Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SpareBrain - Механизмы и профилактика вторичного повреждения головного мозга при субарахноидальном кровоизлиянии

30 октября 2017 г. обновлено: Tampere University Hospital

Наблюдательное исследование механизмов и профилактики вторичного повреждения головного мозга при субарахноидальном кровоизлиянии

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является причиной длительной инвалидности и смерти. Ежегодно около 1000 человек в Финляндии страдают САК, их средний возраст не превышает 50 лет. САК имеет летальность 12 % остро, и 40 % пациентов умирают в течение месяца с момента поступления в стационар. Кроме того, у 30 % выживших пациентов сохраняется неврологический дефицит. Большинство выживших после первичного инсульта страдают от вторичного повреждения в течение первых 2-3 недель после инсульта.

Несмотря на успехи нейрохирургических и рентгенологических методов и интенсивной терапии, показатели смертности и заболеваемости при САК за последние годы не изменились. До сих пор существует лишь ограниченное понимание механизмов вторичных инсультов, вызывающих повреждение головного мозга после САК.

В этом исследовании исследователи стремятся уточнить временные рамки и механизмы, способствующие возникновению вторичных инсультов. Исследователи также изучают возможность использования новых биомаркеров для лечения пациентов, страдающих САК.

Обзор исследования

Подробное описание

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является причиной длительной инвалидности и смерти. Ежегодно около 1000 человек в Финляндии страдают САК, их средний возраст не превышает 50 лет. САК имеет летальность 12 % остро, и 40 % пациентов умирают в течение месяца с момента поступления в стационар. Кроме того, у 30 % выживших пациентов сохраняется неврологический дефицит. Большинство выживших после первичного инсульта страдают от вторичного повреждения в течение первых 2-3 недель после инсульта.

Несмотря на успехи нейрохирургических и рентгенологических методов и интенсивной терапии, показатели смертности и заболеваемости при САК за последние годы не изменились. До сих пор существует лишь ограниченное понимание механизмов вторичных инсультов, вызывающих повреждение головного мозга после САК.

В этом исследовании исследователи стремятся уточнить временные рамки и механизмы, способствующие возникновению вторичных инсультов. Исследователи также изучают возможность использования новых биомаркеров для лечения пациентов, страдающих САК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием

Описание

Критерии включения:

  • аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • беременная
  • умирающий пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с аСАК
Пациенты с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
Устанавливается только при необходимости инвазивного мониторинга внутричерепного давления. Для введения используется тот же маршрут с датчиком давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрорадиологически подтвержденные вторичные повреждения
Временное ограничение: до 2 недель после первичного инсульта
Нейрорадиологическая визуализация (КТ/МРТ) выполняется по клиническим показаниям и через 2 недели после первичного инсульта.
до 2 недель после первичного инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологический исход пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Неврологический исход оценивают по модифицированной шкале Рэнкина через 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Подписаться