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SpareBrain - Mécanismes et prévention des lésions cérébrales secondaires dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne

30 octobre 2017 mis à jour par: Tampere University Hospital

Étude observationnelle sur les mécanismes et la prévention des lésions cérébrales secondaires dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne

L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est une cause d'invalidité à long terme et de décès. Chaque année, environ 1000 personnes en Finlande souffrent d'HSA, leur âge moyen étant inférieur à 50 ans. L'HSA a un taux de mortalité aiguë de 12 % et 40 % des patients meurent dans le mois suivant leur admission à l'hôpital. De plus, 30 % des patients survivants restent avec des déficits neurologiques. La plupart des survivants de l'insulte primaire souffrent de blessures secondaires au cours des 2 à 3 premières semaines suivant l'insulte.

Malgré les progrès des techniques neurochirurgicales et radiologiques et des soins intensifs, les taux de mortalité et de morbidité dans l'HSA n'ont pas évolué ces dernières années. Il n'y a encore qu'une compréhension limitée des mécanismes des insultes secondaires causant des lésions cérébrales après SAH.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à clarifier l'échelle de temps et les mécanismes contribuant aux insultes secondaires. Les chercheurs explorent également l'utilité de nouveaux biomarqueurs pour guider le traitement des patients souffrant d'HSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est une cause d'invalidité à long terme et de décès. Chaque année, environ 1000 personnes en Finlande souffrent d'HSA, leur âge moyen étant inférieur à 50 ans. L'HSA a un taux de mortalité aiguë de 12 % et 40 % des patients meurent dans le mois suivant leur admission à l'hôpital. De plus, 30 % des patients survivants restent avec des déficits neurologiques. La plupart des survivants de l'insulte primaire souffrent de blessures secondaires au cours des 2 à 3 premières semaines suivant l'insulte.

Malgré les progrès des techniques neurochirurgicales et radiologiques et des soins intensifs, les taux de mortalité et de morbidité dans l'HSA n'ont pas évolué ces dernières années. Il n'y a encore qu'une compréhension limitée des mécanismes des insultes secondaires causant des lésions cérébrales après SAH.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à clarifier l'échelle de temps et les mécanismes contribuant aux insultes secondaires. Les chercheurs explorent également l'utilité de nouveaux biomarqueurs pour guider le traitement des patients souffrant d'HSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

La description

Critère d'intégration:

  • hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • enceinte
  • patient moribond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'ASAH
Patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Procédure: Insertion d'un cathéter de microdialyse cérébrale
Est inséré uniquement lorsqu'une surveillance invasive de la pression intracrânienne est requise. La même voie avec sonde de pression est utilisée pour l'insertion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions traumatiques secondaires confirmées neuroradiologiquement
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'insulte primaire
L'imagerie neuroradiologique (CT/IRM) est réalisée lorsqu'elle est cliniquement indiquée et à 2 semaines après l'insulte primaire.
jusqu'à 2 semaines après l'insulte primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurologique du patient
Délai: 6 mois
Le résultat neurologique est évalué avec l'échelle de Rankin modifiée à 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TampereUH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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