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SpareBrain - Meccanismi e prevenzione del danno cerebrale secondario nell'emorragia subaracnoidea

30 ottobre 2017 aggiornato da: Tampere University Hospital

Studio osservazionale sui meccanismi e la prevenzione del danno cerebrale secondario nell'emorragia subaracnoidea

L'emorragia subaracnoidea (SAH) è una causa di disabilità a lungo termine e morte. Ogni anno circa 1000 persone in Finlandia soffrono di SAH, la loro età media è inferiore a 50 anni. SAH ha un tasso di mortalità acuta del 12% e il 40% dei pazienti muore entro un mese dal ricovero in ospedale. Inoltre, il 30% dei pazienti sopravvissuti presenta deficit neurologici. La maggior parte dei sopravvissuti all'insulto primario soffre di un danno secondario durante le prime 2-3 settimane dall'insulto.

Nonostante i progressi nelle tecniche neurochirurgiche e radiologiche e nella terapia intensiva, i tassi di mortalità e morbilità nell'ESA non sono cambiati negli ultimi anni. C'è ancora solo una comprensione limitata dei meccanismi degli insulti secondari che causano lesioni cerebrali dopo SAH.

In questo studio gli investigatori mirano a chiarire la tempistica e i meccanismi che contribuiscono agli insulti secondari. I ricercatori esplorano anche l'usabilità di nuovi biomarcatori per guidare il trattamento dei pazienti affetti da SAH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia subaracnoidea (SAH) è una causa di disabilità a lungo termine e morte. Ogni anno circa 1000 persone in Finlandia soffrono di SAH, la loro età media è inferiore a 50 anni. SAH ha un tasso di mortalità acuta del 12% e il 40% dei pazienti muore entro un mese dal ricovero in ospedale. Inoltre, il 30% dei pazienti sopravvissuti presenta deficit neurologici. La maggior parte dei sopravvissuti all'insulto primario soffre di un danno secondario durante le prime 2-3 settimane dall'insulto.

Nonostante i progressi nelle tecniche neurochirurgiche e radiologiche e nella terapia intensiva, i tassi di mortalità e morbilità nell'ESA non sono cambiati negli ultimi anni. C'è ancora solo una comprensione limitata dei meccanismi degli insulti secondari che causano lesioni cerebrali dopo SAH.

In questo studio gli investigatori mirano a chiarire la tempistica e i meccanismi che contribuiscono agli insulti secondari. I ricercatori esplorano anche l'usabilità di nuovi biomarcatori per guidare il trattamento dei pazienti affetti da SAH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da emorragia subaracnoidea aneurismatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emorragia subaracnoidea aneurismatica

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • incinta
  • paziente moribondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ASAH
Pazienti affetti da emorragia subaracnoidea aneurismatica
Procedura: Risonanza magnetica
Procedura: Inserimento del catetere per microdialisi cerebrale
Viene inserito solo quando è richiesto il monitoraggio invasivo della pressione intracranica. Lo stesso percorso con sonda di pressione viene utilizzato per l'inserimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni secondarie confermate neuroradiologicamente
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'insulto primario
L'imaging neuroradiologico (TC/MRI) viene eseguito quando clinicamente indicato e 2 settimane dopo l'insulto primario.
fino a 2 settimane dopo l'insulto primario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neurologico del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito neurologico viene valutato con la scala Rankin modificata a 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TampereUH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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