- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02026596
SpareBrain - Механизмы и профилактика вторичного повреждения головного мозга при субарахноидальном кровоизлиянии
Наблюдательное исследование механизмов и профилактики вторичного повреждения головного мозга при субарахноидальном кровоизлиянии
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является причиной длительной инвалидности и смерти. Ежегодно около 1000 человек в Финляндии страдают САК, их средний возраст не превышает 50 лет. САК имеет летальность 12 % остро, и 40 % пациентов умирают в течение месяца с момента поступления в стационар. Кроме того, у 30 % выживших пациентов сохраняется неврологический дефицит. Большинство выживших после первичного инсульта страдают от вторичного повреждения в течение первых 2-3 недель после инсульта.
Несмотря на успехи нейрохирургических и рентгенологических методов и интенсивной терапии, показатели смертности и заболеваемости при САК за последние годы не изменились. До сих пор существует лишь ограниченное понимание механизмов вторичных инсультов, вызывающих повреждение головного мозга после САК.
В этом исследовании исследователи стремятся уточнить временные рамки и механизмы, способствующие возникновению вторичных инсультов. Исследователи также изучают возможность использования новых биомаркеров для лечения пациентов, страдающих САК.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является причиной длительной инвалидности и смерти. Ежегодно около 1000 человек в Финляндии страдают САК, их средний возраст не превышает 50 лет. САК имеет летальность 12 % остро, и 40 % пациентов умирают в течение месяца с момента поступления в стационар. Кроме того, у 30 % выживших пациентов сохраняется неврологический дефицит. Большинство выживших после первичного инсульта страдают от вторичного повреждения в течение первых 2-3 недель после инсульта.
Несмотря на успехи нейрохирургических и рентгенологических методов и интенсивной терапии, показатели смертности и заболеваемости при САК за последние годы не изменились. До сих пор существует лишь ограниченное понимание механизмов вторичных инсультов, вызывающих повреждение головного мозга после САК.
В этом исследовании исследователи стремятся уточнить временные рамки и механизмы, способствующие возникновению вторичных инсультов. Исследователи также изучают возможность использования новых биомаркеров для лечения пациентов, страдающих САК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Länsi-Suomen lääni
-
Tampere, Länsi-Suomen lääni, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременная
- умирающий пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с аСАК
Пациенты с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
|
Устанавливается только при необходимости инвазивного мониторинга внутричерепного давления.
Для введения используется тот же маршрут с датчиком давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрорадиологически подтвержденные вторичные повреждения
Временное ограничение: до 2 недель после первичного инсульта
|
Нейрорадиологическая визуализация (КТ/МРТ) выполняется по клиническим показаниям и через 2 недели после первичного инсульта.
|
до 2 недель после первичного инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический исход пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Неврологический исход оценивают по модифицированной шкале Рэнкина через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Травмы головного мозга
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- TampereUH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Активность болезни | ФАПИКитай
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты