Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SpareBrain - Mekanismer og forebygging av sekundær hjerneskade ved subaraknoidalblødning

30. oktober 2017 oppdatert av: Tampere University Hospital

Observasjonsstudie om mekanismer og forebygging av sekundær hjerneskade ved subaraknoidalblødning

Subaraknoidal blødning (SAH) er en årsak til langvarig funksjonshemming og død. Årlig lider rundt 1000 mennesker i Finland av SAH, og gjennomsnittsalderen deres er under 50 år. SAH har en dødelighet på 12 % akutt og 40 % av pasientene dør innen en måned fra innleggelse på sykehus. I tillegg forblir 30 % av de overlevende pasientene med nevrologiske mangler. De fleste overlevende etter den primære fornærmelsen lider av sekundær skade i løpet av de første 2-3 ukene etter fornærmelsen.

Til tross for fremskritt innen nevrokirurgiske og radiologiske teknikker og intensivbehandling, har dødeligheten og sykelighetsratene i SAH ikke endret seg de siste årene. Det er fortsatt bare begrenset forståelse av mekanismene til sekundære fornærmelser som forårsaker hjerneskade etter SAH.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å klargjøre tidsskalaen og mekanismene som bidrar til de sekundære fornærmelsene. Etterforskerne undersøker også bruken av nye biomarkører for å veilede behandlingen av pasienter som lider av SAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subaraknoidal blødning (SAH) er en årsak til langvarig funksjonshemming og død. Årlig lider rundt 1000 mennesker i Finland av SAH, og gjennomsnittsalderen deres er under 50 år. SAH har en dødelighet på 12 % akutt og 40 % av pasientene dør innen en måned fra innleggelse på sykehus. I tillegg forblir 30 % av de overlevende pasientene med nevrologiske mangler. De fleste overlevende etter den primære fornærmelsen lider av sekundær skade i løpet av de første 2-3 ukene etter fornærmelsen.

Til tross for fremskritt innen nevrokirurgiske og radiologiske teknikker og intensivbehandling, har dødeligheten og sykelighetsratene i SAH ikke endret seg de siste årene. Det er fortsatt bare begrenset forståelse av mekanismene til sekundære fornærmelser som forårsaker hjerneskade etter SAH.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å klargjøre tidsskalaen og mekanismene som bidrar til de sekundære fornærmelsene. Etterforskerne undersøker også bruken av nye biomarkører for å veilede behandlingen av pasienter som lider av SAH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aneurysmal subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • gravid
  • døende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aSAH-pasienter
Pasienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blødning
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Innsetting av cerebral mikrodialysekateter
Settes kun inn når invasiv intrakraniell trykkovervåking er nødvendig. Samme rute med trykksonde brukes for innsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroradiologisk bekreftede sekundære skadelesjoner
Tidsramme: inntil 2 uker etter den primære fornærmelsen
Nevroradiologisk avbildning (CT/MR) utføres når det er klinisk indisert og 2 uker etter primær skade.
inntil 2 uker etter den primære fornærmelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk utfall av pasienten
Tidsramme: 6 måneder
Nevrologisk utfall evalueres med modifisert Rankin-skala etter 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TampereUH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aneurysmal subaraknoidal blødning

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere