Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SpareBrain - Mechanizmy i zapobieganie wtórnemu urazowi mózgu w krwotoku podpajęczynówkowym

30 października 2017 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Badanie obserwacyjne dotyczące mechanizmów i zapobiegania wtórnemu uszkodzeniu mózgu w krwotoku podpajęczynówkowym

Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i śmierci. Rocznie około 1000 osób w Finlandii cierpi na SAH, a ich średni wiek wynosi mniej niż 50 lat. SAH charakteryzuje się śmiertelnością ostrą wynoszącą 12%, a 40% pacjentów umiera w ciągu miesiąca od przyjęcia do szpitala. Ponadto u 30% pacjentów, którzy przeżyli, nadal występują deficyty neurologiczne. Większość osób, które przeżyły zniewagę pierwotną, doznaje wtórnych obrażeń w ciągu pierwszych 2-3 tygodni od zniewagi.

Pomimo postępu w technikach neurochirurgicznych i radiologicznych oraz intensywnej terapii, wskaźniki umieralności i zachorowalności w SAH nie zmieniły się w ostatnich latach. Nadal istnieje tylko ograniczone zrozumienie mechanizmów urazów wtórnych powodujących uszkodzenie mózgu po SAH.

W tym badaniu badacze mają na celu wyjaśnienie skali czasowej i mechanizmów przyczyniających się do wtórnych zniewag. Badacze badają również przydatność nowych biomarkerów do kierowania leczeniem pacjentów cierpiących na SAH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i śmierci. Rocznie około 1000 osób w Finlandii cierpi na SAH, a ich średni wiek wynosi mniej niż 50 lat. SAH charakteryzuje się śmiertelnością ostrą wynoszącą 12%, a 40% pacjentów umiera w ciągu miesiąca od przyjęcia do szpitala. Ponadto u 30% pacjentów, którzy przeżyli, nadal występują deficyty neurologiczne. Większość osób, które przeżyły zniewagę pierwotną, doznaje wtórnych obrażeń w ciągu pierwszych 2-3 tygodni od zniewagi.

Pomimo postępu w technikach neurochirurgicznych i radiologicznych oraz intensywnej terapii, wskaźniki umieralności i zachorowalności w SAH nie zmieniły się w ostatnich latach. Nadal istnieje tylko ograniczone zrozumienie mechanizmów urazów wtórnych powodujących uszkodzenie mózgu po SAH.

W tym badaniu badacze mają na celu wyjaśnienie skali czasowej i mechanizmów przyczyniających się do wtórnych zniewag. Badacze badają również przydatność nowych biomarkerów do kierowania leczeniem pacjentów cierpiących na SAH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na krwotok podpajęczynówkowy z powodu tętniaka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krwotok podpajęczynówkowy tętniaka

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • w ciąży
  • umierający pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z SAH
Pacjenci cierpiący na krwotok podpajęczynówkowy z powodu tętniaka
Procedura: Rezonans magnetyczny
Procedura: Wprowadzenie cewnika do mikrodializy mózgowej
Zakłada się tylko wtedy, gdy wymagane jest inwazyjne monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Ta sama droga z sondą ciśnieniową jest używana do wprowadzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzone neuroradiologicznie uszkodzenia wtórne
Ramy czasowe: do 2 tygodni po pierwotnej zniewadze
Obrazowanie neuroradiologiczne (CT/MRI) wykonuje się w przypadku wskazań klinicznych i po 2 tygodniach od pierwotnego urazu.
do 2 tygodni po pierwotnej zniewadze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik neurologiczny ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TampereUH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj