Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpareBrain - Toissijaisen aivovaurion mekanismit ja ehkäisy subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tampere University Hospital

Havaintotutkimus sekundaarisen aivovaurion mekanismeista ja ehkäisystä subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä

Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on pitkäaikaisen vamman ja kuoleman syy. Suomessa SAH:sta kärsii vuosittain noin 1000 ihmistä, joiden keski-ikä on alle 50 vuotta. SAH:n akuuttikuolleisuus on 12 % ja 40 % potilaista kuolee kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta. Lisäksi 30 %:lla eloonjääneistä potilaista on edelleen neurologisia puutteita. Suurin osa primaarisesta loukkauksesta selviytyneistä kärsii toissijaisesta vammasta ensimmäisten 2-3 viikon aikana loukkauksesta.

Huolimatta neurokirurgisten ja -radiologisten tekniikoiden ja tehohoidon edistymisestä SAH:n kuolleisuus ja sairastavuus eivät ole muuttuneet viime vuosina. SAH:n jälkeen aivovaurioita aiheuttavien toissijaisten loukkausten mekanismeista on edelleen vain rajallisesti ymmärrystä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään toissijaisiin loukkauksiin vaikuttavia aikajakoja ja mekanismeja. Tutkijat selvittävät myös uusien biomarkkereiden käyttökelpoisuutta SAH-potilaiden hoidon ohjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on pitkäaikaisen vamman ja kuoleman syy. Suomessa SAH:sta kärsii vuosittain noin 1000 ihmistä, joiden keski-ikä on alle 50 vuotta. SAH:n akuuttikuolleisuus on 12 % ja 40 % potilaista kuolee kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta. Lisäksi 30 %:lla eloonjääneistä potilaista on edelleen neurologisia puutteita. Suurin osa primaarisesta loukkauksesta selviytyneistä kärsii toissijaisesta vammasta ensimmäisten 2-3 viikon aikana loukkauksesta.

Huolimatta neurokirurgisten ja -radiologisten tekniikoiden ja tehohoidon edistymisestä SAH:n kuolleisuus ja sairastavuus eivät ole muuttuneet viime vuosina. SAH:n jälkeen aivovaurioita aiheuttavien toissijaisten loukkausten mekanismeista on edelleen vain rajallisesti ymmärrystä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään toissijaisiin loukkauksiin vaikuttavia aikajakoja ja mekanismeja. Tutkijat selvittävät myös uusien biomarkkereiden käyttökelpoisuutta SAH-potilaiden hoidon ohjaamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät aneurysmaalisesta subarachnoidisesta verenvuodosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • raskaana
  • kuoleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aSAH-potilaat
Potilaat, jotka kärsivät aneurysmaalisesta subarachnoidisesta verenvuodosta
Asennetaan vain, kun tarvitaan invasiivista kallonsisäisen paineen seurantaa. Samaa reittiä paineanturin kanssa käytetään asettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroradiologisesti vahvistetut sekundaariset vauriovauriot
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ensisijaisen loukkauksen jälkeen
Neuroradiologinen kuvantaminen (CT/MRI) tehdään, kun se on kliinisesti aiheellista, ja 2 viikkoa ensisijaisen loukkaantumisen jälkeen.
enintään 2 viikkoa ensisijaisen loukkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neurologinen tulos arvioidaan modifioidulla Rankin-asteikolla 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Tilaa