Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SpareBrain - Mechanismy a prevence sekundárního poranění mozku u subarachnoidálního krvácení

30. října 2017 aktualizováno: Tampere University Hospital

Observační studie o mechanismech a prevenci sekundárního poranění mozku u subarachnoidálního krvácení

Subarachnoidální krvácení (SAH) je příčinou dlouhodobé invalidity a smrti. Ročně trpí SAH ve Finsku asi 1000 lidí, jejichž průměrný věk je pod 50 let. SAH má úmrtnost 12 % akutně a 40 % pacientů zemře do měsíce od přijetí do nemocnice. Navíc 30 % přeživších pacientů zůstává s neurologickým deficitem. Většina těch, kteří přežili primární inzult, trpí sekundárním zraněním během prvních 2-3 týdnů po inzultaci.

Přes pokroky v neurochirurgických a radiologických technikách a intenzivní péči se mortalita a morbidita u SAH v posledních letech nezměnily. Stále existuje pouze omezené chápání mechanismů sekundárních inzultů způsobujících poranění mozku po SAH.

V této studii se vyšetřovatelé snaží objasnit časový rámec a mechanismy přispívající k sekundárním inzultům. Výzkumníci také zkoumají použitelnost nových biomarkerů k vedení léčby pacientů trpících SAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subarachnoidální krvácení (SAH) je příčinou dlouhodobé invalidity a smrti. Ročně trpí SAH ve Finsku asi 1000 lidí, jejichž průměrný věk je pod 50 let. SAH má úmrtnost 12 % akutně a 40 % pacientů zemře do měsíce od přijetí do nemocnice. Navíc 30 % přeživších pacientů zůstává s neurologickým deficitem. Většina těch, kteří přežili primární inzult, trpí sekundárním zraněním během prvních 2-3 týdnů po inzultaci.

Přes pokroky v neurochirurgických a radiologických technikách a intenzivní péči se mortalita a morbidita u SAH v posledních letech nezměnily. Stále existuje pouze omezené chápání mechanismů sekundárních inzultů způsobujících poranění mozku po SAH.

V této studii se vyšetřovatelé snaží objasnit časový rámec a mechanismy přispívající k sekundárním inzultům. Výzkumníci také zkoumají použitelnost nových biomarkerů k vedení léčby pacientů trpících SAH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aneuryzmatické subarachnoidální krvácení

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • těhotná
  • umírající pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s aSAH
Pacienti trpící aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
Postup: Magnetická rezonance
Postup: Zavedení cerebrálního mikrodialyzačního katétru
Zavádí se pouze tehdy, když je vyžadováno invazivní monitorování intrakraniálního tlaku. Pro zavádění se používá stejná trasa s tlakovou sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroradiologicky potvrzené sekundární poranění
Časové okno: až 2 týdny po primární inzultaci
Neuroradiologické zobrazování (CT/MRI) se provádí, když je to klinicky indikováno a 2 týdny po primárním poškození.
až 2 týdny po primární inzultaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický výsledek pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Neurologický výsledek je hodnocen modifikovanou Rankinovou škálou po 6 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TampereUH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit