Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SpareBrain - Mekanismer og forebyggelse af sekundær hjerneskade ved subaraknoidal blødning

30. oktober 2017 opdateret af: Tampere University Hospital

Observationsundersøgelse om mekanismer og forebyggelse af sekundær hjerneskade ved subaraknoidal blødning

Subarachnoidal blødning (SAH) er en årsag til langvarig invaliditet og død. Årligt lider omkring 1000 mennesker i Finland af SAH, og deres gennemsnitsalder er under 50 år. SAH har en dødelighed på 12 % akut, og 40 % af patienterne dør inden for en måned fra indlæggelse på hospital. Derudover forbliver 30 % af de overlevende patienter med neurologiske mangler. De fleste overlevende efter den primære fornærmelse lider af sekundær skade i løbet af de første 2-3 uger efter fornærmelsen.

På trods af fremskridtene inden for neurokirurgiske og radiologiske teknikker og intensiv pleje, har dødeligheden og sygeligheden i SAH ikke ændret sig i de senere år. Der er stadig kun begrænset forståelse af mekanismerne bag sekundære fornærmelser, der forårsager hjerneskade efter SAH.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at klarlægge tidsskalaen og mekanismerne, der bidrager til de sekundære fornærmelser. Efterforskerne undersøger også anvendeligheden af ​​nye biomarkører til at vejlede behandlingen af ​​patienter, der lider af SAH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subarachnoidal blødning (SAH) er en årsag til langvarig invaliditet og død. Årligt lider omkring 1000 mennesker i Finland af SAH, og deres gennemsnitsalder er under 50 år. SAH har en dødelighed på 12 % akut, og 40 % af patienterne dør inden for en måned fra indlæggelse på hospital. Derudover forbliver 30 % af de overlevende patienter med neurologiske mangler. De fleste overlevende efter den primære fornærmelse lider af sekundær skade i løbet af de første 2-3 uger efter fornærmelsen.

På trods af fremskridtene inden for neurokirurgiske og radiologiske teknikker og intensiv pleje, har dødeligheden og sygeligheden i SAH ikke ændret sig i de senere år. Der er stadig kun begrænset forståelse af mekanismerne bag sekundære fornærmelser, der forårsager hjerneskade efter SAH.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at klarlægge tidsskalaen og mekanismerne, der bidrager til de sekundære fornærmelser. Efterforskerne undersøger også anvendeligheden af ​​nye biomarkører til at vejlede behandlingen af ​​patienter, der lider af SAH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af aneurysmal subaraknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aneurysmal subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • gravid
  • døende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aSAH-patienter
Patienter, der lider af aneurysmal subaraknoidal blødning
Procedure: MR scanning
Procedure: Cerebral mikrodialyse kateter indsættelse
Indsættes kun, når invasiv intrakraniel trykmonitorering er påkrævet. Samme vej med tryksonde bruges til indsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroradiologisk bekræftede sekundære skadeslæsioner
Tidsramme: op til 2 uger efter den primære fornærmelse
Neuroradiologisk billeddannelse (CT/MRI) udføres, når det er klinisk indiceret og 2 uger efter primær skade.
op til 2 uger efter den primære fornærmelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk udfald af patienten
Tidsramme: 6 måneder
Neurologisk resultat evalueres med modificeret Rankin-skala efter 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TampereUH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner