SpareBrain - くも膜下出血における二次性脳損傷のメカニズムと予防
くも膜下出血における二次性脳損傷のメカニズムと予防に関する観察研究
くも膜下出血 (SAH) は、長期にわたる身体障害や死亡の原因です。 フィンランドでは毎年約 1,000 人が SAH に苦しんでおり、その平均年齢は 50 歳未満です。 SAH の急性死亡率は 12% で、患者の 40% は入院から 1 か月以内に死亡します。 さらに、生き残った患者の 30% には神経障害が残っています。 一次損傷から生き残った人のほとんどは、損傷から最初の 2 ～ 3 週間の間に二次損傷に苦しみます。
神経外科および放射線科の技術と集中治療の進歩にもかかわらず、SAH の死亡率と罹患率は近年変わっていません。 SAH後に脳損傷を引き起こす二次的損傷のメカニズムについては、まだ限られた理解しかありません。
この研究では、研究者らは二次的傷害に寄与する時間スケールとメカニズムを解明することを目指している。 研究者らはまた、SAHに苦しむ患者の治療を導くための新規バイオマーカーの有用性も調査している。
調査の概要
詳細な説明
くも膜下出血 (SAH) は、長期にわたる身体障害や死亡の原因です。 フィンランドでは毎年約 1,000 人が SAH に苦しんでおり、その平均年齢は 50 歳未満です。 SAH の急性死亡率は 12% で、患者の 40% は入院から 1 か月以内に死亡します。 さらに、生き残った患者の 30% には神経障害が残っています。 一次損傷から生き残った人のほとんどは、損傷から最初の 2 ～ 3 週間の間に二次損傷に苦しみます。
神経外科および放射線科の技術と集中治療の進歩にもかかわらず、SAH の死亡率と罹患率は近年変わっていません。 SAH後に脳損傷を引き起こす二次的損傷のメカニズムについては、まだ限られた理解しかありません。
この研究では、研究者らは二次的傷害に寄与する時間スケールとメカニズムを解明することを目指している。 研究者らはまた、SAHに苦しむ患者の治療を導くための新規バイオマーカーの有用性も調査している。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Länsi-Suomen lääni
-
Tampere、Länsi-Suomen lääni、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 動脈瘤性くも膜下出血
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中
- 瀕死の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
aSAH患者
動脈瘤性くも膜下出血を患っている患者さん
|
侵襲的な頭蓋内圧モニタリングが必要な場合にのみ挿入されます。
挿入には圧力プローブと同じルートが使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経放射線学的に確認された二次損傷病変
時間枠：最初の傷害から最大2週間
|
神経放射線画像検査（CT/MRI）は、臨床的に必要な場合および最初の傷害の2週間後に行われます。
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最初の傷害から最大2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の神経学的転帰
時間枠：6ヵ月
|
神経学的転帰は、6 か月後に修正ランキン スケールを使用して評価されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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