- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02026596
SpareBrain - Mecanismos y prevención de daño cerebral secundario en hemorragia subaracnoidea
Estudio observacional sobre mecanismos y prevención de daño cerebral secundario en hemorragia subaracnoidea
La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una causa de discapacidad a largo plazo y muerte. Anualmente alrededor de 1000 personas en Finlandia sufren de SAH, su edad promedio es menor de 50 años. La HSA tiene una tasa de mortalidad aguda del 12 % y el 40 % de los pacientes mueren en el plazo de un mes desde el ingreso en el hospital. Además, el 30 % de los pacientes sobrevivientes permanecen con déficits neurológicos. La mayoría de los sobrevivientes del insulto primario sufren lesiones secundarias durante las primeras 2-3 semanas del insulto.
A pesar de los avances en las técnicas neuroquirúrgicas, radiológicas y de cuidados intensivos, las tasas de mortalidad y morbilidad en la HAS no han cambiado en los últimos años. Todavía existe una comprensión limitada de los mecanismos de los insultos secundarios que causan lesión cerebral después de la HSA.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo aclarar la escala de tiempo y los mecanismos que contribuyen a los insultos secundarios. Los investigadores también exploran la usabilidad de nuevos biomarcadores para guiar el tratamiento de los pacientes que sufren de SAH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una causa de discapacidad a largo plazo y muerte. Anualmente alrededor de 1000 personas en Finlandia sufren de SAH, su edad promedio es menor de 50 años. La HSA tiene una tasa de mortalidad aguda del 12 % y el 40 % de los pacientes mueren en el plazo de un mes desde el ingreso en el hospital. Además, el 30 % de los pacientes sobrevivientes permanecen con déficits neurológicos. La mayoría de los sobrevivientes del insulto primario sufren lesiones secundarias durante las primeras 2-3 semanas del insulto.
A pesar de los avances en las técnicas neuroquirúrgicas, radiológicas y de cuidados intensivos, las tasas de mortalidad y morbilidad en la HAS no han cambiado en los últimos años. Todavía existe una comprensión limitada de los mecanismos de los insultos secundarios que causan lesión cerebral después de la HSA.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo aclarar la escala de tiempo y los mecanismos que contribuyen a los insultos secundarios. Los investigadores también exploran la usabilidad de nuevos biomarcadores para guiar el tratamiento de los pacientes que sufren de SAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Länsi-Suomen lääni
-
Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemorragia subaracnoidea aneurismática
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- embarazada
- paciente moribundo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con HAA
Pacientes que sufren de hemorragia subaracnoidea aneurismática
|
Se inserta solo cuando se requiere un control invasivo de la presión intracraneal.
Se utiliza la misma ruta con la sonda de presión para la inserción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesiones secundarias confirmadas neurorradiológicamente
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del insulto primario
|
Las imágenes neurorradiológicas (CT/MRI) se realizan cuando está clínicamente indicado y 2 semanas después de la agresión primaria.
|
hasta 2 semanas después del insulto primario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado neurológico del paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El resultado neurológico se evalúa con la escala de Rankin modificada a los 6 meses.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- TampereUH
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