- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02026596
SpareBrain - Toissijaisen aivovaurion mekanismit ja ehkäisy subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä
Havaintotutkimus sekundaarisen aivovaurion mekanismeista ja ehkäisystä subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on pitkäaikaisen vamman ja kuoleman syy. Suomessa SAH:sta kärsii vuosittain noin 1000 ihmistä, joiden keski-ikä on alle 50 vuotta. SAH:n akuuttikuolleisuus on 12 % ja 40 % potilaista kuolee kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta. Lisäksi 30 %:lla eloonjääneistä potilaista on edelleen neurologisia puutteita. Suurin osa primaarisesta loukkauksesta selviytyneistä kärsii toissijaisesta vammasta ensimmäisten 2-3 viikon aikana loukkauksesta.
Huolimatta neurokirurgisten ja -radiologisten tekniikoiden ja tehohoidon edistymisestä SAH:n kuolleisuus ja sairastavuus eivät ole muuttuneet viime vuosina. SAH:n jälkeen aivovaurioita aiheuttavien toissijaisten loukkausten mekanismeista on edelleen vain rajallisesti ymmärrystä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään toissijaisiin loukkauksiin vaikuttavia aikajakoja ja mekanismeja. Tutkijat selvittävät myös uusien biomarkkereiden käyttökelpoisuutta SAH-potilaiden hoidon ohjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on pitkäaikaisen vamman ja kuoleman syy. Suomessa SAH:sta kärsii vuosittain noin 1000 ihmistä, joiden keski-ikä on alle 50 vuotta. SAH:n akuuttikuolleisuus on 12 % ja 40 % potilaista kuolee kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta. Lisäksi 30 %:lla eloonjääneistä potilaista on edelleen neurologisia puutteita. Suurin osa primaarisesta loukkauksesta selviytyneistä kärsii toissijaisesta vammasta ensimmäisten 2-3 viikon aikana loukkauksesta.
Huolimatta neurokirurgisten ja -radiologisten tekniikoiden ja tehohoidon edistymisestä SAH:n kuolleisuus ja sairastavuus eivät ole muuttuneet viime vuosina. SAH:n jälkeen aivovaurioita aiheuttavien toissijaisten loukkausten mekanismeista on edelleen vain rajallisesti ymmärrystä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään toissijaisiin loukkauksiin vaikuttavia aikajakoja ja mekanismeja. Tutkijat selvittävät myös uusien biomarkkereiden käyttökelpoisuutta SAH-potilaiden hoidon ohjaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Länsi-Suomen lääni
-
Tampere, Länsi-Suomen lääni, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaana
- kuoleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aSAH-potilaat
Potilaat, jotka kärsivät aneurysmaalisesta subarachnoidisesta verenvuodosta
|
Asennetaan vain, kun tarvitaan invasiivista kallonsisäisen paineen seurantaa.
Samaa reittiä paineanturin kanssa käytetään asettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroradiologisesti vahvistetut sekundaariset vauriovauriot
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ensisijaisen loukkauksen jälkeen
|
Neuroradiologinen kuvantaminen (CT/MRI) tehdään, kun se on kliinisesti aiheellista, ja 2 viikkoa ensisijaisen loukkaantumisen jälkeen.
|
enintään 2 viikkoa ensisijaisen loukkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neurologinen tulos arvioidaan modifioidulla Rankin-asteikolla 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TampereUH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi