-3 semanas del insulto.

A pesar de los avances en las técnicas neuroquirúrgicas, radiológicas y de cuidados intensivos, las tasas de mortalidad y morbilidad en la HAS no han cambiado en los últimos años. Todavía existe una comprensión limitada de los mecanismos de los insultos secundarios que causan lesión cerebral después de la HSA.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo aclarar la escala de tiempo y los mecanismos que contribuyen a los insultos secundarios. Los investigadores también exploran la usabilidad de nuevos biomarcadores para guiar el tratamiento de los pacientes que sufren de SAH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una causa de discapacidad a largo plazo y muerte. Anualmente alrededor de 1000 personas en Finlandia sufren de SAH, su edad promedio es menor de 50 años. La HSA tiene una tasa de mortalidad aguda del 12 % y el 40 % de los pacientes mueren en el plazo de un mes desde el ingreso en el hospital. Además, el 30 % de los pacientes sobrevivientes permanecen con déficits neurológicos. La mayoría de los sobrevivientes del insulto primario sufren lesiones secundarias durante las primeras 2-3 semanas del insulto.

A pesar de los avances en las técnicas neuroquirúrgicas, radiológicas y de cuidados intensivos, las tasas de mortalidad y morbilidad en la HAS no han cambiado en los últimos años. Todavía existe una comprensión limitada de los mecanismos de los insultos secundarios que causan lesión cerebral después de la HSA.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo aclarar la escala de tiempo y los mecanismos que contribuyen a los insultos secundarios. Los investigadores también exploran la usabilidad de nuevos biomarcadores para guiar el tratamiento de los pacientes que sufren de SAH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que sufren de hemorragia subaracnoidea aneurismática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemorragia subaracnoidea aneurismática

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • embarazada
  • paciente moribundo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con HAA
Pacientes que sufren de hemorragia subaracnoidea aneurismática
Se inserta solo cuando se requiere un control invasivo de la presión intracraneal. Se utiliza la misma ruta con la sonda de presión para la inserción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones secundarias confirmadas neurorradiológicamente
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del insulto primario
Las imágenes neurorradiológicas (CT/MRI) se realizan cuando está clínicamente indicado y 2 semanas después de la agresión primaria.
hasta 2 semanas después del insulto primario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado neurológico del paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado neurológico se evalúa con la escala de Rankin modificada a los 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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